重酒石酸去甲腎上腺素注射液

妥布霉素地塞米松滴眼液

本品主要成份為重酒石酸去甲腎上腺素。

本品為復方制劑，其組分為：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。防腐劑:0.01%苯甲氯銨。

天津金耀藥業(yè)有限公司

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H12020621

注冊證號H20150119

本品適用于治療急性心肌梗死、體外循環(huán)等引起的低血壓；對血容量不足所致的休克、低血壓或嗜鉻細胞瘤切除術后的低血壓，本品作為急救時補充血容量的輔助治療，以使血壓回升，暫時維持腦與冠狀動脈灌注，直到補充血容量治療發(fā)生作用；也可用于椎管內(nèi)阻滯時的低血壓及心跳驟停復蘇后血壓維持。

1.對腎上腺皮質(zhì)激素有反應的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的情況；2.眼用激素用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷；3.有抗感染成分的復方制劑可以應用于發(fā)生眼表感染危險大的部位和預計有大量細菌存在于眼部的潛在危險時；本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效:葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性)，包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯氏菌、產(chǎn)氣腸桿菌、奇異變形桿菌、摩氏摩根氏菌、多數(shù)普通變形桿菌株、流感嗜血桿菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸鈣不動桿菌以及一些奈瑟菌屬。

用5%葡萄糖注射液或葡萄糖氯化鈉注射液稀釋后靜滴。 1、成人常用量：開始以每分鐘8-12ug速度滴注，調(diào)整滴速以達到血壓升到理想水平；維持量為每分鐘2-4ug。在必要時可按醫(yī)囑超越上述劑量，但需注意保持或補足血容量。 2、小兒常用量：開始按體重以每分鐘0.02-0.1ug/kg速度滴注，按需要調(diào)節(jié)滴速。

1.每4至6小時一次。每次l至2滴滴入結膜囊內(nèi)。在最初l-2天劑量可增加至每2小時1次。根據(jù)臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。2.第一次開處方不能超過20毫升滴眼液。

禁止與含鹵素的麻醉劑和其他兒茶酚胺類藥合并使用，可卡因中毒及心動過速患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動物試驗顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗中，眼部使用0.1%地塞米松導致15.6%和32.3%的畸胎發(fā)生率。在大鼠的長期使用地塞米松的試驗中，也觀察到胎兒發(fā)育遲緩和死胎發(fā)生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未發(fā)現(xiàn)胃腸外應用劑量高達每天100mg/kg體重的妥布霉素對生育力和胎兒發(fā)育產(chǎn)生不利影響的證據(jù)。在孕婦中沒有足夠或很好對照的相關研究。本品僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險性時方可在孕期使用；哺乳期婦女：全身使用的腎上腺皮質(zhì)激素可存在于人乳中并可抑制生長，影響內(nèi)源性腎上腺皮質(zhì)激素的產(chǎn)生或?qū)е缕渌母弊饔谩Ｉ胁磺宄酒肪植繎檬欠駨娜橹信琶凇Ｒ驗樵S多藥物可以從人乳汁中排泌，所以本品應慎用哺乳期婦女。兒童用藥：2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于治療急性心肌梗死、體外循環(huán)等引起的低血壓；對血容量不足所致的休克、低血壓或嗜鉻細胞瘤切除術后的低血壓，本品作為急救時補充血容量的輔助治療，以使血壓回升，暫時維持腦與冠狀動脈灌注，直到補充血容量治療發(fā)生作用；也可用于椎管內(nèi)阻滯時的低血壓及心跳驟停復蘇后血壓維持。

1.對腎上腺皮質(zhì)激素有反應的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的情況；2.眼用激素用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷；3.有抗感染成分的復方制劑可以應用于發(fā)生眼表感染危險大的部位和預計有大量細菌存在于眼部的潛在危險時；本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效:葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性)，包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯氏菌、產(chǎn)氣腸桿菌、奇異變形桿菌、摩氏摩根氏菌、多數(shù)普通變形桿菌株、流感嗜血桿菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸鈣不動桿菌以及一些奈瑟菌屬。

1、藥液外漏可引起局部組織壞死。 2、以下反應如持續(xù)出現(xiàn)應注意：焦慮不安、眩暈、頭痛、皮膚蒼白、心悸、失眠等。 3、逾量時可出現(xiàn)嚴重頭痛及高血壓、心率緩慢、嘔吐、抽搐。 4、個別病人因過敏而有皮疹、面部水腫。 5、本品強烈的血管收縮可以使重要臟器器官血流減少，腎血流銳減后尿量減少，組織供血不足導致缺氧和酸中毒；持久或大量使用時，可使回心血流量減少，外周血管阻力升高，心排血量減少，后果嚴重。 6、應重視的反應包括靜脈輸注時沿靜脈徑路皮膚發(fā)白，注射局部皮膚破潰，皮膚紫紺，發(fā)紅，嚴重眩暈，上述反應雖屬少見，但后果嚴重。 7、在缺氧、電解質(zhì)平衡失調(diào)、器質(zhì)性心臟病病人中或逾量時，可出現(xiàn)心律失常；血壓升高后可出現(xiàn)反射性心率減慢。

1、缺氧、高血壓、動脈硬化、甲狀腺功能亢進癥、糖尿病、閉塞性血管炎、血栓病患者慎用。用藥過程中必須監(jiān)測動脈壓、中心靜脈壓、尿量、心電圖。運動員慎用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦應權衡利弊慎用。 3、兒童用藥：小兒應選粗大靜脈注射并需更換注射部位，在應用中至今未發(fā)現(xiàn)特殊問題。 4、老年用藥：老年人長期或大量使用，可使心排血量減低。 5、藥物過量：持久或大量使用時，可使回心血流量減少，外周血管阻力升高。心排血量減少，后果嚴重，應即停藥。適當補充液體及電解質(zhì)，血壓過高給予α受體阻滯劑，如酚妥拉明5-10mg靜脈注射。

1. 嚴格按照醫(yī)囑使用；2. 避免與其他滴眼液混合使用；3. 孕婦和哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需在成人監(jiān)護下；5. 長期使用可能導致眼壓升高。