丙酸倍氯米松乳膏

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成份為丙酸倍氯米松。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

天津金耀藥業(yè)有限公司

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H12020636

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060

本品適用于過敏性與炎癥性皮膚病和相關(guān)疾病，如濕疹、過敏性皮炎、接觸性皮炎、神經(jīng)性皮炎、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、掌跖膿皰病、瘙癢、銀屑病等。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

外用涂患處，一日2-3次，必要時(shí)予以封包。

詳見說明書。

1、對(duì)細(xì)菌、真菌、病毒感染癥，可使感染惡化。 2、對(duì)本品和其他皮質(zhì)激素有過敏史患者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥：見[用法用量]項(xiàng)。

本品適用于過敏性與炎癥性皮膚病和相關(guān)疾病，如濕疹、過敏性皮炎、接觸性皮炎、神經(jīng)性皮炎、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、掌跖膿皰病、瘙癢、銀屑病等。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1、易引起紅斑、灼熱、丘疹、痂皮等。 2、長(zhǎng)期用藥可出現(xiàn)皮膚萎縮，毛細(xì)血管擴(kuò)張，多毛，毛囊炎等。

詳見說明書。

1、本品不宜長(zhǎng)期大面積應(yīng)用，亦不宜采用封包治療，大面積使用不能超過2周。 2、治療頑固、斑塊狀銀屑病，若用藥面積僅占體表面積的5%-10%可連續(xù)應(yīng)用4周，每周用量均不能超過50g。 3、伴有皮膚感染，必須同時(shí)使用抗感染藥物。 4、不可用于眼部。 5、用藥一周后癥狀未緩解，應(yīng)向醫(yī)師咨詢。藥品性狀發(fā)生改變時(shí)，禁止使用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）尚未在妊娠婦女進(jìn)行足夠的，嚴(yán)格對(duì)照的研究，所以在妊媛期間，只有當(dāng)用藥的可能獲益超過對(duì)胎兒的潛在危害時(shí)才能使用本品。孕婦不能大面積、大量或較長(zhǎng)時(shí)間使用本品。 （2）局部使用皮質(zhì)類固醇是否可在乳汁中測(cè)岀藥物尚不清楚，哺乳期婦女慎用本品。 7、兒童用藥：本品不推薦用于12歲以下的兒科病人，由于兒童皮膚表面積與體重的比率比高于成人，因此兒科病人對(duì)局部皮質(zhì)類固醇更加敏感，易引起下丘腦-垂體-腎上腺軸（HPA）的抑制和庫欣綜合征。有報(bào)道顯示兒童應(yīng)用本品可出現(xiàn)HPA軸抑制、庫欣綜合征和煩內(nèi)高壓。兒童HPA軸抑制的表現(xiàn)包括線性生長(zhǎng)延遲、體重增加延緩、血皮質(zhì)醇水平低及對(duì)ACTH刺激缺乏反應(yīng)。顱內(nèi)高壓表現(xiàn)為囟門膨出、頭痛及雙側(cè)視神經(jīng)乳頭水腫。 8、老年用藥：避免長(zhǎng)期大量封包給藥。 9、藥物過量：尚不明確。

詳見說明書。