德寶星(注射用己酮可可堿)

鹽酸美金剛口服溶液

本品主要成分為己酮可可堿。

本品主要成份為鹽酸美金剛。

海南葫蘆娃藥業集團股份有限公司

珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

國藥準字H20030606

國藥準字H20130085

1、腦部血液循環障礙如暫時性腦缺血發作（TIA）、中風后遺癥、腦缺血引起的腦功能障礙。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

靜脈滴注。用時患者應處于平臥位。初次劑量為己酮可可堿100mg，于2-3小時內輸入，量大滴速不可超過100mg/小時。根據患者耐受性可每次增加50mg，常用劑量為每次100-200mg，每日1-2次，每次最大用藥量不可超過300mg。

本品應由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經驗的醫生處方并指導患者的使用。患者身邊有按時監督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應按照現行的診斷標準和指南對癡呆進行診斷。成人：每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發生，在治療的前3周應按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量，具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg(半片，晨服)，第二周每天10mg(每次半片，每日兩次)，第三周每天15mg(早上服一片，下午服半片)，第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片，每日兩次)。美金剛片劑可空腹服用，也可隨食物同服。

1、對本品中任一成份過敏者禁用。 2、腦出血患者及廣泛視網膜出血者。 3、急性心肌梗塞病人、嚴重冠狀動脈及腦血管硬化伴高血壓者、嚴重的心律失常者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：目前尚無本品用于妊娠患者的臨床資料。動物實驗顯示在給予相當于或略高于人體用藥劑量水平的美金剛時可能導致胎兒宮內發育遲緩。對人體的潛在危險性尚不清楚。除非明確需要，在妊娠期不應服用本品。哺乳期：尚不明確美金剛是否能夠從母乳中泌出，但是考慮到美金剛的親脂性，這種可能性是存在的。因此哺乳期婦女服用本品時應停止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20 mg（每次10 mg，每日兩次）。

1、腦部血液循環障礙如暫時性腦缺血發作（TIA）、中風后遺癥、腦缺血引起的腦功能障礙。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

1、常見的不良反應有頭暈，頭痛，厭食，腹脹，噯氣，消化不良，惡心嘔吐等。 2、少見的不良反應： （1）呼吸、循環系統：可見血壓下降，水腫，呼吸不規則，偶見心絞痛，心律不齊。 （2）神經系統：可見焦慮，抑郁和抽搐，肌肉酸痛等。 （3）消化系統：可見厭食、口干、口渴、便秘等。偶可見黃疸、肝炎、肝功能異常和體重改變等。 （4）血液系統：少數患者可見白細胞、血小板減少。偶見再生障礙性貧血和白血病的發生。 （5）皮膚系統：罕見皮膚或全身過敏反應,如瘙癢、皮疹及血管神經性水腫等。一般停藥后很快消失，偶有發展為過敏性休克的報道。 3、其它：可見視力模糊，結膜炎，中央盲區擴大，味覺減退，唾液增多，頸部腺體腫大等發生。

1、有出血傾向或新近有出血史者不宜應用此藥，以免誘發出血。 2、低血壓和循環狀態不穩定者慎用本品。因本品可引起一過性低血壓，并伴有虛脫的傾向。 3、應根據腎功能調節劑量。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 5、兒童用藥：尚無本品兒童使用的研究資料和報道，兒童不推薦使用。 6、老年用藥：老年患者在肝臟代謝減慢，通過腎臟的排泄速率減慢，應酌情減量。可參考其他項下內容或遵醫囑。 7、藥物過量：過量反應常在服藥后4-5小時出現，主要表現為潮紅、血壓降低、抽搐、嗜睡，甚至昏迷，過量反應時應注意維持血壓和補充液體，予以對癥和支持治療。

腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130 μmol/L）患者，無需調整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率30-49 mL/min/1.73 m2）患者，應將本品劑量減至每日10 mg。目前尚無本品用于嚴重腎功能損害（肌酐清除率小于9 mL/min/1.73 m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用本品。 肝功能損害患者：目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料。 癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質的患者應用美金剛時應慎重。 尿液pH值升高的患者服用本品時必須進行密切監測。 心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應用美金剛的資料有限，因此這些患者服用本品時應密切觀察。 中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導致駕駛和機械操作能力的損害，而且本品可能改變患者的反應能力，因此服用本品的患者在駕車或操作機械時要特別小心。