甲鈷胺

去鐵酮片

本品主要成分為甲鈷胺。

去鐵酮。化學名稱：3-羥基-1,2-二甲基-4-(1H)-吡啶酮

河北華榮制藥有限公司

Apotex Inc.-Etobicoke Site

國藥準字H20050167

H20140379

本品用于周圍神經病和因缺乏維生素B12引起的巨幼紅細胞性貧血的治療。

用于治療耐受或不愿意接受現有螯合劑治療的鐵負荷過多的地中海貧血患者。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 甲鈷胺膠囊： 口服，通常成人一次0.5mg，一日3次，可根據年齡、癥狀酌情增減。 甲鈷胺片： 口服。通常成人一次1片（0.5mg），一日3次，可根據年齡，癥狀酌情增減。 甲鈷胺分散片： 可直接口服、吞服，或將本品投入適量溫水中，振搖分散后立即服用。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次。可根據年齡、癥狀酌情增減。 甲鈷胺注射液： 1、周圍神經病：成人一次0.5mg，一日1次，一周3次，肌內注射或靜脈注射，可按年齡、癥狀酌情增減。 2、巨幼紅細胞性貧血：成人一次0.5mg，一日1次，一周3次，肌內注射或靜脈注射。給藥約兩個月后，作為維持治療，每隔1-3個月可給與一次0.5mg。

去鐵酮治療劑量為每次25mg/kg體重，口服，每日三次，每日劑量為75mg/kg...

禁用于甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。

鐵酮最常見不良反應是淡紅色/棕色尿，是由于鐵-去鐵酮復合物的排出所致。一般不良反應包括：惡心，嘔吐，腹痛和食欲增強。多在服用去鐵酮治療的早期出現，且大多數患者在繼續治療數日或數周后緩解。對一些患者，可先降低去鐵酮服用劑量然后再升高至75mg/kg/天是有益的。有服用去鐵酮的患者出現關節癥狀的報告。關節癥狀從一個到多個關節的輕度疼痛直至嚴重的關節炎。多數患者在繼續治療后上述癥狀自行緩解。有服用去鐵酮的患者出現谷丙轉氨酶(ALT)增高的情況。絕大多數患者的ALT增高是無癥狀的和一過性的，在未停藥也未降低去鐵酮的劑量的情況下，其ALT可恢復正常。一些患者隨著本身鐵負荷的增高或丙肝的感染而出現肝纖維化的進展。少數患者出現與去鐵酮相關的血漿鋅水平降低，可口服補鋅保持正常水平。 在臨床試驗中報告的最嚴重的不良反應是粒細胞缺乏癥(嗜中性粒細胞

本品用于周圍神經病和因缺乏維生素B12引起的巨幼紅細胞性貧血的治療。

用于治療耐受或不愿意接受現有螯合劑治療的鐵負荷過多的地中海貧血患者。

1、過敏：偶見皮疹發生(發生率＜0.1%),出現后請停止用藥。 2、口腔及舌面皰疹，雙唇結痂，眼瞼膜充血。 3、其它：偶有（發生率5%-0.1%）食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。

1、如果服用一個月以上無效，則無需繼續服用。 2、從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服用本品。 3、本品開封后，應避光、避濕保存。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現致畸作用，但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌，但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。 5、兒童用藥：遵醫囑。 6、老年用藥：由于老年人機能減退，建議在醫生指導下酌情減少用量。

建議每周監測白細胞計數，如果患者發生感染，應中斷用藥并增加監測白細胞的次數。如患者出現嚴重的嗜中性白細胞減少或粒細胞缺乏的情況，應停藥并給予粒細胞生長因子等適當治療。