德寶星(注射用己酮可可堿)

依維莫司片

本品主要成分為己酮可可堿。

本品主要成分：依維莫司

海南葫蘆娃藥業集團股份有限公司

Novartis Pharma Schweiz AG

國藥準字H20030606

H20171145

1、腦部血液循環障礙如暫時性腦缺血發作（TIA）、中風后遺癥、腦缺血引起的腦功能障礙。

1、既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌成人患者。2、不可切除的、局部晚期或轉移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）進展期胰腺神經 內分泌瘤成人患者。3、需要治療干預但不適于手術切除的結節性硬化癥（TSC）相關的室管膜下巨細胞星形細胞 瘤（SEGA）成人和兒童患者。本品的有效性主要通過可持續的客觀緩解（即SEGA腫瘤 體積的縮小）來證明。尚未證明結節性硬化癥相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤的患者能 否獲得疾病相關癥狀改善和總生存期延長。

靜脈滴注。用時患者應處于平臥位。初次劑量為己酮可可堿100mg，于2-3小時內輸入，量大滴速不可超過100mg/小時。根據患者耐受性可每次增加50mg，常用劑量為每次100-200mg，每日1-2次，每次最大用藥量不可超過300mg。

應由有腫瘤或結節性硬化癥治療經驗的醫生指導下使用依維莫司片 進行治療。晚期腎細胞...

1、對本品中任一成份過敏者禁用。 2、腦出血患者及廣泛視網膜出血者。 3、急性心肌梗塞病人、嚴重冠狀動脈及腦血管硬化伴高血壓者、嚴重的心律失常者禁用。

副作用可能包括：口腔潰瘍、皮疹、腹瀉、惡心、疲勞、感染、高血糖、貧血、高膽固醇、腎功能損害等。

1、腦部血液循環障礙如暫時性腦缺血發作（TIA）、中風后遺癥、腦缺血引起的腦功能障礙。

1、既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌成人患者。2、不可切除的、局部晚期或轉移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）進展期胰腺神經 內分泌瘤成人患者。3、需要治療干預但不適于手術切除的結節性硬化癥（TSC）相關的室管膜下巨細胞星形細胞 瘤（SEGA）成人和兒童患者。本品的有效性主要通過可持續的客觀緩解（即SEGA腫瘤 體積的縮小）來證明。尚未證明結節性硬化癥相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤的患者能 否獲得疾病相關癥狀改善和總生存期延長。

1、常見的不良反應有頭暈，頭痛，厭食，腹脹，噯氣，消化不良，惡心嘔吐等。 2、少見的不良反應： （1）呼吸、循環系統：可見血壓下降，水腫，呼吸不規則，偶見心絞痛，心律不齊。 （2）神經系統：可見焦慮，抑郁和抽搐，肌肉酸痛等。 （3）消化系統：可見厭食、口干、口渴、便秘等。偶可見黃疸、肝炎、肝功能異常和體重改變等。 （4）血液系統：少數患者可見白細胞、血小板減少。偶見再生障礙性貧血和白血病的發生。 （5）皮膚系統：罕見皮膚或全身過敏反應,如瘙癢、皮疹及血管神經性水腫等。一般停藥后很快消失，偶有發展為過敏性休克的報道。 3、其它：可見視力模糊，結膜炎，中央盲區擴大，味覺減退，唾液增多，頸部腺體腫大等發生。

1、有出血傾向或新近有出血史者不宜應用此藥，以免誘發出血。 2、低血壓和循環狀態不穩定者慎用本品。因本品可引起一過性低血壓，并伴有虛脫的傾向。 3、應根據腎功能調節劑量。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 5、兒童用藥：尚無本品兒童使用的研究資料和報道，兒童不推薦使用。 6、老年用藥：老年患者在肝臟代謝減慢，通過腎臟的排泄速率減慢，應酌情減量。可參考其他項下內容或遵醫囑。 7、藥物過量：過量反應常在服藥后4-5小時出現，主要表現為潮紅、血壓降低、抽搐、嗜睡，甚至昏迷，過量反應時應注意維持血壓和補充液體，予以對癥和支持治療。

副作用可能包括：口腔潰瘍、皮疹、腹瀉、惡心、疲勞、感染、高血糖、貧血、高膽固醇、腎功能損害等。