鹽酸馬尼地平

殼脂膠囊

本品主要成分為鹽酸馬尼地平。

甲殼、制何首烏、茵陳、丹參、牛膝。

許昌恒生制藥有限公司

內蒙古福瑞醫療科技股份有限公司

國藥準字H20120010

國藥準字Z20050665

本品適用于成人輕、中度原發性高血壓。

消化濕濁，活血散結、補益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內蘊，氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證，癥見肝區悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數或弦滑等。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 通常，早餐后口服，成人一次10-20mg，一日一次。可從5mg開始服用，根據情況逐漸增加劑量。

口服，一次5粒，每日3次。

1、妊娠或可能妊娠的婦女禁用（大鼠試驗顯示本品可延長妊娠期和分娩時間）。 2、對本品任何成分過敏者禁用。

臨床試驗過程中，試驗組有1例大便次數增多，每日2-3次，輕度，經判斷可能與藥物有關。

本品適用于成人輕、中度原發性高血壓。

消化濕濁，活血散結、補益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內蘊，氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證，癥見肝區悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數或弦滑等。

1、嚴重不良反應（低于0.1%）： （1）血壓過低可能出現短暫的意識喪失、腦梗死等（參見【老年用藥】）。 （2）可能出現粒細胞缺乏癥、血小板減少；室性早搏、室上性早搏；紅皮病等。應充分觀察，如果發現異常應立即停藥，并給予適當處理。 2、其他不良反應： （1）肝臟：AST（GOT）、ALT（GPT）、AL-P、LDH、γ-GTP升高（0.1-5%）；膽紅素升高（低于0.1%）。 （2）腎臟：BUN、肌酐升高（0.1-5%）。 （3）血液：嗜酸性粒細胞增多（低于0.1%）。 （4）超敏反應：皮疹、瘙癢（0.1-5%）；光過敏（低于0.1%）。 （5）口腔：牙齦增生（低于0.1%）。 （6）循環系統：發熱、顏面潮紅、心悸、心動過速（0.1-5%）；結膜充血、胸痛（低于0.1%）。 （7）神經系統：眩暈、目眩、頭昏、頭痛、頭重感（0.1-5%）；麻木感、失眠、嗜睡、帕金森樣癥狀惡化（低于0.1%）。 （8）消化系統：惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、胃灼熱、腹痛、腹脹、便秘、口渴（0.1-5%）；腹瀉、味覺異常、口腔炎（低于0.1%）。 （9）肌肉骨骼系統：肌肉疼痛、肩部僵硬、肌肉痙攣、CK（CPK）升高（低于0.1%）。 （10）其他：全身倦怠、乏力、水腫、尿頻，血清總膽固醇、尿酸、甘油三酯升高（0.1-5%）；乳糜樣腹水（腎功能不全患者服用時）、男性乳房發育、呼吸急促、咳嗽、出汗、血鉀降低（低于0.1%）。

藥理作用：本品可降低乙醇，CCI4、乙硫氨酸以及高脂飼料制備的大鼠脂肪肝模型的血清，肝臟中總膽固醇和甘油三酯的含量，對大鼠脂肪肝有改善作用。 毒理研究：急性毒性實驗，按最大耐受量分別給小鼠、大鼠灌胃給藥，實驗動物未見急性毒性反應。長期毒性實驗，給大鼠灌胃6個月，無明顯毒性作用和不良反應。

1、重度肝功能障礙患者慎用（可能延遲本品的代謝、排泄）。 2、老年患者慎用（參見【老年用藥】）。 3、有鈣拮抗劑突然停藥導致癥狀惡化的病例報道，因此本品停用時應逐漸減量，并全面觀察。另外，沒有醫囑不得停藥。 4、偶爾可導致低血壓、短暫的意識喪失、腦梗死等，應當減量或停藥，并進行適當的處理（參見【嚴重不良反應】）。 5、降壓作用會引起眩暈等癥狀，故高空作業、汽車駕駛等危險機械操作時應注意。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠或可能妊娠的婦女禁用（大鼠試驗顯示本品可延長妊娠期和分娩時間）。 （2）哺乳期婦女最好避免使用，如需使用應停止哺乳（大鼠試驗顯示本品可通過乳汁分泌）。 7、兒童用藥：兒童用藥安全性尚未確立（沒有兒童使用的經驗），故兒童患者禁用。 8、老年用藥：老年患者應從低劑量開始使用，并注意觀察患者的情況，慎重用藥。（一般認為過度降壓是不可取的，可能發生腦梗死等。） 9、藥物過量：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

對于經檢查證實由腎病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血癥脂肪肝患者，目前仍無臨床試驗資料；建議服藥過程中配合飲食控制（包括脂肪、酒精攝入等）。