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帕米膦酸二鈉
帕米膦酸二鈉

帕米膦酸二鈉

處方藥 醫保

通用名稱:帕米膦酸二鈉

批準文號:國藥準字H20065851

生產企業: 海南葫蘆娃藥業集團股份有限公司

功能主治:本品用于惡性腫瘤并發的高鈣血癥和溶骨性癌轉移引起的骨痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
帕米膦酸二鈉
帕米膦酸二鈉
奧氮平片
奧氮平片
主要成分

本品主要成份為帕米膦酸二鈉。

奧氮平。 ?化學名稱:2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10H-噻吩并[2,3-6][1,5]苯并二嗪 ?分子式:C17H20N4S ?分子量:312.44

生產企業

海南葫蘆娃藥業集團股份有限公司

Dr.Reddy`s?Laboratories?Limite

批準文號

國藥準字H20065851

注冊證號H20150141

說明
作用與功效

本品用于惡性腫瘤并發的高鈣血癥和溶骨性癌轉移引起的骨痛。

奧氮平用于治療精神分裂癥。 初始治療有效的患者,奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。 奧氮平用于治療、重度躁狂發作。 對奧氮平治療有效的躁狂發作患者,奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。 帕米膦酸二鈉注射液: 1、本品嚴禁靜脈推注。 2、臨用前,以滅菌注射用水充分溶解后,稀釋于不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄糖輸液中靜脈緩慢滴注。 3、通常情況下,90mg劑量應稀釋于500ml0.9%生理鹽水或5%葡萄糖輸液中,靜脈緩慢滴注4小時以上,最大濃度不得超過90mg/500ml。滴速不得大于30mg/小時。 4、為減少注射部位局部反應,注射針頭應小心插入相對較粗的靜脈中。 5、治療骨轉移性疼痛:推薦劑量一般每次用藥30-90mg,通常每4周滴注一次。對3周接受一次化療的骨轉移病人,本品也可按90mg劑量,每3周給藥一次。應遵醫囑調整每次用量和用藥次數。 6、治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥: 7、治療前或治療期間,推薦用生理鹽水對病人進行水化。 8、應嚴格按照病人治療前血清鈣水平確定每個療程總劑量,在醫生指導下使用。 9、本品總劑量既可單次滴注也可在2-4日分次滴注。每療程最大劑量為90mg。 10、一般情況下,本品給藥后24-48小時可觀察到血清鈣水平明顯下降,通常3-7天內達到正常水平。若此期間未達到正常血鈣水平,可增加給藥劑量。各病例療效持續時間有所不同,只要高鈣血癥復發即可重復治療。目前為止,臨床經驗提示,如果增加本品的用藥頻率,其療效可能會相應降低。 注射用帕米膦酸二鈉: 1、治療骨轉移性疼痛:臨用前稀釋于不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄糖液中。靜脈緩慢滴注4小時以上,濃度不得超過15mg/125ml,滴速不得大于15-30mg/2小時。一次用藥30-60mg。 2、治療高鈣血癥:應嚴格按照血鈣濃度,在醫生指導下酌情用藥。 帕米膦酸二鈉葡萄糖注射液: 1、緩慢靜脈滴注。治療骨轉移性疼痛:每次250ml或遵醫囑,滴速不得大于30mg/2小時,一次用藥30-60mg。 2、治療高鈣血癥:應嚴格按照血鈣濃度,在醫生指導下酌情用藥。

精神分裂癥: 奧氮平的建議起始劑量為10mg/天,每日一次,與進食無關。 在精神...

副作用

已知對本品或其它雙膦酸鹽或本品任何組分過敏者禁用。

),建議進行適當的臨床監測。? 心血管死亡:在一項回顧性觀察研究中,與未服用抗精神病藥物的患者相比,使用非典型抗精神病藥物(包括奧氮平)或典型抗精神病藥物治療的患者均存在推定心臟性猝死風險的升高,且均與劑量相關(后者風險幾乎是未服用抗精神病藥物患者的兩倍)。在奧氮平的上市后報告中,心臟性猝死事件的報告非常罕見。? 與其他神經阻滯劑類似,奧氮平慎用于白細胞和/或中性粒細胞計數減低的患者,服用已知能引起中性粒細胞減少癥的患者,有藥物所致的骨髓抑制/毒性作用病史的患者,合并疾病、放療或化療導致骨髓抑制的患者以及嗜酸細胞增多癥或骨髓增生癥的患者。32名有與氯氮平相關的中性粒細胞減少或粒細胞缺乏病史的患者在奧氮平治療后未發生中性粒細胞減低,奧氮平與丙戊酸鈉合并使用時常見中性粒細胞減少癥。 有關合并使用鋰鹽和丙戊酸鈉的資料有限。尚無奧氮平與卡馬西平合并使用的臨床資料,只進行過藥代動力學研究。? 神經阻滯劑惡性綜合征(NMS):NMS是一種與抗精神病藥物有關的潛在致死性的疾病。用奧氮平治療的患者罕有NMS的報道。NMS的臨床特征是高熱、肌強直、意識改變和植物神經系統功能不穩定(脈搏和血壓不規則、心動

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:對妊娠期婦女還沒有足夠的對照試驗研究。已經懷孕或在奧氮平治療期間準備懷孕的患者,要通知醫生。由于經驗有限,只有當可能的獲益大于對胎兒的潛在危險時方能使用本藥。在懷孕期的后3個月使用奧氮平的母親,罕有嬰兒出現震顫、肌張力高、昏睡及嗜睡的自發報告。 2.哺乳:在一項健康婦女的哺乳研究中,奧氮平通過乳汁排泄。穩態時平均嬰兒暴露(mg/kg)估計為母體奧氮平濃度(mg/kg)的1.8%。如果患者服用奧氮平,建議不要哺乳。 兒童用藥:尚無在18歲以下人群中的研究情況。 老年用藥:通常

成分

本品用于惡性腫瘤并發的高鈣血癥和溶骨性癌轉移引起的骨痛。

奧氮平用于治療精神分裂癥。 初始治療有效的患者,奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。 奧氮平用于治療、重度躁狂發作。 對奧氮平治療有效的躁狂發作患者,奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發。

藥理作用

帕米膦酸二鈉注射液: 1、本品的不良反應多為輕度和一過性的。最常見不良反應是無癥狀性低鈣血癥和發熱(體溫升高1-2℃),通常發生在滴注后最初48小時內。發熱一般不需要處理而自行消退。 1、以下不良反應主要來自國外臨床研究數據。這些些不良反應可能與原發病有關。 (1)全身癥狀: 非常常見:發熱和類流感癥狀(接近9%),有時合并全身不適、寒戰、疲勞及面部發紅。 常見:注射部位的反應:疼痛、紅、腫、硬結、靜脈炎、血栓性靜脈炎。 (2)肌肉骨骼系統: 常見:暫時性骨痛、關節痛、肌痛、全身痛。 不常見:肌痙攣。 (3)胃腸道: 常見:惡心、嘔吐、厭食、腹痛、腹瀉、便秘、胃炎。 不常見:消化不良。 (4)中樞神經系統: 常見:有癥狀的低鈣血癥(周圍神經感覺異常、抽搐)、頭痛、失眠、嗜睡。 不常見:癲癇發作、易激惹、頭暈、昏睡。 非常少見:意識障礙、幻覺。 (5)血液系統: 常見:貧血、血小板減少癥、淋巴細胞減少。 非常少見:白細胞減少。 (6)免疫系統: 不常見:變態反應包括過敏反應,支氣管痙攣∕呼吸困難,血管神經性水腫 非常少見:過敏性休克 (6)心血管系統: 常見:高血壓。 不常見:低血壓 非常少見:左心室衰竭(呼吸困難、肺水腫)、攝入液量過多所致充血性心力衰竭(水腫)。 (7)腎臟系統: 不常見:急性腎功能衰竭。 少見:局灶性節段性腎小球硬化癥包括塌陷變異、盤式綜合征 非常少見:原有腎臟疾病進一步加重、血尿。 (8)皮膚: 常見:皮疹。 不常見:瘙癢。 (9)傳染病和感染: 非常少見:單純皰疹和帶狀皰疹復發。 (10)生化改變: 非常常見:低鈣血癥、低磷血癥。 常見:低鉀血癥、低鎂血癥、血清肌酐升高。 不常見:肝功能檢查異常、血清尿素升高。 非常少見:高鉀血癥、高鈉血癥。 (11)特殊感覺系統: 常見:結膜炎。 不常見:葡萄膜炎(虹膜炎、虹膜睫狀體炎)。 非常少見:鞏膜炎、鞏膜外層炎、黃視癥。 3、上市后:接受包括雙膦酸鹽在內治療的癌癥患者曾有報道出現下頜骨壞死,但很多這類患者亦同時接受化療和皮質激素治療。此類病例大部分伴有牙科操作,如拔牙術。很多病例既往亦有包括骨髓炎在內的局部感染癥狀。 (1)若患者伴有危險因素,如癌癥、接受化療或皮質激素,口腔衛生不良,在接受雙膦酸鹽治療前應考慮進行牙科檢查。 (2)接受治療的患者應盡可能避免損傷性牙科操作。對于正在接受雙膦酸鹽治療且已出現下頜骨壞死的患者,牙科手術可加重病情。對于需要接受牙科操作的患者,目前尚無資料支持停止雙膦酸鹽治療可降低下頜骨壞死的風險。臨床醫生應根據患者個體利益風險評估進行處理。 注射用帕米膦酸二鈉: 1、使用帕米膦酸二鈉的不良反應通常是輕度的和暫時的。最常見的不良反應是無癥狀低鈣癥,“流感樣”的癥狀和輕度發熱(體溫升高>1℃,可以持續48小時)。 2、發熱通常會自行消失而無需治療。 3、急性“流感樣”反應通常只發生在第一次進行帕米膦酸二鈉治療的時候。 4、有癥狀的低鈣血癥不常見。 5、少數病人可出現輕度惡心、胸痛、胸悶、頭暈乏力及輕微肝腎功能改變等。 6、使用高劑量進行治療時,滴注部位的局部軟組織發炎也偶有發生。 帕米膦酸二鈉葡萄糖注射液: 少數病人可出現輕度惡心、胸痛、胸悶、頭暈乏力及輕微肝腎功能改變等,偶見發熱反應。

奧氮平是一種抗精神病藥,作用于多種受體系統,進而顯示出廣泛的藥理學活性。在臨床前的研究中,奧氮平表現出與下列受體的親和性;五羥色胺5-HT,膽堿能毒堿樣受體M1-M5;受體;以及組織胺H1受體,動物行為學研究顯示,奧氮平對五羥色胺、多巴胺堿能拮抗作用與其受體結合效應一致,已經在體外以及體內模型上證明,奧氮平與五羥色胺5-HT2受體親和性比與多巴胺D2受體的親和性高。電生理研究證明,奧氮平選擇性地減少中腦邊緣系統(A10)多巴胺能神經元的放電,而對涉及運動功能的紋狀體通路影響很小,動物試驗中,降低條件性固避反應與藥物的抗精神病活性有關,而導致僵直的作用則與藥物的運動副作用有關。奧氮平可以在低于致僵有的劑量下降低條件性回避反應,與某些其他抗精神病藥不同。奧氮平可增強對“抗焦慮”實驗的反應。對健康志愿者進行的單次口服給藥后正電子發射掃描研究顯示,奧氮平對5-HT,受體占據高于多巴胺D2受體,另外,一項對精神分裂癥患者的SPECT研究揭示,奧氮平治療有效的患者與利培酮等其他抗精神病藥治療有效的患者相比,以奧氮平治療有效的患者紋狀D2受體占有率較低,與氯氮平具有可比性。兩項針對2900名即有陽性

注意事項

帕米膦酸二鈉注射液: 1、本品不應靜脈推注,而應在稀釋后緩慢靜脈滴注(見“用法用量”)。 2、本品不應與其它雙膦酸鹽同時給藥,因為尚未研究其聯合效應。 3、本品治療開始后,應監測病人血清電解質、血鈣和磷水平。 4、甲狀腺術后病人因引起相應的甲狀旁腺機能減退,可能對低鈣血癥非常敏感。 5、本品主要經腎排泄(見藥代動力學),因此腎功能不全患者發生腎臟不良反應的風險相應增大。因為在長期應用本品的多發性骨髓瘤病人中發現了腎功能損害(包括腎功能衰竭),所以對長期頻繁接受本品滴注的病人,尤其是那些同時合并腎臟疾病或對腎功能損害敏感性增加者(如多發性骨髓瘤和∕或腫瘤引起的高鈣血癥病人)應定期評價其有關腎功能的實驗室和臨床資料。 6、由于尚無嚴重肝功能損害患者使用本品的臨床試驗資料,目前無法對此類患者進行推薦。 7、對心臟病病人,尤其是老年病人,額外的鹽水過量負荷可使其發生心力衰竭(左室衰竭或充血性心力衰竭)。發熱(類流感癥狀)可能亦增加這種損害。 8、對貧血、白細胞減少或血小板減少的病人應進行常規血液監測。因缺乏臨床經驗,本品不適用于兒童。 9、用于治療高鈣血癥時,應同時注意補充液體,使每日尿量達2L以上。 對駕駛及操作機器能力的影響。; 10、應預先通知病人滴注本品后有極少數人會發生嗜睡和∕或頭暈。出現上述癥狀的病人,由于其警覺性降低,他們不應駕駛、操作有潛在危險的機器或從事其它冒險活動。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)動物實驗表明,帕米膦酸二鈉無潛在的致畸作用,也不影響生殖行為和能力。因母鼠血清鈣水平降低可導致延遲分娩及幼鼠存活率下降。帕米膦酸二鈉可通過妊娠鼠的胎盤屏障;并聚集于胎兒骨上,這與成熟動物特點相似。 (2)尚無臨床經驗支持本品可用于孕婦。除非遇到危及生命的高鈣血癥,否則孕婦不應使用本品。 (3)對哺乳鼠一項研究表明,帕米膦酸二鈉可進入乳汁。因此,母親接受本品治療期間不應哺乳。 12、兒童用藥:目前尚無本品用于兒童治療的臨床經驗。一般不用,因可能影響骨骼成長。 13、老年患者用藥:適當減量,參見【用法用量】。 14、藥物過量:病人用藥量超過推薦劑量時,應對其進行嚴密監測。如病人出現明顯的周圍神經感覺異常、抽搐和低血壓等低鈣血癥臨床癥狀時,可注射葡萄糖酸鈣使其恢復正常。 注射用帕米膦酸二鈉: 1、本品需以不含鈣的液體稀釋后立即靜脈緩慢滴注,不可將本品直接靜脈滴注。 2、本品不得與其他種類雙膦酸類藥物合并使用。 3、動物實驗中使用本品曾發生腎毒性,故腎功能損傷慎用。 4、用于治療高鈣血癥時,應同時注意補充液體,使每日尿量達2L以上。 5、使用本品過程中,應注意監測血清鈣、磷等電解質水平。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦應權衡利弊用藥,藥物可進入母乳中,故哺乳期婦女慎用。 7、兒童用藥:一般不用,可能影響骨骼成長。 8、老年用藥:適當減量。 9、藥物過量:過量或速度過快,可能引起低鈣血癥,出現抽搐、手指麻木癥狀,可適量補鈣。 帕米膦酸二鈉葡萄糖注射液: 1、腎功能損傷或減退者慎用。 2、用于治療高鈣血癥時,應同時注意補充液體,使每日尿量達2L以上。 3、使用本品過程中,應注意監測血清鈣、磷等電解質水平。 4、本品應保存在兒童不能觸及的地方。 5、本品不得與其他種類雙膦酸類藥物合并使用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:因缺乏臨床經驗,除非遇到危及生命的高鈣血癥病人時,孕婦不應使用;藥物可進入母乳中,哺乳期婦女用藥期間,不應授乳。 7、兒童用藥:因缺乏臨床經驗,兒童不應使用。 8、老年用藥:同成年人,詳見用法用量的詳細描述。 9、藥物過量:病人用藥量超過推薦劑量時,應對其進行嚴密監測。如病人出現明顯的周圍神經感覺異常、抽搐和低鈣血癥臨床癥狀時,可注射葡萄糖酸鈣使其恢復正常。

罕有高血糖的報道,有糖尿病史的患者會罕見酮癥酸中毒或昏迷,亦有數例死亡病例報道。某些病例報道有既往的體重增加,這可能是一種促發因素,建議對糖尿病人和存在糖尿病高危因素的人進行適當的臨床監查。? 突然停用奧氮平時,極少出現下列急性癥狀,諸如出汗、失眠、震顫、焦慮、惡心或嘔吐等(<0.01%)。停用奧氮平時建議逐漸減量。? 合并癥:離體實驗證明奧氮平具有抗膽堿能活性,但臨床試驗中發生的與抗膽堿作用相關的事件很低。然而,奧氮平治療有合并疾病的患者的臨床經驗有限,建議奧氮平慎用于前列腺肥大或麻痹性腸梗阻以及相關病癥的患者。? 不推薦使用奧氮平治療帕金森病及與多巴胺激動劑相關的精神病。在臨床試驗中,有報道這類患者服用奧氮平后帕金森癥狀惡化,或幻覺比安慰劑更為常見和頻繁(參見不良反應),而奧氮平對于這些患者的精神病性癥狀的療效與安慰劑相當。在這些試驗中,要求患者使用最低起始有效劑量的抗帕金森藥物(多巴胺激動劑)保持穩定狀態,并且在整個試驗過程中保持使用的抗帕金森藥物種類和劑量的一致。奧氮平起始為2.5mg/日,并根據研究者的判斷最高調整到15mg/日。? 奧氮平沒有被批準用作治療癡呆有關的精神病和

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