肝素鈉

鹽酸安非他酮緩釋片

本品主要成份為肝素鈉。

鹽酸安非他酮。

甘肅省金羚集團藥業(yè)有限公司

迪沙藥業(yè)集團有限公司

國藥準字H20153270

國藥準字H20080398

肝素鈉注射液：用于防治血栓形成或栓塞性疾?。ㄈ缧募」Ｋ?、血栓性靜脈炎、肺栓塞等）；各種原因引起的彌散性血管內凝血；也用于血液透析、體外循環(huán)、導管術、微血管手術等操作中及某些血液標本或器械的抗凝處理。

用于治療抑郁癥。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 肝素鈉注射液： 1、成人常用量： （1）深部皮下注射：一次5000-10000U，以后每8h給予8000-10000U或每12h給予15000-20000U，或根據(jù)凝血試驗監(jiān)測結果調整劑量。每24h總量約為30000-40000U。 （2）靜脈注射：首次5000-10000U，之后按體重每4h給予100U/kg，用0.9%氯化鈉注射液稀釋后應用。 （3）靜脈滴注：一日20000-40000U，加入0.9%氯化鈉注射液1000ml中持續(xù)滴注。靜脈滴注前應先靜脈注射5000U作為初始劑量。 （4）用于預防性治療：高危血栓形成患者，在外科手術前2h肝素5000U皮下注射，但避免硬膜外麻醉，然后每隔8-12h給予5000U，共約7日。 2、兒童常用量： 靜脈滴注：一次100U/kg或1mg/kg，溶入10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液50-100ml中，在4h內緩慢滴入。 肝素鈉含片： 口服，一次1-2片，一日3次，每次1-2片舌下含服或遵醫(yī)囑。 肝素鈉乳膏： 外用，一日2-3次，涂于患處。

口服。用藥開始第 1 ～ 3 天為一次 150mg （一片），每日 1 次，連續(xù)使用 3 天，第4天后加至每日二次，每次150mg(1片)。本品的推薦劑量為一日300mg(2片)，分兩次間隔時間大于8小時，與其他抗抑郁藥一樣，本品的最佳抗抑郁效果可能直到第4周甚至更長時間才顯示。每日300mg的用量臨床使用數(shù)周后未出現(xiàn)明顯改善著，可以考慮增加劑量到每日400mg。通常抑郁急性發(fā)作需持續(xù)藥物治療數(shù)月，甚至更長，由于證據(jù)有限，尚不明確本品維持治療的劑量是否與推薦起效劑量一致，長期維持服藥時需定期重新評價服藥的必要性。 肝功能損傷和腎功能損傷患者的用藥參見（注意事項）的內容。

對肝素過敏、有自發(fā)出血傾向者、血液凝固遲緩者（如血友病、紫癜、血小板減少）、潰瘍病、創(chuàng)傷、產(chǎn)后出血者及嚴重肝功能不全者禁用。

據(jù)國外的臨床研究和國內臨床研究結果表明，安非他酮緩釋片的不良反應有：食欲減退或厭食、口干、面部潮紅、出汗、耳鳴、震顫、腹痛、激越、焦慮、眩暈、失眠、肌痛、心悸、咽炎和尿頻、惡心嘔吐、便秘、視力模糊、頭疼。常見導致停藥的不良反應有：面部潮紅、惡心、激越和偏頭痛。較少發(fā)生的不良反應有：腹瀉、口苦、胃部不適、胃痛、唾液增多、皮膚癥狀、體重增加。(其余詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無妊娠婦女應用的充分的對照研究資料來證明本品的安全性，因此，孕婦不宜使用，如必須使用時，應充分權衡利弊。安非他酮及其代謝物可以通過乳汁分泌，考慮到本品對嬰兒的潛在影響，在哺乳期婦女不宜使用，如必須使用時，應當充分評估本品對母親的必要性，以確定是否停止哺乳使用該藥物。兒童用藥：本品的臨床研究不包括18歲以下的人群。因此，該藥對兒童的有效性安全性尚未明確。老年用藥：安非他酮緩釋片臨床研究（抗抑郁以及戒煙研究）中大約有6000名患者的年齡在65歲以上，其中47位在75歲以上。此外，還有幾百名65歲以上的老年患者參加安非他酮普通片的研究（抗抑郁）。老年患者和年輕患者應用本品的安全性和有效性沒有顯著差異。但某些老年患者可能對本品的敏感性較強。單次給藥的藥代動力學研究顯示安非他酮及其代謝物在老年人和年輕人體內的分布相似。而其它藥代動力學研究顯示，老年患者用藥后，安非他酮及其代謝物在體內蓄積的風險在增加。安非他酮在肝臟中大量代謝為活性代謝物，這些代謝物最終通過腎臟代謝消除。腎功能受損者體內代謝物的毒性反應則會高一些。因此老年患者應慎重選用合適劑量，并同時監(jiān)測腎功能。

肝素鈉注射液：用于防治血栓形成或栓塞性疾?。ㄈ缧募」Ｋ?、血栓性靜脈炎、肺栓塞等）；各種原因引起的彌散性血管內凝血；也用于血液透析、體外循環(huán)、導管術、微血管手術等操作中及某些血液標本或器械的抗凝處理。

用于治療抑郁癥。

肝素鈉注射液： 1、毒性較低，主要不良反應是用藥過多可致自發(fā)性出血，故每次注射前應測定凝血時間。如注射后引起嚴重出血，可靜注硫酸魚精蛋白進行急救（1mg硫酸魚精蛋白可中和150U肝素）。偶可引起過敏反應及血小板減少，常發(fā)生在用藥初5-9天，故開始治療1個月內應定期監(jiān)測血小板計數(shù)。 2、偶見一次性脫發(fā)和腹瀉。尚可引起骨質疏松和自發(fā)性骨折。肝功能不良者長期使用可引起抗凝血酶Ⅲ耗竭、血栓形成傾向。 肝素鈉含片： 少數(shù)患者可發(fā)生發(fā)熱、皮疹、瘙癢、結合膜炎、哮喘、心前區(qū)緊迫感及呼吸短促的過敏反應。偶見一過性脫發(fā)、腹瀉、骨質疏松和自發(fā)性骨折，長期使用時可形成血栓，可能是抗凝血酶Ⅲ耗竭的結果。 肝素鈉乳膏： 罕見皮膚刺激如燒灼感，或過敏反應如皮疹、瘙癢等。

1、肝素口服無效。不宜肌內注射，因肌內注射可致注射部位血腫?？刹捎渺o脈注射、靜脈滴注和深部皮下注射。皮下注射應深入脂肪層，注射時不要移動針頭，注射處不宜搓揉。 2、用藥期間避免肌內注射其他藥品，以防止注射部位出血。 3、妊娠晚期最后3個月或產(chǎn)后，有增加母體出血危險，分娩時尤其慎用。 4、硬膜外麻醉時盡可能暫停用藥。 5、對蛇咬傷所致DC無效。 6、本品易致眶內及顱內出血，故眼科及神經(jīng)科手術及有出血性疾病者，不宜作為預防用藥。 7、早期逾量表現(xiàn)為黏膜和傷口出血、齒齦出血、皮膚瘀斑或紫癜、鼻出血、月經(jīng)量過多等。嚴重時有內出血征象，表現(xiàn)為腹痛、腹脹、背痛麻痹性腸梗阻、咯血、嘔血、血尿、血便及持續(xù)性頭痛，甚至出現(xiàn)心臟停搏。 8、肝素代謝迅速，若輕微超量停用即可。嚴重超量時，使用魚精蛋白緩慢靜脈注射，予以拮抗。通常1mg魚精蛋白能拮抗100U肝素。如肝素注射后已超30min，魚精蛋白用量需減半。 9、對肝素過敏者應提高警惕，可先給予本品6-8mg作為測試量，如0.5h后無特殊反應，才可給予全量。 10、臨床上通常以小劑量肝素作為預防血栓形成，而大劑量則用作治療血栓。 11、下列情況慎用： （1）有過敏性疾病及哮喘病史。 （2）口腔手術容易致出血的操作。 （3）已口服足量的抗凝藥者。 （4）月經(jīng)量過多者。 12、肝素鈉乳膏不可長期、大面積使用。用藥時，應避免接觸眼睛和其他粘膜（如口、鼻等）。如果用藥部位有燒灼感、紅腫等情況，應停止用藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。

1. 孕婦、哺乳期婦女及兒童慎用；2. 肝腎功能不全患者應在醫(yī)生指導下使用；3. 避免與單胺氧化酶抑制劑同時使用；4. 服用期間不宜駕駛或操作機械；5. 服用過量應立即就醫(yī)。