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鹽酸頭孢吡肟
鹽酸頭孢吡肟

鹽酸頭孢吡肟

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸頭孢吡肟

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20050601

生產(chǎn)企業(yè): 浙江震元制藥有限公司

功能主治:本品用于治療成人和2月齡至16歲兒童敏感細(xì)菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎),單純性下尿路感染和復(fù)雜性尿路感染(包括腎盂腎炎),非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染,復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(包括腹膜炎和膽道感染),婦產(chǎn)科感染,敗血癥,以及中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱患者的經(jīng)驗(yàn)治療。也可用于兒童細(xì)菌性腦脊髓膜炎。懷疑有細(xì)菌感染時(shí)應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn),但是因?yàn)轭^孢吡肟是—革蘭氏陽(yáng)性和革蘭氏陰性菌的廣譜殺菌劑,故在藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉前可開(kāi)始頭孢吡肟單藥治療。對(duì)疑有厭氧菌混合感染時(shí),建議合用其他抗厭氧菌藥物,如甲硝唑進(jìn)行初始治療。一旦細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉,應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸頭孢吡肟
鹽酸頭孢吡肟
富馬酸比索洛爾片
富馬酸比索洛爾片
主要成分

本品的主要成分為鹽酸頭孢吡肟。

本品主要成分為富馬酸比索洛爾。化學(xué)名稱:1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)氨基]-2-丙醇,(E)-2-丁烯二酸鹽(2:1)分子式:C28H31NO4·1/2C4H4O4分子量:766.97

生產(chǎn)企業(yè)

浙江震元制藥有限公司

Merck KGaA

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050601

注冊(cè)證號(hào)H20100677

說(shuō)明
作用與功效

本品用于治療成人和2月齡至16歲兒童敏感細(xì)菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎),單純性下尿路感染和復(fù)雜性尿路感染(包括腎盂腎炎),非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染,復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(包括腹膜炎和膽道感染),婦產(chǎn)科感染,敗血癥,以及中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱患者的經(jīng)驗(yàn)治療。也可用于兒童細(xì)菌性腦脊髓膜炎。懷疑有細(xì)菌感染時(shí)應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn),但是因?yàn)轭^孢吡肟是—革蘭氏陽(yáng)性和革蘭氏陰性菌的廣譜殺菌劑,故在藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉前可開(kāi)始頭孢吡肟單藥治療。對(duì)疑有厭氧菌混合感染時(shí),建議合用其他抗厭氧菌藥物,如甲硝唑進(jìn)行初始治療。一旦細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉,應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有左心室收縮功能減退(射血分?jǐn)?shù)≤35%,根據(jù)超聲心動(dòng)圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強(qiáng)心甙類藥物治療。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用,或遵醫(yī)囑。 注射用鹽酸頭孢吡肟: 本品可用于靜脈滴注或深部肌肉注射給藥。 1、成人和16歲以上兒童或體重為40公斤以上兒童患者,可根據(jù)病情,每次1-2g。每12小時(shí)一次,靜脈滴注,療程7-10天。 (1)輕中度尿路感染,每次0.5-1g,靜脈滴注或深部肌肉注射,療程7-10天。 (2)重度尿路感染,每次2g,每12小時(shí)一次,靜脈滴注,療程10天。 (3)對(duì)于嚴(yán)重感染并危及生命時(shí),可以每8小時(shí)2g靜脈滴注。 (4)用于中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱的經(jīng)驗(yàn)治療,每次2g,每8小時(shí)一次靜脈滴注,療程7-10天或至中性粒細(xì)胞減少緩解。如發(fā)熱緩解但中性粒細(xì)胞仍處于異常低水平,應(yīng)重新評(píng)價(jià)有無(wú)繼續(xù)使用抗生素治療的必要。 2、2月齡至12歲兒童,最大劑量不可超過(guò)成人用量(即每次2克劑量)。 (1)體重超過(guò)40公斤的兒童劑量,可使用成人劑量。一般可每公斤體重40mg,每12小時(shí)靜脈滴注,療程7-14天。 ①對(duì)細(xì)菌性腦脊髓膜炎的兒童患者,可為每公斤體重50mg,每8小時(shí)一次,靜脈滴注。 ②對(duì)兒童中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱的經(jīng)驗(yàn)治療的常用劑量為每公斤體重50mg,每12小時(shí)一次(中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱的治療為每8小時(shí)一次),療程與成人相同。 3、2月齡以下兒童治療經(jīng)驗(yàn)有限。可使用每公斤體重50mg的劑量。然而2月齡以上兒童患者的資料表明,每公斤30mg,每8或12小時(shí)一次對(duì)于1至2月齡兒童患者已經(jīng)足夠。對(duì)2月齡以下兒童使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 4、兒童深部肌肉注射的經(jīng)驗(yàn)有限。 (1)對(duì)肝功能不全者,無(wú)調(diào)節(jié)本品劑量的必要。 (2)對(duì)腎功能不全病人,如肌酐清除率低于(含)60ml/min,則應(yīng)調(diào)節(jié)本品用量,彌補(bǔ)這些病人減慢的腎清除速率。 5、血液透析患者在治療第一天可給予負(fù)荷量1g,以后每天0.5g。透析日,頭孢吡肟應(yīng)在透析結(jié)束后使用。每天給藥時(shí)間盡可能相同。 6、頭孢吡肟治療同時(shí)需要進(jìn)行血液透析的患者,在透析開(kāi)始3小時(shí),約68%的藥物可被清除。血液透析患者的劑量見(jiàn)說(shuō)明書。接受持續(xù)性腹膜透析患者應(yīng)每隔48小時(shí)給予常規(guī)劑量。尚無(wú)腎功能不全的兒童患者使用頭孢吡肟的資料。但是,由于成人和兒童的頭孢吡肟藥代動(dòng)力學(xué)相似,腎功能不全的兒童患者頭孢吡肟的用法與成人類似。 (1)靜脈給藥:由于嚴(yán)重或危及生命的病例,應(yīng)首選靜脈給藥。 (2)靜脈滴注時(shí),可將本品1-2g溶于50-100mg0.9%氯化鈉注射液,5%或10%葡萄糖注射液,M/6乳酸鈉注射液,5%葡萄糖注射液和0.9%氯化鈉注射液,乳酸格林氏和5%葡萄糖注射液混合注射液中,藥物濃度不應(yīng)超過(guò)每毫升40mg。經(jīng)約30分鐘滴注完畢。 (3)肌肉內(nèi)注射:肌肉注射時(shí),本品0.5g應(yīng)加1.5mg注射用溶液,或1克加3.0mg溶解后,經(jīng)深部肌群(如臂肌群或外側(cè)骨四頭肌)注射。

對(duì)于所有適應(yīng)癥: 應(yīng)在造成并可以在進(jìn)餐時(shí)服用本品。用水送服,不應(yīng)咀嚼。 本品需按照醫(yī)生處方使用。 高血壓和心絞痛的治療: 通常每日一次,每次5mg富馬酸比索洛爾。輕度高血壓患者可以從2.5mg富馬酸比索洛爾開(kāi)始治療.如果效果均不明顯,劑量可增至每日一次,每次10mg寓馬酸比索洛爾。本品劑量應(yīng)根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)行調(diào)整,應(yīng)特別注意脈搏和治療效果。 本品宜長(zhǎng)期用藥。無(wú)醫(yī)囑不可改變本藥的劑垃,也不宜終止服藥。如需停藥時(shí),應(yīng)逐漸停用,不可突然中斷。缺血性心臟病患者尤需特別注意。 慢性穩(wěn)定性心力衰竭的治療: 慢性穩(wěn)定性心力衰竭患者,6周內(nèi)無(wú)急性心力衰竭發(fā)作且近2周內(nèi)基礎(chǔ)治療沒(méi)有改變。在接受比索洛爾治療前首先接受合適劑量的ACEI(或若ACEI不耐受可按受其它血管擴(kuò)張藥物治療)、利尿劑及選擇性使用強(qiáng)心甙類藥物的治療。 建議在有治療慢性心力衰竭經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 使用比索洛爾治療慢性穩(wěn)定性心力衰竭應(yīng)從低劑量開(kāi)始,按以下方案逐漸增加劑量: *1.25mg,每日一次.用藥l周,如果耐受性良好,則增加至 *2.5mg,每日一次,繼續(xù)用藥l周,如果耐受性良好,則增加至 *3.75mg,每日-次,繼續(xù)用藥l

副作用

本品禁用于對(duì)頭孢吡肟或L-精氨酸,頭孢菌素類藥物,青霉素或其他β-內(nèi)酰胺類抗菌素有即刻過(guò)敏反應(yīng)的病人。

將不良反應(yīng)按照系統(tǒng)器官分類并分級(jí)。以不良反應(yīng)發(fā)生宰分級(jí)的定義如下: 很常見(jiàn)(發(fā)生率高于1/10) 常見(jiàn)(發(fā)生串低于1/1O) 不常見(jiàn)(發(fā)生率低于1/100) 罕見(jiàn)(發(fā)生率低于1/1OOO) 非常罕見(jiàn)(發(fā)生率低于1/10,000)。 神經(jīng)系統(tǒng) 特別是在服藥初期,有可能出現(xiàn)中樞神經(jīng)紊亂及精神紊亂癥狀,這些癥狀通常很輕,一般在開(kāi)始服藥后1-2周自然消退。 常見(jiàn):眩暈、頭痛。 不常見(jiàn):抑郁、失眠。 罕見(jiàn):多夢(mèng)、幻覺(jué)。 眼部   罕見(jiàn):視覺(jué)障礙、淚液分泌減少(使用隱形眼鏡的患者應(yīng)注意)。 很罕見(jiàn):結(jié)膜炎 耳和迷路系統(tǒng) 罕見(jiàn):聽(tīng)覺(jué)損害。 心臟 很常見(jiàn):心動(dòng)過(guò)緩(在慢性心力衰竭患者中)。 常見(jiàn):心力衰竭加位(在慢性心力衰竭患者中)。 不常見(jiàn):房室傳導(dǎo)阻滯、心動(dòng)過(guò)緩(在高血壓或心絞痛患者中)、心力衰竭加重(在高血壓或心絞痛患者中)。 血管 常見(jiàn):肢端冷堪或麻木、在心力衰竭患者中可引起低血壓。 不常見(jiàn):直立型低血壓。 呼吸道 不常見(jiàn):有支氣管哮喘或呼吸道阻塞病史的患者,可引起支氣管痙攣。 罕見(jiàn):過(guò)敏性鼻炎。 胃腸道 常見(jiàn):惡心、嘔吐、腹痛.腹瀉、便秘等胃腸道癥狀. 肌肉骨骼和結(jié)締組織 不常見(jiàn):肌肉無(wú)力、

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦: 比索洛爾可能損害孕婦和/或胎兒/新生兒。一般情況下,β一腎上腺素受體拮抗劑能夠降低胎盤灌注,而胎盤灌注與發(fā)育遲緩、子宮內(nèi)死亡、吸收和早產(chǎn)有關(guān);在胎兒和新生兒,可能發(fā)生低血糖和心動(dòng)過(guò)緩等不良反應(yīng)。如果必須使用β一腎上腺素受體阻滯劑,選擇性的β1一腎上腺素受體阻滯劑較為理想。除非明確了必須使用,否則孕婦不能應(yīng)用比索洛爾。如果必須應(yīng)用比索洛爾進(jìn)行治療,應(yīng)該監(jiān)測(cè)子宮胎盤血流量和胎兒的生長(zhǎng)情況。一旦發(fā)現(xiàn)對(duì)孕婦和胎兒產(chǎn)生有害的作用,應(yīng)該選擇其它的治療方法。必須對(duì)新生兒進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè),出生后的前3天最易發(fā)生低血糖和心動(dòng)過(guò)緩等癥狀。2.哺乳期婦女:本品是否經(jīng)人乳排泄尚不清楚,因此,不建議哺乳期婦女應(yīng)用比索洛爾進(jìn)行治療。兒童用藥:尚無(wú)兒科患者應(yīng)用比索洛爾的經(jīng)驗(yàn),因此本品不能用于兒童。老年用藥:不需要調(diào)整劑量。

成分

本品用于治療成人和2月齡至16歲兒童敏感細(xì)菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎),單純性下尿路感染和復(fù)雜性尿路感染(包括腎盂腎炎),非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染,復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(包括腹膜炎和膽道感染),婦產(chǎn)科感染,敗血癥,以及中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱患者的經(jīng)驗(yàn)治療。也可用于兒童細(xì)菌性腦脊髓膜炎。懷疑有細(xì)菌感染時(shí)應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn),但是因?yàn)轭^孢吡肟是—革蘭氏陽(yáng)性和革蘭氏陰性菌的廣譜殺菌劑,故在藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉前可開(kāi)始頭孢吡肟單藥治療。對(duì)疑有厭氧菌混合感染時(shí),建議合用其他抗厭氧菌藥物,如甲硝唑進(jìn)行初始治療。一旦細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉,應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有左心室收縮功能減退(射血分?jǐn)?shù)≤35%,根據(jù)超聲心動(dòng)圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強(qiáng)心甙類藥物治療。

藥理作用

1、通常本品耐受性良好,不良反應(yīng)輕微且多短暫,終止治療少見(jiàn)。 (1)常見(jiàn)的與本品可能有關(guān)的不良反應(yīng)主要是腹瀉,皮疹和注射局部反應(yīng),如靜脈炎,注射部位疼痛和炎癥。 (2)其他不良反應(yīng)包括惡心,嘔吐,過(guò)敏,瘙癢,發(fā)熱,感覺(jué)異常和頭痛。 (3)腎功能不全患者而未相應(yīng)調(diào)整頭孢吡肟劑量時(shí),可引起腦病,肌痙攣,癲癇。 (4)如發(fā)生與治療有關(guān)的癲癇,應(yīng)停止用藥,必要時(shí),應(yīng)進(jìn)行抗驚厥治療。 (5)本品治療兒童腦膜炎患者,偶有驚厥、嗜睡、神經(jīng)緊張和頭痛,主要是腦膜炎引起,與本品無(wú)明顯關(guān)系。 2、偶有腸炎(包括偽膜性腸炎)、口腔念珠菌感染報(bào)告。 3、與本品有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查異常多為一過(guò)性,停藥即可恢復(fù),包括血清磷升高或減少,轉(zhuǎn)氨酶(ALT和AST)升高,嗜酸性細(xì)胞增多,部分凝血酶原時(shí)間和凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)。堿性磷酸酶、血尿素氮、肌酐、血鉀、總膽紅素升高,血鈣降低,紅細(xì)胞壓積減少。與其他頭孢菌素類抗生素類似,也有白細(xì)胞減少,粒細(xì)胞減少,血小板減少的報(bào)道。 4、頭孢菌素類抗生素還可引起Stevens-Johnson綜合癥,多形性紅斑,毒性表皮壞死,腎功能紊亂,毒性腎病,再生障礙性貧血,溶血性貧血,出血,肝功能紊亂(膽汁淤積)和血細(xì)胞減少。

注意事項(xiàng)

1、使用本品前,應(yīng)該確定患者是否有頭孢吡肟、其他頭孢菌素類藥物、青霉素或其他β-內(nèi)酰胺類抗菌素過(guò)敏史。對(duì)于任何有過(guò)敏,特別是藥物過(guò)敏史的患者應(yīng)謹(jǐn)慎。 2、廣譜抗菌藥可誘發(fā)偽膜性腸炎。在用本品治療期間患者出現(xiàn)腹瀉時(shí)應(yīng)考慮偽膜性腸炎發(fā)生的可能性。對(duì)輕度腸炎病例,僅停用藥物即可;中、重度病例需進(jìn)行特殊治療。有胃腸道疾患,尤其是腸炎患者應(yīng)謹(jǐn)慎處方頭孢吡肟。 3、與其他頭孢菌素類抗生素類似,頭孢吡肟可能會(huì)引起凝血酶原活性下降。對(duì)于存在引起凝血酶原活性下降危險(xiǎn)因素的患者,如肝、腎功能不全,營(yíng)養(yǎng)不良以及延長(zhǎng)抗菌治療的患者應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間,必要時(shí)給予外源性維生素K。 4、本品所含精氨酸在所用劑量為最大推薦劑量的33倍時(shí)會(huì)引起葡萄糖代謝紊亂和一過(guò)性血鉀升高。較低劑量時(shí)精氨酸的影響尚不明確。 5、對(duì)腎功能不全(肌酐消除率≤60ml/min)的患者,應(yīng)根據(jù)腎功能調(diào)整本品劑量或給藥間歇時(shí)間。 6、本品與氨基糖苷類藥物或強(qiáng)效利尿劑合用時(shí),應(yīng)加強(qiáng)臨床觀察,并監(jiān)測(cè)腎功能,避免引發(fā)氨基糖苷類藥物的腎毒性或耳毒性作用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 哮喘患者禁用;3. 嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩患者禁用;4. 避免突然停藥;5. 定期監(jiān)測(cè)血壓和心率。

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