鹽酸苯海拉明注射液

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成分為鹽酸苯海拉明。

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

天津金耀藥業有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H12020617

注冊證號H20181059

本品用于急性重癥過敏反應，可減輕輸血或血漿所致的過敏反應；手術后藥物引起的惡心嘔吐；帕金森病和錐體外系癥狀；牙科局麻，當病人對常用的局麻藥高度過敏時，1%苯海拉明液可作為牙科用局麻藥；其他過敏反應病，不宜口服用藥者。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

深部肌內注射，一次20mg，一日1-2次。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結石未見變小者，停止服用，治療結果根據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫囑決定是否繼續服藥。

重癥肌無力、閉角型青光眼、前列腺肥大者禁用。對本品及賦形劑過敏者禁用。新生兒、早產兒禁用。本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射。

不良反應的評估基于下列頻率數據：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發性膽汁性肝硬化時，發生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，發生肝硬化失代償的情形十分罕見，停止治療后部分恢復。3.過敏反應：發生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫療狀況服用，或遵醫囑。老年用藥：老年患者慎用。

本品用于急性重癥過敏反應，可減輕輸血或血漿所致的過敏反應；手術后藥物引起的惡心嘔吐；帕金森病和錐體外系癥狀；牙科局麻，當病人對常用的局麻藥高度過敏時，1%苯海拉明液可作為牙科用局麻藥；其他過敏反應病，不宜口服用藥者。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

1、常見的有：中樞神經抑制作用、共濟失調、惡心、嘔吐、食欲不振等。 2、少見的有：氣急、胸悶、咳嗽、肌張力障礙等。有報道給藥后可發生牙關緊閉并伴喉痙攣。 3、偶可引起皮疹、粒細胞減少，貧血及心率紊亂。

1、對其他乙醇胺類高度過敏者，對本品也可能過敏。 2、應用本藥后避免駕駛車輛、高空作業或操作機器。 3、腎功能衰竭時，給藥的間隔時間應延長。 4、本品的鎮吐作用可給某些疾病的診斷造成困難。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠期使用本品，有使嬰兒腭裂、腹股溝疝和泌尿生殖器官畸形發生率增多的可能，孕婦應慎用。 （2）本品有少量可從乳汁排出，哺乳期婦女不宜使用。 6、老年用藥：可發生反應遲鈍、頭暈等。 7、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、膀胱頸狹窄、甲狀腺功能亢進、心血管病、高血壓以及下呼吸道感染（包括哮喘）者不宜用本品。 8、藥物過量：嬰兒與兒童用藥過量可致激動、幻覺、抽搐，甚至死亡；成人用藥過量可致發熱、震顫、呼吸困難、低血壓。解救時務必使病人保持安靜，特別是小兒應防止躁動，必要時可靜注地西泮（安定）控制抽搐。低血壓時可使用血管收縮藥，其他治療包括給氧和靜脈輸液等支持療法。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。 主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監測）拍X射線照片。