枸櫞酸鉍鉀

來曲唑片

本品主要成分為枸櫞酸鉍鉀。

本品主要成份為來曲唑。

黃石燕舞藥業(yè)有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H10900035

國藥準字H20133109

本品用于慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）和反酸。

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經(jīng)或人工誘導絕經(jīng)。

枸櫞酸鉍鉀口服溶液： 口服。一次1支（5ml）用溫開水稀釋3倍后服用，一日3次。 枸櫞酸鉍鉀片： 口服。成人一次1片，一日4次，前3次于三餐前半小時，第4次于晚餐后2小時服用；或一日2次，早晚各服2片。 枸櫞酸鉍鉀顆粒： 口服。用30-50ml溫水沖服。成人一次1袋，一日4次，前3次于三餐前半小時，第4次于晚餐后2小時服用；或一日2次，早晚各服2袋。 枸櫞酸鉍鉀膠囊： 口服。成人一次0.3g（1粒），一日4次，前3次于三餐前半小時，第4次于晚餐后2小時服用；或一日2次，早晚各服0.6g（2粒）。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

嚴重腎病患者及孕婦禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續(xù)強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)、80%接受后續(xù)強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

本品用于慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）和反酸。

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經(jīng)或人工誘導絕經(jīng)。

服用本品期間口內(nèi)可能帶有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，停藥后即自行消失；偶見惡心、便秘。

1、本品連續(xù)使用不得超過7天，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。 2、兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 3、服用本品期間不得服用其他鉍制劑，且不宜大劑量長期服用。 4、如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。 5、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 9、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.本品應用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標異常，而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學參數(shù)產(chǎn)生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數(shù)服用2.5mg來曲唑，半數(shù)服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調(diào)查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法