鹽酸苯海拉明注射液

托伐普坦片

本品主要成分為鹽酸苯海拉明。

主要成分為托伐普坦。

天津金耀藥業(yè)有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準字H12020617

國藥準字H20110115

本品用于急性重癥過敏反應，可減輕輸血或血漿所致的過敏反應；手術后藥物引起的惡心嘔吐；帕金森病和錐體外系癥狀；牙科局麻，當病人對常用的局麻藥高度過敏時，1%苯海拉明液可作為牙科用局麻藥；其他過敏反應病，不宜口服用藥者。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

深部肌內注射，一次20mg，一日1-2次。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

重癥肌無力、閉角型青光眼、前列腺肥大者禁用。對本品及賦形劑過敏者禁用。新生兒、早產兒禁用。本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經口給予托伐普坦時，托伐普坦可經乳汁排泄。由于很多藥物都可經人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴重的不良反應，所以應根據需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經驗中，老年患者和年輕患者的反應也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

本品用于急性重癥過敏反應，可減輕輸血或血漿所致的過敏反應；手術后藥物引起的惡心嘔吐；帕金森病和錐體外系癥狀；牙科局麻，當病人對常用的局麻藥高度過敏時，1%苯海拉明液可作為牙科用局麻藥；其他過敏反應病，不宜口服用藥者。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

1、常見的有：中樞神經抑制作用、共濟失調、惡心、嘔吐、食欲不振等。 2、少見的有：氣急、胸悶、咳嗽、肌張力障礙等。有報道給藥后可發(fā)生牙關緊閉并伴喉痙攣。 3、偶可引起皮疹、粒細胞減少，貧血及心率紊亂。

1、對其他乙醇胺類高度過敏者，對本品也可能過敏。 2、應用本藥后避免駕駛車輛、高空作業(yè)或操作機器。 3、腎功能衰竭時，給藥的間隔時間應延長。 4、本品的鎮(zhèn)吐作用可給某些疾病的診斷造成困難。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠期使用本品，有使嬰兒腭裂、腹股溝疝和泌尿生殖器官畸形發(fā)生率增多的可能，孕婦應慎用。 （2）本品有少量可從乳汁排出，哺乳期婦女不宜使用。 6、老年用藥：可發(fā)生反應遲鈍、頭暈等。 7、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、膀胱頸狹窄、甲狀腺功能亢進、心血管病、高血壓以及下呼吸道感染（包括哮喘）者不宜用本品。 8、藥物過量：嬰兒與兒童用藥過量可致激動、幻覺、抽搐，甚至死亡；成人用藥過量可致發(fā)熱、震顫、呼吸困難、低血壓。解救時務必使病人保持安靜，特別是小兒應防止躁動，必要時可靜注地西泮（安定）控制抽搐。低血壓時可使用血管收縮藥，其他治療包括給氧和靜脈輸液等支持療法。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測血壓和電解質水平；5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用。