尼洛替尼膠囊

散結(jié)片

本品主要成份為尼洛替尼。

白附子、白鮮皮、核桃楸青果皮、人工牛黃。

Novartis Pharma Stein AG

沈陽(yáng)今方藥業(yè)有限責(zé)任公司

注冊(cè)證號(hào)H20171152

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040106

用于對(duì)既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。

乳腺小葉增生、乳腺囊性增生、乳腺纖維瘤、乳腺導(dǎo)管擴(kuò)張癥、男性乳房發(fā)育癥、甲狀腺良性腫瘤、甲狀腺結(jié)節(jié)、甲狀腺腫大、甲狀腺功能亢進(jìn)、甲狀腺功能減退、甲狀腺炎、甲狀腺癌術(shù)后輔助治療。

推薦劑量為每日2次，每次400mg，間隔約12小時(shí)，飯前至少1小時(shí)之前或飯后至少2小時(shí)之后服用。只要患者持續(xù)受益，本品治療應(yīng)持續(xù)進(jìn)行。膠囊應(yīng)用水完整吞服，不應(yīng)咀嚼或吮吸，不應(yīng)打開膠囊。手接觸膠囊后應(yīng)立即清洗。小心不要吸入膠囊中的任何粉末(比如膠囊損壞)，也不要讓藥粉接觸皮膚或粘膜。如果發(fā)生皮膚接觸，用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接觸了藥粉，用水沖洗。如果膠囊中的藥粉撒出，應(yīng)該用手套和可棄去的濕毛巾擦去，置于密封的容器中正確丟棄。其余詳見說明書。

與介入化療同時(shí)使用，口服。1次6片，1日3次。Ⅰ、Ⅱ期患者2個(gè)月為1療程。Ⅲ期患者1個(gè)月為1療程。

詳見說明書。

用藥期間，忌酒。

用于對(duì)既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。

乳腺小葉增生、乳腺囊性增生、乳腺纖維瘤、乳腺導(dǎo)管擴(kuò)張癥、男性乳房發(fā)育癥、甲狀腺良性腫瘤、甲狀腺結(jié)節(jié)、甲狀腺腫大、甲狀腺功能亢進(jìn)、甲狀腺功能減退、甲狀腺炎、甲狀腺癌術(shù)后輔助治療。

動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示：本品對(duì)小鼠肝癌實(shí)體瘤、小鼠肉瘤180有一定的抑制作用；可延長(zhǎng)肺癌腹水瘤、艾氏腹水瘤小鼠的生存時(shí)間。

1. 服用期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血象；2. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

1.本品宜在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 2.本品處方中白附子用量較大，請(qǐng)注意控制劑量、療程。 3.本品使用過程中，如出現(xiàn)唇舌麻木、咽喉灼熱、舌體僵硬、語(yǔ)言不清等癥狀，需警惕白附子中毒，應(yīng)及時(shí)停藥、處理。