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氯沙坦鉀
氯沙坦鉀

氯沙坦鉀

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:氯沙坦鉀

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20083082

生產(chǎn)企業(yè): 山東端信堂大禹藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于治療原發(fā)性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
氯沙坦鉀
氯沙坦鉀
石斛夜光丸
石斛夜光丸
主要成分

本品主要成分為氯沙坦鉀。

石斛、人參、山藥、茯苓、甘草、肉蓯蓉,枸杞子、菟絲子、地黃、熟地黃、五味子、天冬、麥冬、苦杏仁、防風(fēng)、川芎,麩炒枳殼、黃連、牛膝、菊花、鹽蒺藜,青葙子、決明子、水牛角濃縮粉、山羊角,輔料為蜂蜜。

生產(chǎn)企業(yè)

山東端信堂大禹藥業(yè)有限公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083082

國(guó)藥準(zhǔn)字Z11020113

說明
作用與功效

本品用于治療原發(fā)性高血壓。

滋陰補(bǔ)腎,清肝明目。用于肝腎兩虧,陰虛火旺,內(nèi)障目暗,視物昏花。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 1、本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。 2、本品可與或不與食物同時(shí)服用。 3、對(duì)大多數(shù)病人,通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達(dá)到最大降壓效果。在部分病人中,劑量增加到每天一次100mg可產(chǎn)生進(jìn)一步的降壓作用。 4、對(duì)血管容量不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿劑治療的病人),可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見注意事項(xiàng))。 5、對(duì)老年病人或腎損害病人包括透析的病人,不必調(diào)整起始劑量。 6、對(duì)有肝功能損害病史的病人應(yīng)考慮使用較低劑量(見注意事項(xiàng))。

口服,一次2丸,一日2次。

副作用

對(duì)本品任何成份過敏者禁用。

尚不明確。

禁忌

成分

本品用于治療原發(fā)性高血壓。

滋陰補(bǔ)腎,清肝明目。用于肝腎兩虧,陰虛火旺,內(nèi)障目暗,視物昏花。

藥理作用

1、臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品耐受性良好:不良反應(yīng)輕微且短暫,一般不需終止治療。應(yīng)用本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑類似。在對(duì)原發(fā)性高血壓的臨床對(duì)照研究中,發(fā)生率≥1%,與藥物有關(guān)、發(fā)生率比安慰劑高的唯一不良反應(yīng)是頭暈。另外,不足1%的患者發(fā)生與劑量有關(guān)的體位性低血壓。盡管皮疹在對(duì)照臨床試驗(yàn)中的發(fā)生率較安慰劑低,但也有個(gè)別報(bào)導(dǎo)。在這些原發(fā)性高血壓的臨床雙盲對(duì)照研究中,應(yīng)用本品后,不論是否與藥物有關(guān),發(fā)生率在1%及以上的不良反應(yīng)有: (1)全身:腹痛、乏力/疲勞、胸痛、水腫/腫脹。 (2)心血管系統(tǒng):心悸、心動(dòng)過速。 (3)消化系統(tǒng):腹瀉、消化不良、惡心。 (4)肌肉骨骼系統(tǒng):悲痛、肌肉筋攣。 (5)神經(jīng)/精神系統(tǒng):頭暈、頭痛、失眠。 (6)呼吸系統(tǒng):咳嗽、鼻充血、咽炎、竇性失調(diào)、上呼吸道感染。 2、除上述不良事件外,臨床研究中至少兩個(gè)患者/受試者使用氯沙坦后發(fā)生嚴(yán)重不良事件或發(fā)生率<1%的其他不良事件如下,不能確定這些事件是否與氯沙坦有因果關(guān)系: (1)全身:面部浮腫、發(fā)燒、體位性低血壓、昏厥。 (2)心血管系統(tǒng):心絞痛、二度房室傳導(dǎo)阻滯、心血管意外、低血壓、心肌梗塞、心律不齊包括心房顫動(dòng)、心悸、竇性心動(dòng)過緩、心動(dòng)過速、竇性心動(dòng)過速、心室顫動(dòng)。 (3)消化系統(tǒng):食欲減退、便秘、牙痛、口干、胃腸脹氣、胃炎、嘔吐。 (4)血液系統(tǒng):貧血。 (5)代謝:痛風(fēng)。 (6)骨骼肌肉系統(tǒng):臂痛、髖部疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、膝痛、骨骼肌肉痛、肩痛、僵硬、關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、纖維肌痛、肌無(wú)力。 (7)神經(jīng)/精神系統(tǒng):焦慮、焦慮癥、共濟(jì)失調(diào)、意識(shí)模糊、抑郁、夢(mèng)異常、感覺遲鈍、性欲降低、記憶力減退、偏頭痛、神經(jīng)過敏、感覺異常、外周神經(jīng)病、恐懼癥、睡眠異常、嗜睡、震顫、眩暈。 (8)呼吸系統(tǒng):呼吸困難、支氣管炎、咽部不適、鼻出血、鼻炎、呼吸系統(tǒng)充血。 (9)皮膚:脫發(fā)、皮炎、皮膚干燥、瘀癍、紅癍、潮紅、光敏感、掻癢、皮疹、出汗、蕁麻疹。 (10)特殊感覺:視力模糊、眼睛燒灼感和刺痛感、結(jié)膜炎、味覺錯(cuò)倒、耳鳴、視敏度下降。 (11)泌尿生殖系統(tǒng):陽(yáng)痿、夜尿癥、尿頻、尿路感染。 3、在高血壓伴左心室肥厚患者中進(jìn)行的一項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中,本品通常可很好耐受,最常見與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)是頭暈、乏力/疲乏和眩暈。 4、在LIFE研究中,在基線時(shí)無(wú)糖尿病的患者中,氯沙坦鉀組新發(fā)生糖尿病的發(fā)生率較阿替洛爾組低(分別為242位比320位,p<0.001)。因?yàn)楸狙芯恐袩o(wú)安慰劑組,還不清楚此結(jié)果是代表了氯沙坦鉀的益處,或阿替洛爾的不良反應(yīng)。 5、在2型糖尿病伴蛋白尿患者中進(jìn)行的一項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中,本品通常可很好耐受。最常見的與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)是乏力/疲勞,頭暈,低血壓和高鉀血癥。 6、本品上市后已報(bào)告的其它不良反應(yīng)包括: (1)過敏反應(yīng):血管性水腫(包括導(dǎo)致氣道阻塞的喉及聲門腫脹,及/或面、唇、咽和/或舌腫脹)在極少數(shù)服用氯沙坦治療的患者中有報(bào)道。其中部分患者以前曾因服用包括ACE抑制劑在內(nèi)的其他藥物而發(fā)生過血管性水腫。脈管炎,包括亨諾克-舍恩萊因(亨-舍二氏)紫癜已有極少報(bào)道: (2)胃腸道反應(yīng):肝炎(少有報(bào)道)、肝功能異常。 (3)血液系統(tǒng):貧血。 (4)肌肉骨骼系統(tǒng):肌痛。 (5)神經(jīng)/精神系統(tǒng):偏頭痛、癲癇大發(fā)作。 (6)呼吸系統(tǒng):咳嗽。 (7)皮膚:蕁麻疹、瘙癢。 (8)高鉀血癥和低鈉血癥已有報(bào)道。 (9)國(guó)內(nèi)有一例與藥物有關(guān)的不明原因死亡的自發(fā)報(bào)告。 7、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果: (1)在原發(fā)性高血壓臨床對(duì)照試驗(yàn)中,很少有應(yīng)用本品的患者在實(shí)驗(yàn)室參數(shù)方面出現(xiàn)臨床上有重要意義的變化。1.5%的患者出現(xiàn)高血鉀癥(血清鉀>5.5mEq/L)。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中進(jìn)行的一項(xiàng)臨床研究中,氯沙坦組和安慰劑分別有9.9%和3.4%的患者出現(xiàn)高鉀血癥。 (2)ALT的升高較罕見,并在停藥后恢復(fù)正常。 (3)肌酐、血尿素氮:在原發(fā)性高血壓患者中,單獨(dú)使用本品有不到0.1%的患者觀察到血尿素氮或血清肌酐輕微升高。 (4)血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積:在單獨(dú)用本品治療的患者中經(jīng)常出現(xiàn)血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積下降(分別平均下降約0.11%g和0.09%體積),但很少有臨床重要性,沒有患者因?yàn)樨氀兄狗帯?(5)肝功能檢查:偶爾有肝臟酶和/或血清膽紅素升高。在單獨(dú)用本品治療的原發(fā)性高血壓患者中,一個(gè)患者(<0.1﹚由于這些實(shí)驗(yàn)室不良反應(yīng)而停止服藥。

注意事項(xiàng)

1、過敏反應(yīng):血腫性水腫。 2、低血壓及電解質(zhì)/體液平衡失調(diào):血容量不足的患者(例如應(yīng)用大劑量利尿藥治療的患者),可發(fā)生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應(yīng)該先糾正這些情況,或使用較低的起始劑量。應(yīng)當(dāng)注意,在腎肝功能不全,伴或不伴有糖尿病的患者中常見電解質(zhì)平衡失衡。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中進(jìn)行臨床研究,氯沙坦鉀治療組高鉀血癥的發(fā)生率較安慰劑組高;然而,幾乎沒有患者因高鉀血癥中斷治療。 3、肝功能損害:藥代動(dòng)力學(xué)資料表明,肝硬化患者氯沙坦的血漿濃度明顯增加,故對(duì)有肝功能損害病史的的患者應(yīng)該考慮使用較低劑量。 4、腎功能損害:由于抑制了腎素-血管緊張素系統(tǒng),已有關(guān)于敏感個(gè)體出現(xiàn)包括腎衰在內(nèi)的腎功能的變化的報(bào)導(dǎo)。停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復(fù)。對(duì)于腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者(如嚴(yán)重的充血性心力衰竭患者),應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療可引起少尿和/或進(jìn)行性氮血癥以及(罕有)急性腎功能衰竭和/或死亡。使用氯沙坦治療也有類似報(bào)道。對(duì)于雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或只有單側(cè)腎臟而腎動(dòng)脈狹窄的患者,影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有類似的報(bào)導(dǎo)。停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復(fù)。

1.孕婦慎用;2.忌食辛辣、油膩食物;3.不宜與感冒藥同服;4.服用后如出現(xiàn)頭暈、心悸等不適癥狀,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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