甲磺酸雙氫麥角毒堿注射液

達格列凈片

本品為甲磺酸雙氫麥角毒堿。

本品活性成份為達格列凈。

天津金耀藥業有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準字H20067317

國藥準字J20170040

本品適用于：

在飲食和運動基礎上，本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

每次0.3mg（1支），靜脈滴注或緩慢推注（用20ml葡萄糖或生理鹽水稀釋），毎日一次或兩次。肌注或皮下注射：每次0.3mg（1支），每日2次。

推薦起始劑量為5mg，每日一次，晨服，不受進食限制。對于需要加強血糖控制且耐受5...

1、已知對本品中任何一成分過敏者，血管疾病患者（有腦血管病史、Raynaud`s現象），暫時的動脈炎患者，冠心病患者（心絞痛、無癥狀缺血等），嚴重的肝功能損傷患者和膿血癥患者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠婦女中沒有適當和對照良好研究。妊娠期間只有潛在獲益勝過對胎兒潛在風險才使用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：與減低血管內容量相關不良反應發生率較高。

本品適用于：

在飲食和運動基礎上，本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

1、15-20%的病人出現鼻塞、頭疼、短暫的惡心和胃不適，但與食物一起服用時，通常可避免。大多數情況下，不需特殊處理，副作用會自然消失。 2、以下的不良反應也有可能發生：嘔吐、腹瀉、皮膚反應、感覺異常、心絞痛加重，同時，偶見心律失常和心動過緩、外周動脈血管失調（如四肢缺血）。 3、在個別情況下，在長時間期內（幾年）服用高劑量（與推薦劑量相比）的本品后，結締組織會出現變化（纖維化）。這些變化也會累及腹膜后腔，并伴隨有諸如背痛或下尿道梗阻等癥狀。

達格列凈通過抑制鈉-葡萄糖轉運蛋白2（SGLT2）——腎內的一種使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白質——而發揮作用。這使得多余的葡萄糖通過尿液被排除體外，從而在不增加胰島素分泌的情況下改善血糖控制。使用這種藥物要求患者的腎功能正常，中至重度腎功能不全患者禁用該藥。本品單用或與二甲雙胍、吡格列酮、格列美脲、胰島素等藥物聯合使用，可以顯著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖，不良反應發生率與安慰劑相似，低血糖風險低，可減輕體重。 達格列凈的療效與二肽基肽酶抑制劑等數種新型降糖藥物相當，而且可輕度降低血壓和體重。該藥有5mg和10mg兩種片劑可供選擇，可單獨使用或與包括胰島素在內的其他糖尿病藥物聯用。

1、嚴重腎衰患者、輕微肝功能損傷患者和嚴重心動過緩者應慎用。本品不應與細胞色素P450抑制劑合用。因為可能引起循環系統衰竭，所以非腸道給藥后應監測動脈血壓。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖研究表明，本品不會對胎兒有任何的影響，但在懷孕婦女中沒有進行臨床對照實驗。由于本品對子宮有收縮作用，因此它不能用于懷孕期婦女。本品能否進入乳汁尚不明確，因此，本品在哺乳期禁用。 3、兒童用藥：尚不明確。 4、老年用藥：尚不明確。 5、藥物過量：尚未發生由于服藥過量的嚴重表現和癥狀。

1.低血壓：開始FARXIGA前，評估血容量狀態和在老年人，在有腎受損或低收縮壓患者，和用利尿藥患者中糾正低血容量。治療期間監視體征和癥狀。 2.腎功能受損：治療期間監視腎功能。 3.低血糖：在用FARXIGA服用胰島素或一種胰島素促分泌素患者，考慮較低劑量胰島素或胰島素促分泌素以減低低血糖風險。 4.生殖器真菌感染：如適用監視和治療。 5.LDL-C增高：每標準醫護監視和治療。 6.膀胱癌：在臨床試驗中觀察到膀胱癌不平衡。有活動性膀胱癌患者中不應使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中應謹慎使用。 7.大血管病變結局：沒有臨床研究確定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病藥物減低大血管風險結論性證據。