甲磺酸雙氫麥角毒堿注射液

殼脂膠囊

本品為甲磺酸雙氫麥角毒堿。

甲殼、制何首烏、茵陳、丹參、牛膝。

天津金耀藥業有限公司

內蒙古福瑞醫療科技股份有限公司

國藥準字H20067317

國藥準字Z20050665

本品適用于：

消化濕濁，活血散結、補益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內蘊，氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證，癥見肝區悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數或弦滑等。

每次0.3mg（1支），靜脈滴注或緩慢推注（用20ml葡萄糖或生理鹽水稀釋），毎日一次或兩次。肌注或皮下注射：每次0.3mg（1支），每日2次。

口服，一次5粒，每日3次。

1、已知對本品中任何一成分過敏者，血管疾病患者（有腦血管病史、Raynaud`s現象），暫時的動脈炎患者，冠心病患者（心絞痛、無癥狀缺血等），嚴重的肝功能損傷患者和膿血癥患者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。

臨床試驗過程中，試驗組有1例大便次數增多，每日2-3次，輕度，經判斷可能與藥物有關。

本品適用于：

消化濕濁，活血散結、補益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內蘊，氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證，癥見肝區悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數或弦滑等。

1、15-20%的病人出現鼻塞、頭疼、短暫的惡心和胃不適，但與食物一起服用時，通常可避免。大多數情況下，不需特殊處理，副作用會自然消失。 2、以下的不良反應也有可能發生：嘔吐、腹瀉、皮膚反應、感覺異常、心絞痛加重，同時，偶見心律失常和心動過緩、外周動脈血管失調（如四肢缺血）。 3、在個別情況下，在長時間期內（幾年）服用高劑量（與推薦劑量相比）的本品后，結締組織會出現變化（纖維化）。這些變化也會累及腹膜后腔，并伴隨有諸如背痛或下尿道梗阻等癥狀。

藥理作用：本品可降低乙醇，CCI4、乙硫氨酸以及高脂飼料制備的大鼠脂肪肝模型的血清，肝臟中總膽固醇和甘油三酯的含量，對大鼠脂肪肝有改善作用。 毒理研究：急性毒性實驗，按最大耐受量分別給小鼠、大鼠灌胃給藥，實驗動物未見急性毒性反應。長期毒性實驗，給大鼠灌胃6個月，無明顯毒性作用和不良反應。

1、嚴重腎衰患者、輕微肝功能損傷患者和嚴重心動過緩者應慎用。本品不應與細胞色素P450抑制劑合用。因為可能引起循環系統衰竭，所以非腸道給藥后應監測動脈血壓。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖研究表明，本品不會對胎兒有任何的影響，但在懷孕婦女中沒有進行臨床對照實驗。由于本品對子宮有收縮作用，因此它不能用于懷孕期婦女。本品能否進入乳汁尚不明確，因此，本品在哺乳期禁用。 3、兒童用藥：尚不明確。 4、老年用藥：尚不明確。 5、藥物過量：尚未發生由于服藥過量的嚴重表現和癥狀。

對于經檢查證實由腎病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血癥脂肪肝患者，目前仍無臨床試驗資料；建議服藥過程中配合飲食控制（包括脂肪、酒精攝入等）。