注射用頭孢匹胺鈉

利培酮口崩片

本品的主要成分頭孢匹胺鈉。

本品主要成份為利培酮。

海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

吉林省西點(diǎn)藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20044833

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060283

本品適用于由金黃色葡萄球菌屬、鏈球菌屬（除腸球菌外）、厭氧鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白氏桿菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、摩根氏變形桿菌屬、假單孢菌屬、流感嗜血桿菌、不動(dòng)桿菌屬、擬桿菌屬中對(duì)本藥敏感的細(xì)菌所致的下列感染：

用于治療怠性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如:幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有美的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感，焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持期治療中，本品可持續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

1、成人：常用量為頭孢匹胺每天1-2g/日，分2次靜脈注射或靜脈滴注。難治性或嚴(yán)重感染時(shí)，根據(jù)不同癥狀可增至4g/日，分2-3次靜注或靜滴。 2、兒童：常用量為按體重每天每公斤30-80mg，分2-3次靜脈滴注。難治性或嚴(yán)重感染時(shí)，根據(jù)不同癥狀可增至150mg（效價(jià)），分2-3次靜脈滴注。 3、給藥方法及注意事項(xiàng)： （1）靜脈滴注本品時(shí)，加入葡萄糖液、電解質(zhì)液、氨基酸液等輸液中，經(jīng)30-60分鐘滴注完畢。 （2）本藥只能用于靜脈給藥。不得使用注射用水溶解靜滴用藥，因?yàn)槿芤翰坏葷B。 （3）大劑量靜脈給藥時(shí)，有時(shí)引起血管刺激癥狀和血栓性靜脈炎，為預(yù)防出現(xiàn)這類癥狀，應(yīng)注意注射液的溶解、注射部位的選擇、注射方法等，注射速度應(yīng)盡量緩慢。 （4）溶解后須迅速使用，需要保存時(shí)，務(wù)必于24小時(shí)以內(nèi)使用。 （5）頭孢匹胺不應(yīng)與其它藥物在同一容器中混合點(diǎn)滴使用。

) 2.由于本品具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過(guò)快時(shí)會(huì)發(fā)生(體位性...

1、有本藥成份所致過(guò)敏性休克既往史的病人忌用。 2、對(duì)本藥成份或頭孢菌素類抗生素有過(guò)敏史的病人禁用。

1.與服用本品有關(guān)的常見(jiàn)不良反應(yīng)是:失眠，焦慮、激越、頭痛，口干。 2.較少見(jiàn)的不良反應(yīng)是:嗜睡，疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難，射精無(wú)力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過(guò)敏反應(yīng)。 3.可能引起錐體外系癥狀，如:肌緊張、震顫、僵直、流涎、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過(guò)降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。 4.偶爾會(huì)出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動(dòng)過(guò)速或高血壓的癥狀。 5.會(huì)出現(xiàn)體重增加，水腫和肝酶水平升高的現(xiàn)象。 6.在國(guó)外臨床研究中，報(bào)道了利培酮片治療具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者(平均年齡85歲)的腦血管不良事件，如中風(fēng)、短暫性腦缺血的發(fā)作，包括死亡事件的發(fā)生率顯著高于安慰劑。 7.偶爾會(huì)由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(diào)(sIADH)引發(fā)水中毒。 8.會(huì)引起血漿中催乳素濃度的增加，其相關(guān)癥狀為:溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。 9.偶見(jiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙、惡性綜合征、體溫失調(diào)以及癲癇發(fā)作。 10.有輕度中性粒細(xì)胞和／或血小板計(jì)數(shù)下降的個(gè)例報(bào)道.

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕婦女服用本品的安全性尚不明確。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，利培酮對(duì)生殖無(wú)直接的毒性，也無(wú)致畸作用。盡管如此，除非益處明顯大于可能危險(xiǎn)，懷孕婦女仍不應(yīng)服用本品。 兒童用藥：對(duì)于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)。 老年用藥：建議起始劑量為一日0.5mg或更低，根據(jù)個(gè)體需要，劑量逐漸加大到一次1-2mg，一日2次。劑量調(diào)整間隔應(yīng)不少于1周，劑量增減的幅度為一次0.5mg，一日2次。在獲得更多的經(jīng)驗(yàn)前，老年人加量過(guò)程中應(yīng)慎重。

本品適用于由金黃色葡萄球菌屬、鏈球菌屬（除腸球菌外）、厭氧鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白氏桿菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、摩根氏變形桿菌屬、假單孢菌屬、流感嗜血桿菌、不動(dòng)桿菌屬、擬桿菌屬中對(duì)本藥敏感的細(xì)菌所致的下列感染：

用于治療怠性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如:幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有美的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感，焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持期治療中，本品可持續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，本品在上市前和上市后所進(jìn)行的臨床研究統(tǒng)計(jì)分析15442例中，出現(xiàn)不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查異常者617例（4%），主要為少見(jiàn)的腹瀉、惡心等消化道癥狀，以及皮疹等皮膚癥狀，白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等血象異常，BUN、肌酐升高等腎功能異常，GOT、GPT升高等肝功能異常者。 1、嚴(yán)重不良反應(yīng)： （1）過(guò)敏性休克（＜0.1%）：密切觀察，出現(xiàn)癥狀時(shí)應(yīng)停藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。 （2）急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎功能障礙（＜0.1%）：定期檢查腎功能，密切觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。 （3）偽膜性結(jié)腸炎等伴有血便的嚴(yán)重結(jié)腸炎（＜0.1）：出現(xiàn)腹痛、頻繁腹瀉等癥狀時(shí)，應(yīng)立即停藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。 （4）間質(zhì)性肺炎、肺嗜酸性細(xì)胞浸潤(rùn)綜合征（＜0.1%）：出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光片異常、嗜酸性粒細(xì)胞增多等癥狀時(shí)，應(yīng)停藥，并給予皮質(zhì)激素等，進(jìn)行適當(dāng)處理。 2、同類藥物出現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)： （1）惡性大皰性多形紅斑（Stevens-Johnson氏綜合征）、中毒性表皮壞死綜合征（Lyell綜合征）。據(jù)報(bào)告使用其它頭孢菌素類抗生素時(shí)，偶見(jiàn)惡性大皰性多形紅斑（Stevens-Johnson氏綜合征）、中毒性表皮壞死綜合征（Lyell綜合征），應(yīng)密切觀察，出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。 （2）溶血性貧血：據(jù)報(bào)告使用其它頭孢菌素類抗生素（CET、CER等）時(shí)，出現(xiàn)溶血性貧血，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。 3、其它不良反應(yīng)出現(xiàn)以下不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)根據(jù)需要采取減少劑量、停藥等適當(dāng)措施。 （1）過(guò)敏反應(yīng)：如皮疹、瘙癢、發(fā)熱、蕁麻疹、紅斑、發(fā)紅、關(guān)節(jié)痛等，出現(xiàn)這類癥狀時(shí)，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。 （2）血液系統(tǒng)：中性粒細(xì)胞減少，嗜酸性粒細(xì)胞增多，貧血，血小板減少。 （3）肝：GOT、GPT、AⅠ-P、LDH升高、膽紅素、r-GPT升高。 （4）消化系統(tǒng)：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振等。 （5）雙重感染：如口內(nèi)炎、念珠菌感染。 （6）維生素缺乏癥：維生素K缺乏癥狀（低凝血酶原血癥、出血傾向等），維生素B缺乏癥狀（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)。 （7）其它：頭痛，熱感，全身倦怠感。

1、重度肝腎功能障礙患者，應(yīng)適當(dāng)調(diào)節(jié)用藥量及用藥時(shí)間，慎重給藥。 2、應(yīng)用本藥時(shí)，為防止出現(xiàn)耐藥菌，原則上應(yīng)確定敏感性后用藥，給藥療程應(yīng)控制在治療疾病所必需的最短時(shí)間內(nèi)。 3、在用藥期間和用藥后一周內(nèi)不宜飲酒，否則可出現(xiàn)顏面潮紅、惡心、心動(dòng)過(guò)速、多汗、頭痛等癥狀。 4、有可能發(fā)生過(guò)敏性休克，需充分問(wèn)診。 5、用藥時(shí)須做好搶救過(guò)敏性休克的準(zhǔn)備，用藥后須使病人保持安靜狀態(tài)，密切觀察。 6、對(duì)青霉素類抗生素有過(guò)敏史的病人；本人或雙親、兄弟姐妹中有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏體質(zhì)的病人；嚴(yán)重肝腎功能障礙的患者（本藥可持續(xù)保持血中濃度，故須減少劑量或延長(zhǎng)給藥間隔）；進(jìn)食不良的病人或非經(jīng)口攝取營(yíng)養(yǎng)的病人、全身狀態(tài)欠佳的病人（可出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應(yīng)密切觀察），應(yīng)慎用。 7、長(zhǎng)期使用本品可導(dǎo)致產(chǎn)生耐藥菌，結(jié)腸中耐藥梭狀芽孢桿菌的增生可能導(dǎo)致偽膜性結(jié)腸炎，引起嚴(yán)重腹瀉。 8、使用試紙條反應(yīng)以外的班氏試劑、弗林氏試劑、尿糖試藥丸進(jìn)行尿糖檢查時(shí)，有時(shí)出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)，應(yīng)予以注意。 9、直接血清抗球蛋白檢驗(yàn)時(shí)有時(shí)出現(xiàn)陽(yáng)性反應(yīng)，應(yīng)予以注意。 10、據(jù)報(bào)道，在幼小大鼠皮下注射實(shí)驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)有促睪丸萎縮、抑制精子形成的作用。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：本藥未確立圍產(chǎn)期給藥的安全性，因此，當(dāng)判斷治療的有益性超過(guò)危險(xiǎn)性時(shí)，才可用于圍產(chǎn)期婦女或有可能妊娠的婦女。 12、兒童用藥：本藥尚未確立對(duì)早產(chǎn)兒或新生兒的安全性。 13、老年用藥：用于老年人時(shí)，應(yīng)注意以下問(wèn)題，控制劑量及給藥間隔，密切觀察病人狀態(tài)，慎重給藥。 （1）老年人生理功能下降，易于出現(xiàn)不良反應(yīng)。 （2）老年人有時(shí)出現(xiàn)維生素K缺乏所致出血傾向。 14、藥物過(guò)量：過(guò)量用藥或頻繁用藥可導(dǎo)致惡心、嘔吐、腹瀉、癲癇發(fā)作，需對(duì)癥治療。

1.患有心血管疾病的人(如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常、脫水、失血及腦血管病變)應(yīng)慎用，從小劑量開(kāi)始并應(yīng)逐漸加大劑量(見(jiàn)