精氨酸

來那度胺膠囊

本品主要成分為鹽酸精氨酸。

本品主要成份為來那度胺。

湖北新生源生物工程有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20153026

國藥準(zhǔn)字H20204026

1、鹽酸精氨酸片：用于肝昏迷癥和病毒性肝炎的輔助治療。

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、鹽酸精氨酸片：一次3-6片，一日3次。 2、鹽酸精氨酸注射液：一次15-20g，于4小時以上滴完或遵醫(yī)囑。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個重復(fù)28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進(jìn)展。其他詳見說明書。

1、對本藥中任何成分過敏者。 2、高氯性酸中毒、腎功能不全及無尿患者。 3、爆發(fā)性肝衰竭患者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學(xué)類似物，結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質(zhì)，會導(dǎo)致嚴(yán)重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關(guān)的風(fēng)險，特別是胎兒暴露，必須在預(yù)防妊娠的風(fēng)險管理計劃(RMP)的指導(dǎo)下方能對本品開具處方。該風(fēng)險管理計劃(RMP)有以下強(qiáng)制要求：針對處方醫(yī)生與患者的培訓(xùn)信息，有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風(fēng)險管理計劃將服用本品的患者分為不同風(fēng)險人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時發(fā)生懷孕的風(fēng)險，對每個風(fēng)險類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風(fēng)險管理計劃(RMP)以預(yù)防懷孕的發(fā)生，除非有可靠的證據(jù)證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標(biāo)準(zhǔn)：下述女性被認(rèn)為是沒有懷孕可能且不需要進(jìn)行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術(shù)或雙側(cè)卵巢切除術(shù)的女性。女性已

1、鹽酸精氨酸片：用于肝昏迷癥和病毒性肝炎的輔助治療。

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

1、可引起高氯性酸中毒，以及血中尿素、肌酸、肌酐濃度升高。 2、少數(shù)患者可出現(xiàn)過敏反應(yīng)。 3、靜脈滴注過快，可引起流涎、面部潮紅及嘔吐等。 4、有報道肝腎功能不良或糖尿病患者使用本藥可引起高鉀血癥。 5、靜脈滴注本藥可引起肢體麻木和頭痛、惡心、嘔吐及局部靜脈炎。靜脈給予大劑量精氨酸可使外周血管擴(kuò)張而引起低血壓。

1、用藥期間，宜進(jìn)行血?dú)獗O(jiān)測，注意患者的酸堿平衡。 2、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 3、本藥禁忌與強(qiáng)心苷類聯(lián)合應(yīng)用。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝損傷患者慎用；3. 監(jiān)測血常規(guī)，注意出血風(fēng)險；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。