肝素鈉

鹽酸羅格列酮片

本品主要成份為肝素鈉。

本品主要成份為：鹽酸羅格列酮。

甘肅省金羚集團藥業有限公司

貴州圣濟堂制藥有限公司

國藥準字H20153270

國藥準字H20052465

肝素鈉注射液：用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗死、血栓性靜脈炎、肺栓塞等）；各種原因引起的彌散性血管內凝血；也用于血液透析、體外循環、導管術、微血管手術等操作中及某些血液標本或器械的抗凝處理。

本品適用于治療2型糖尿病。單一服用本品，并輔以飲食控制和運動，可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎上聯合應用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基本治療，且可有效地保持藥物療效。在開始服用本品前，應診治影響血糖控制的病癥，如感染。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 肝素鈉注射液： 1、成人常用量： （1）深部皮下注射：一次5000-10000U，以后每8h給予8000-10000U或每12h給予15000-20000U，或根據凝血試驗監測結果調整劑量。每24h總量約為30000-40000U。 （2）靜脈注射：首次5000-10000U，之后按體重每4h給予100U/kg，用0.9%氯化鈉注射液稀釋后應用。 （3）靜脈滴注：一日20000-40000U，加入0.9%氯化鈉注射液1000ml中持續滴注。靜脈滴注前應先靜脈注射5000U作為初始劑量。 （4）用于預防性治療：高危血栓形成患者，在外科手術前2h肝素5000U皮下注射，但避免硬膜外麻醉，然后每隔8-12h給予5000U，共約7日。 2、兒童常用量： 靜脈滴注：一次100U/kg或1mg/kg，溶入10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液50-100ml中，在4h內緩慢滴入。 肝素鈉含片： 口服，一次1-2片，一日3次，每次1-2片舌下含服或遵醫囑。 肝素鈉乳膏： 外用，一日2-3次，涂于患處。

口服，服藥與進食無關。糖尿病治療應個體化。單藥治療：初始劑量可為一日4mg（1片...

對肝素過敏、有自發出血傾向者、血液凝固遲緩者（如血友病、紫癜、血小板減少）、潰瘍病、創傷、產后出血者及嚴重肝功能不全者禁用。

1. 輕中度水腫，文獻報導單藥治療時水腫發生率為4.8%。2. 貧血，發生率約為1%。本品可能會使血紅蛋白和紅細胞壓積下降，可能與鹽酸羅格列酮造成血漿容量增加有關。3. 低血糖反應，合并使用其它降糖藥物時，有發生低血糖的風險。4. 肝功能異常，均為輕中度轉氨酶升高，并且可逆。5. 血脂增高。

肝素鈉注射液：用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗死、血栓性靜脈炎、肺栓塞等）；各種原因引起的彌散性血管內凝血；也用于血液透析、體外循環、導管術、微血管手術等操作中及某些血液標本或器械的抗凝處理。

本品適用于治療2型糖尿病。單一服用本品，并輔以飲食控制和運動，可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎上聯合應用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基本治療，且可有效地保持藥物療效。在開始服用本品前，應診治影響血糖控制的病癥，如感染。

肝素鈉注射液： 1、毒性較低，主要不良反應是用藥過多可致自發性出血，故每次注射前應測定凝血時間。如注射后引起嚴重出血，可靜注硫酸魚精蛋白進行急救（1mg硫酸魚精蛋白可中和150U肝素）。偶可引起過敏反應及血小板減少，常發生在用藥初5-9天，故開始治療1個月內應定期監測血小板計數。 2、偶見一次性脫發和腹瀉。尚可引起骨質疏松和自發性骨折。肝功能不良者長期使用可引起抗凝血酶Ⅲ耗竭、血栓形成傾向。 肝素鈉含片： 少數患者可發生發熱、皮疹、瘙癢、結合膜炎、哮喘、心前區緊迫感及呼吸短促的過敏反應。偶見一過性脫發、腹瀉、骨質疏松和自發性骨折，長期使用時可形成血栓，可能是抗凝血酶Ⅲ耗竭的結果。 肝素鈉乳膏： 罕見皮膚刺激如燒灼感，或過敏反應如皮疹、瘙癢等。

本品屬噻唑烷二酮類抗糖尿病藥，通過提高胰島素的敏感性而有效地控制血糖。本品為過氧化物酶體增殖激活受體γ(PPAR－γ)的高選擇性、強效激動劑。人類的PPAR受體存在于胰島素的主要靶組織如肝臟、脂肪和肌肉組織中。本品激活PPAR－γ核受體，可對參與葡萄糖生成、轉運和利用的胰島素反應基因的轉錄進行調控。此外，PPAR－γ反應基因也參與脂肪酸代謝的調節。在本品臨床研究中，空腹血糖(FPG)和HBA1C的檢測結果表明，本品可改善血糖控制情況，同時伴有血胰島素和C肽水平降低，也可使餐后血糖和胰島素水平下降。本品對血糖控制的改善作用較持久，可維持達52周。2型糖尿病的主要病理生理學特征為胰島素抵抗。本品的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的動物模型(由于靶組織的胰島素抵抗而出現高血糖癥和/或糖耐量下降)中得到顯示。可有效地降低OB/0B肥胖小鼠、DB/DB糖尿病小鼠和FA/FAZUCKER肥胖大鼠的血糖，減輕其高胰島素血癥，并可延緩DB/DB小鼠和ZUCKER肥胖大鼠模型的糖尿病發展。動物研究提示，本品的抗糖尿病作用是通過提高肝臟、肌肉和脂肪組織對胰島素的敏感性而實現，并且在脂肪組織中使胰島素調控的葡萄糖

1、肝素口服無效。不宜肌內注射，因肌內注射可致注射部位血腫。可采用靜脈注射、靜脈滴注和深部皮下注射。皮下注射應深入脂肪層，注射時不要移動針頭，注射處不宜搓揉。 2、用藥期間避免肌內注射其他藥品，以防止注射部位出血。 3、妊娠晚期最后3個月或產后，有增加母體出血危險，分娩時尤其慎用。 4、硬膜外麻醉時盡可能暫停用藥。 5、對蛇咬傷所致DC無效。 6、本品易致眶內及顱內出血，故眼科及神經科手術及有出血性疾病者，不宜作為預防用藥。 7、早期逾量表現為黏膜和傷口出血、齒齦出血、皮膚瘀斑或紫癜、鼻出血、月經量過多等。嚴重時有內出血征象，表現為腹痛、腹脹、背痛麻痹性腸梗阻、咯血、嘔血、血尿、血便及持續性頭痛，甚至出現心臟停搏。 8、肝素代謝迅速，若輕微超量停用即可。嚴重超量時，使用魚精蛋白緩慢靜脈注射，予以拮抗。通常1mg魚精蛋白能拮抗100U肝素。如肝素注射后已超30min，魚精蛋白用量需減半。 9、對肝素過敏者應提高警惕，可先給予本品6-8mg作為測試量，如0.5h后無特殊反應，才可給予全量。 10、臨床上通常以小劑量肝素作為預防血栓形成，而大劑量則用作治療血栓。 11、下列情況慎用： （1）有過敏性疾病及哮喘病史。 （2）口腔手術容易致出血的操作。 （3）已口服足量的抗凝藥者。 （4）月經量過多者。 12、肝素鈉乳膏不可長期、大面積使用。用藥時，應避免接觸眼睛和其他粘膜（如口、鼻等）。如果用藥部位有燒灼感、紅腫等情況，應停止用藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。

1. 本品不適用于1型糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。2. 本品可能會導致停經，停止排卵婦女的再次排卵，故服藥期間應注意避孕。3. 服用本品期間，病人應堅持飲食控制和運動。4. 病人在服藥期間，若出現一些無法解釋的癥狀如惡心，嘔吐，腹痛，疲倦，食欲不振和深色尿液等，應立即告訴醫生。5. 在使用羅格列酮或羅格列酮與胰島素聯用時有心臟病發作，充血性心力衰竭等嚴重的副作用時，應與醫生聯系。6. 對此類藥物過敏者，以及嚴重的肝損害和急性心力衰竭患者禁止服用此類藥物。