鹽酸苯海拉明注射液

美沙拉秦腸溶片

本品主要成分為鹽酸苯海拉明。

主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片，除去包衣后顯淺棕色。

天津金耀藥業有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H12020617

注冊證號H20171358

本品用于急性重癥過敏反應，可減輕輸血或血漿所致的過敏反應；手術后藥物引起的惡心嘔吐；帕金森病和錐體外系癥狀；牙科局麻，當病人對常用的局麻藥高度過敏時，1%苯海拉明液可作為牙科用局麻藥；其他過敏反應病，不宜口服用藥者。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療；2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

深部肌內注射，一次20mg，一日1-2次。

根據臨床個體病例需要，推薦成人按下述日劑量服用(詳見內部說明書)。常規給藥方法：分別在早、中、晚餐前1小時服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發作期和維持治療中，為獲得理想的治療效果，建議持續、規律地服用本品。由醫生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結腸炎或克羅恩病急性發作期般服藥8~12周。

重癥肌無力、閉角型青光眼、前列腺肥大者禁用。對本品及賦形劑過敏者禁用。新生兒、早產兒禁用。本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關于孕婦使用本品的臨床數據有限，尚無相關的流行病學數據。只有在預期的臨床受益大于對胎兒的潛在風險時，孕婦才能使用本品。經口給藥的動物研究表明美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發育無直接或間接的不良影響。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經驗有限。不排除嬰兒會出現腹瀉等過敏反應。只有在預期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風險時，哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥：由于缺乏兒童的使用經驗，暫建議兒童不使用本品。老年用藥：高齡患者使用本品應酌減劑量。

本品用于急性重癥過敏反應，可減輕輸血或血漿所致的過敏反應；手術后藥物引起的惡心嘔吐；帕金森病和錐體外系癥狀；牙科局麻，當病人對常用的局麻藥高度過敏時，1%苯海拉明液可作為牙科用局麻藥；其他過敏反應病，不宜口服用藥者。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療；2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

1、常見的有：中樞神經抑制作用、共濟失調、惡心、嘔吐、食欲不振等。 2、少見的有：氣急、胸悶、咳嗽、肌張力障礙等。有報道給藥后可發生牙關緊閉并伴喉痙攣。 3、偶可引起皮疹、粒細胞減少，貧血及心率紊亂。

1、對其他乙醇胺類高度過敏者，對本品也可能過敏。 2、應用本藥后避免駕駛車輛、高空作業或操作機器。 3、腎功能衰竭時，給藥的間隔時間應延長。 4、本品的鎮吐作用可給某些疾病的診斷造成困難。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠期使用本品，有使嬰兒腭裂、腹股溝疝和泌尿生殖器官畸形發生率增多的可能，孕婦應慎用。 （2）本品有少量可從乳汁排出，哺乳期婦女不宜使用。 6、老年用藥：可發生反應遲鈍、頭暈等。 7、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、膀胱頸狹窄、甲狀腺功能亢進、心血管病、高血壓以及下呼吸道感染（包括哮喘）者不宜用本品。 8、藥物過量：嬰兒與兒童用藥過量可致激動、幻覺、抽搐，甚至死亡；成人用藥過量可致發熱、震顫、呼吸困難、低血壓。解救時務必使病人保持安靜，特別是小兒應防止躁動，必要時可靜注地西泮（安定）控制抽搐。低血壓時可使用血管收縮藥，其他治療包括給氧和靜脈輸液等支持療法。

1.根據醫生判定，必要時在治療前和治療過程中檢查血象(血細胞分類計數，肝功能參數如ALT或AST，血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開始治療后14天檢查這些項目，此后每隔4周進一步復查2~3次。如檢查結果正常，每3個月例行檢查一次。如發現其他癥狀，必須立即進行相關檢查。 2.肝功能障礙者應慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現惡化則應考慮美沙拉秦誘導的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應在醫生的嚴密監控下使用本品治療。 5.對含柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者，應在嚴密的醫學監控下使用本品。如出現急性不耐受反應(腹部痙攣、急性腹痛、發熱、嚴重頭痛以及皮疹等癥狀)，須立即停止治療。 6.每片0.5g規格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數情況下，在切除回盲部并同時切除回盲瓣的患者中，可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片，這是由于本品快速通過腸道引起的。