鹽酸非索非那定

感冒靈顆粒

本品主要成份為鹽酸非索非那定。

三叉苦、金盞銀盤、野菊花、崗梅、咖 啡 因、對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏、薄荷油。輔料為乙醇、蔗糖。

池州東升藥業(yè)有限公司

惠州市九惠制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061080

國(guó)藥準(zhǔn)字Z44021940

1、季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎：適用于緩解成人和6歲及6歲以上的兒童的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎相關(guān)的癥狀。如打噴嚏，流鼻涕，鼻、上顎、咽喉發(fā)癢，眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。

解熱鎮(zhèn)痛。用于感冒引起的頭痛，發(fā)熱，鼻塞，流涕，咽痛。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎： （1）成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次,或180mg一日1次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。 （2）6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次，腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日一次。 2、慢性特發(fā)性蕁麻疹： （1）成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次。腎功能不全患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。 （2）6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日1次。

開水沖服，1次10克(1袋)，一日3次。

對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用。

偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細(xì)胞減少；可見困倦、嗜睡、口渴、虛弱感；長(zhǎng)期大量用藥會(huì)導(dǎo)致肝腎功能異常。

1、季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎：適用于緩解成人和6歲及6歲以上的兒童的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎相關(guān)的癥狀。如打噴嚏，流鼻涕，鼻、上顎、咽喉發(fā)癢，眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。

解熱鎮(zhèn)痛。用于感冒引起的頭痛，發(fā)熱，鼻塞，流涕，咽痛。

1、季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎： （1）安慰劑對(duì)照的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎臨床試驗(yàn)中，2461名12歲及12歲以上患者接受了鹽酸非索非那定20mg至240mg一日2次的治療，鹽酸非所非那定與安慰劑不良反應(yīng)相似。 （2）安慰劑對(duì)照的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎臨床試驗(yàn)中，570名12歲及12歲以上患者接受了鹽酸非所非那定120mg或180mg的一日1次治療，鹽酸非所非那定與安慰劑不良反應(yīng)相似。 （3）以上研究表明，不良反應(yīng)的發(fā)生率，包括嗜睡，都不是劑量相關(guān)性的，并且在各種年齡、性別和種族組之間是相似的。不良反應(yīng)表現(xiàn)詳見說(shuō)明書。 2、慢性特發(fā)性蕁麻疹： （1）12歲及12歲以上患者在安慰劑對(duì)照下慢性特發(fā)性蕁麻疹研究報(bào)告的副作用發(fā)生率與季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎研究報(bào)告的副作用發(fā)生率相似。 （2）安慰劑對(duì)照的慢性特發(fā)性蕁麻疹的臨床驗(yàn)證，包括726名12歲及12歲以上患者接受鹽酸非索非那定劑量為20mg至240mg每日2次治療，鹽酸非索非那定副作用與安慰劑相似。在美國(guó)、加拿大鹽酸非索非那定60mg每日2次與安慰劑對(duì)照，臨床驗(yàn)證普遍比安慰劑高的、發(fā)生率大于2%的不良反應(yīng)如下：背痛、鼻竇炎、眩暈、嗜睡。

1、不應(yīng)與鋁、鎂制酸劑短時(shí)間內(nèi)同時(shí)服用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品對(duì)動(dòng)物未表現(xiàn)明顯的致畸作用。大鼠口服人用最大劑量3倍劑量時(shí)，觀察到幼崽體重增長(zhǎng)和存活率呈劑量相關(guān)性下降。 （2）由于對(duì)懷孕婦女未進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究，因此在懷孕期間只有當(dāng)潛在的利益遠(yuǎn)大于對(duì)胎兒的危害時(shí)才能使用鹽酸非索非那定。 （3）對(duì)哺乳期婦女未進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究。因?yàn)樵S多藥物均可以經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用鹽酸非索非那定。 3、兒童用藥：鹽酸非索非那定對(duì)6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未建立。 4、老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟充分排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)性有可能增加。而老年患者很有可能有腎功能的下降，因此劑量的選擇需謹(jǐn)慎，必要時(shí)需要進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)。 5、藥物過(guò)量： （1）鹽酸非所非那定過(guò)量服用的報(bào)道罕見，并且這方面信息很少。然而，有眩暈、嗜睡和口干的報(bào)道。單劑量服用鹽酸非索非那定達(dá)800mg（此劑量水平有6名健康志愿者）、690mg一日2次給藥一個(gè)月（此劑量水平有3名健康志愿者）或240mg一日1次給藥一年（此劑量水平有234名健康志愿者）與安慰劑相比無(wú)臨床顯著的不良反應(yīng)發(fā)生。 （2）在過(guò)量服用時(shí)，應(yīng)考慮采取標(biāo)準(zhǔn)的措施去除尚未吸收的藥物。建議采取對(duì)癥處理和支持療法。 （3）資料表明，在服用鹽酸非索非那定后，血液透析療法不能有效去除血液中的鹽酸非索非那定（1.7%被去除）。

1、忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 　 2、不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中成藥。 　　 3、本品含對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏、咖 啡 因。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料；不能同時(shí)服用與本品成份相似的其他抗感冒藥；肝、腎功能不全者慎用；膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進(jìn)、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用；孕婦及哺乳期婦女慎用；服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。 　 4、 脾胃虛寒，癥見腹痛、喜暖泄瀉者慎用。 　 5、 糖尿病患者及有心臟病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 　 6、兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 　 7、 服藥3天后癥狀無(wú)改善，或癥狀加重，或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀如胸悶、心悸等應(yīng)立即停藥，并去醫(yī)院就診。 　 8、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏優(yōu)質(zhì)者慎用。 　　 9、 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 　 10、 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 　 11、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 12、 如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。