德寶星(注射用己酮可可堿)

聚乙二醇4000散

本品主要成分為己酮可可堿。

本品活性成份為聚乙二醇4000，為環氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

海南葫蘆娃藥業集團股份有限公司

湖南華納大藥廠股份有限公司

國藥準字H20030606

國藥準字H20052078

1、腦部血液循環障礙如暫時性腦缺血發作（TIA）、中風后遺癥、腦缺血引起的腦功能障礙。

緩解成人便秘的癥狀。

靜脈滴注。用時患者應處于平臥位。初次劑量為己酮可可堿100mg，于2-3小時內輸入，量大滴速不可超過100mg/小時。根據患者耐受性可每次增加50mg，常用劑量為每次100-200mg，每日1-2次，每次最大用藥量不可超過300mg。

口服，將袋內散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1—2次。

1、對本品中任一成份過敏者禁用。 2、腦出血患者及廣泛視網膜出血者。 3、急性心肌梗塞病人、嚴重冠狀動脈及腦血管硬化伴高血壓者、嚴重的心律失常者禁用。

1、當大劑量服用時，有出現腹瀉的可能，停藥后24-48小時內即可消失，隨后可減少劑量繼續治療。 2、對腸功能紊亂患者，有出現腹痛的可能。也可能出現惡心、腹脹、胃脹氣。 3、罕見過敏性反應，如皮疹、蕁麻疹和水腫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動物研究確切證實聚乙二醇4000無致畸作用。國內外臨床應用數年中亦無致流產或致畸的個例報道。由于醫學倫理學方面的原因，目前尚無孕婦使用聚乙二醇4000的安全性方面的臨床研究資料。因此，在妊娠期，需在醫生指導下使用本品。哺乳期婦女：口服聚乙二醇4000不會被消化道吸收，沒有資料顯示聚乙二醇4000能夠進人母乳。因此可以在哺乳期服用本品。 兒童用藥：尚無安全性研究報道。 老年用藥：尚無老年患者大規模使用聚乙二醇4000的經驗。

1、腦部血液循環障礙如暫時性腦缺血發作（TIA）、中風后遺癥、腦缺血引起的腦功能障礙。

緩解成人便秘的癥狀。

1、常見的不良反應有頭暈，頭痛，厭食，腹脹，噯氣，消化不良，惡心嘔吐等。 2、少見的不良反應： （1）呼吸、循環系統：可見血壓下降，水腫，呼吸不規則，偶見心絞痛，心律不齊。 （2）神經系統：可見焦慮，抑郁和抽搐，肌肉酸痛等。 （3）消化系統：可見厭食、口干、口渴、便秘等。偶可見黃疸、肝炎、肝功能異常和體重改變等。 （4）血液系統：少數患者可見白細胞、血小板減少。偶見再生障礙性貧血和白血病的發生。 （5）皮膚系統：罕見皮膚或全身過敏反應,如瘙癢、皮疹及血管神經性水腫等。一般停藥后很快消失，偶有發展為過敏性休克的報道。 3、其它：可見視力模糊，結膜炎，中央盲區擴大，味覺減退，唾液增多，頸部腺體腫大等發生。

藥理作用；大分子聚乙二醇（4000）是線性長鏈聚合物，通過氫鍵固定水分子，使水分保留在結腸內，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復糞便體積和重量至正常，促進排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。 毒理研究：未進行該項實驗且無可直接參考文獻。

1、有出血傾向或新近有出血史者不宜應用此藥，以免誘發出血。 2、低血壓和循環狀態不穩定者慎用本品。因本品可引起一過性低血壓，并伴有虛脫的傾向。 3、應根據腎功能調節劑量。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 5、兒童用藥：尚無本品兒童使用的研究資料和報道，兒童不推薦使用。 6、老年用藥：老年患者在肝臟代謝減慢，通過腎臟的排泄速率減慢，應酌情減量。可參考其他項下內容或遵醫囑。 7、藥物過量：過量反應常在服藥后4-5小時出現，主要表現為潮紅、血壓降低、抽搐、嗜睡，甚至昏迷，過量反應時應注意維持血壓和補充液體，予以對癥和支持治療。

1、由于本品主要成份是聚乙二醇，罕有過敏性反應（皮疹，蕁麻疹，水腫），特例報導有過敏性休克。因而，對聚乙二醇敏感的患者不宜使用。 2、本品既不含糖也不含多元醇，可用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。 3、除非醫生建議，否則不要長期使用本品。 4、偶爾便秘可能與近期生活規律改變（如旅游）有關，本品可用作此癥狀的短期治療。但任何近期出現的非生活方式改變引起的便秘，以及任何伴有疼痛、發熱和胃脹的便秘需遵醫囑。 5、服用本品的過程中，可增加植物性食物（新鮮蔬菜、面食、水果），多飲水和果汁，加強身體鍛煉（如步行等體育活動），加強排便反射訓練，有時可在食物中添加麩質。