德寶星(注射用己酮可可堿)

環孢素口服溶液

本品主要成分為己酮可可堿。

本品主要成份環孢素。

海南葫蘆娃藥業集團股份有限公司

國藥集團川抗制藥有限公司

國藥準字H20030606

國藥準字H10940044

1、腦部血液循環障礙如暫時性腦缺血發作（TIA）、中風后遺癥、腦缺血引起的腦功能障礙。

本品適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應。本品常與腎上腺皮質激素等免疫抑制劑聯合應用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

靜脈滴注。用時患者應處于平臥位。初次劑量為己酮可可堿100mg，于2-3小時內輸入，量大滴速不可超過100mg/小時。根據患者耐受性可每次增加50mg，常用劑量為每次100-200mg，每日1-2次，每次最大用藥量不可超過300mg。

口服給藥：成人常用量，開始劑量按體重每日12～15mg/kg，1～2周后逐漸減量...

1、對本品中任一成份過敏者禁用。 2、腦出血患者及廣泛視網膜出血者。 3、急性心肌梗塞病人、嚴重冠狀動脈及腦血管硬化伴高血壓者、嚴重的心律失常者禁用。

1. 較常見的有厭食﹑惡心﹑嘔吐等胃腸道反應﹐牙齦增生伴出血﹑疼痛﹑約1/3用藥者有腎毒性﹐可出現血清肌酐﹑尿素氮增高﹑腎小球濾過率減低等腎功能損害﹑高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性﹑進行性腎中毒多于治療后約12個月發生。2. 不常見的有驚厥﹐其原因可能為本品對腎臟毒性及低鎂血癥有關。此外本品尚可引起氨基轉移酶升高﹑膽汁淤積﹑高膽紅素血癥﹑高血糖﹑多毛癥﹑手震顫﹑高尿酸血癥伴血小板減少﹑微血管病性溶血性貧血﹑四肢感覺異常﹑下肢痛性痙攣等。此外﹐有報告本品可促進ADP誘發血小板聚集﹐增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成﹐增強因子Ⅶ的活性﹐減少前列環素產生﹐誘發血栓形成。3. 罕見的有過敏反應﹑胰腺炎﹑白細胞減少﹑雷諾綜合征﹑糖尿病﹑血尿等。嚴重各種不良反應大多與使用劑量過大有關﹐防止反應的方法是經常監測本品的血藥濃度﹐調節本品的全血濃度﹐使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴重不良反應的范圍內。有報道認為如在下次服藥前測得的本品全血谷濃度約為1ｏ0～2ｏ0ng/ml﹐則可達上述效應。如發生不良反應﹐應立即給相應的治療﹐并減少本品的用量或停用。

1、腦部血液循環障礙如暫時性腦缺血發作（TIA）、中風后遺癥、腦缺血引起的腦功能障礙。

本品適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應。本品常與腎上腺皮質激素等免疫抑制劑聯合應用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

1、常見的不良反應有頭暈，頭痛，厭食，腹脹，噯氣，消化不良，惡心嘔吐等。 2、少見的不良反應： （1）呼吸、循環系統：可見血壓下降，水腫，呼吸不規則，偶見心絞痛，心律不齊。 （2）神經系統：可見焦慮，抑郁和抽搐，肌肉酸痛等。 （3）消化系統：可見厭食、口干、口渴、便秘等。偶可見黃疸、肝炎、肝功能異常和體重改變等。 （4）血液系統：少數患者可見白細胞、血小板減少。偶見再生障礙性貧血和白血病的發生。 （5）皮膚系統：罕見皮膚或全身過敏反應,如瘙癢、皮疹及血管神經性水腫等。一般停藥后很快消失，偶有發展為過敏性休克的報道。 3、其它：可見視力模糊，結膜炎，中央盲區擴大，味覺減退，唾液增多，頸部腺體腫大等發生。

1、有出血傾向或新近有出血史者不宜應用此藥，以免誘發出血。 2、低血壓和循環狀態不穩定者慎用本品。因本品可引起一過性低血壓，并伴有虛脫的傾向。 3、應根據腎功能調節劑量。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 5、兒童用藥：尚無本品兒童使用的研究資料和報道，兒童不推薦使用。 6、老年用藥：老年患者在肝臟代謝減慢，通過腎臟的排泄速率減慢，應酌情減量。可參考其他項下內容或遵醫囑。 7、藥物過量：過量反應常在服藥后4-5小時出現，主要表現為潮紅、血壓降低、抽搐、嗜睡，甚至昏迷，過量反應時應注意維持血壓和補充液體，予以對癥和支持治療。

1. 本品經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告，但尚無導致誘變性的證據。2. 本品可以通過胎盤。應用2～5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性，但按人類常規劑量用藥，未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發生。3. 下列情況慎用:肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。4. 對診斷的干擾:(1) 用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應。(2) 血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT(SGPT)]、門冬氨酸氨基轉移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本對肝臟的毒性而升高。(3) 血清鎂濃度可減低，此與本品的腎毒性有關。(4) 血清鉀、血尿酸可能升高。5. 若本品已引起腎功能不全或有持續負氮平衡，應立即減量或至停用。6. 若發生感染，應立即用抗生素治療，本品亦應減量或停用。7. 若移植發生排斥，本品劑量應加大。8. 在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面，本品的劑量常因治療的疾病、個體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統一，小兒對本品的清除率較快，