鹽酸托烷司瓊膠囊

聚甲酚磺醛陰道栓

本品主要成分為鹽酸托烷司瓊。

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：聚甲酚磺醛。

浙江震元制藥有限公司

Takeda GmbH

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080749

注冊(cè)證號(hào)H20160146

本品用于預(yù)防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細(xì)菌性陰道病、滴蟲(chóng)性陰炎和外陰陰道念珠菌病)、使用于子宮托造成的壓迫性潰瘍。

1、兒童：一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時(shí)，可參照下列劑量：2歲以上兒童劑量為0.2mg/公斤，最高可達(dá)5mg/天。第一天靜脈給藥；將鹽酸托烷司瓊?cè)苡?00毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格液或5%葡萄糖液)于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2-6天口服給藥。 2、兒童口服給藥：可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液，用桔子汁或可樂(lè)稀釋后，在早晨起床時(shí)（至少于早餐前1小時(shí)）立即服用。 3、成人：成人推薦劑量為5mg/天，療程為6天：第1天靜脈給藥：將本品5mg(1安瓿)溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格液或5%葡萄糖液)在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。第2-6天可改為口服給藥，于早晨起床時(shí)（至少于早餐前1小時(shí)）用水送服。 4、代謝不良者的應(yīng)用：在為期6天的應(yīng)用中，無(wú)需減少劑量。 5、肝或腎功能不全患者的應(yīng)用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的給藥方案，則不必減量。

根據(jù)病情，可以隔日或每日使用一枚陰道栓劑，療程由醫(yī)生決定。如果用其溶液病灶燒灼，則于兩次燒灼間隔日放入一枚陰道栓劑。使用時(shí)，患者最好取仰臥位，先將栓劑用水浸濕，然后插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜。配合使用衛(wèi)生帶，防止污染衣物和被褥。如果外科手術(shù)中使用，應(yīng)使用陰道塞，并在術(shù)后1-2小時(shí)后拿出陰道塞。

對(duì)鹽酸托烷司瓊或本品任何組份過(guò)敏者禁用。

用藥初期，有時(shí)產(chǎn)生局部刺激癥狀，但很快自行消失。偶有陰道緊縮干澀感。如使用本品中出現(xiàn)任何不良事件或不良反應(yīng)，請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)絡(luò)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：參見(jiàn)【禁忌】。兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的有效性和安全性研究資料。老年用藥：尚缺乏本品老年用藥的有效性和安全性研究資料。

本品用于預(yù)防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細(xì)菌性陰道病、滴蟲(chóng)性陰炎和外陰陰道念珠菌病)、使用于子宮托造成的壓迫性潰瘍。

1、鹽酸托烷司瓊通常耐受性良好，推薦劑量下的不良反應(yīng)為一過(guò)性。 2、常見(jiàn)的不良反應(yīng)有頭痛、頭昏、眩暈、疲勞和胃腸道功能紊亂如腹痛和腹瀉等。 3、極少數(shù)病人可能出現(xiàn)一過(guò)性血壓改變或過(guò)敏反應(yīng)，前者無(wú)需特殊治療，后者經(jīng)抗過(guò)敏治療后可好轉(zhuǎn)。

1.、高血壓未控制的患者，用藥后可能引起血壓進(jìn)一步升高，故高血壓患者應(yīng)慎用，其用量不宜超過(guò)10mg/天。 2、鹽酸托烷司瓊常見(jiàn)不良反應(yīng)是頭暈和疲勞，患者服藥后在駕車或操縱機(jī)械者應(yīng)慎用。 3、肝腎功能障礙者使用本品半衰期延長(zhǎng)，但這種變化在每天5mg，連續(xù)用藥6天的治療中不會(huì)發(fā)生藥物蓄積，因此不必調(diào)整用藥劑量。

1.本品不能吞服，如果發(fā)生誤吞，必須立即飲用大量水，并咨詢醫(yī)生。 2.本品可促進(jìn)壞死組織從病灶處脫落，有時(shí)甚至是大片脫落，此時(shí)無(wú)需驚恐。這是聚甲酚磺醛作用所致。脫落組織應(yīng)予清除，以免發(fā)生刺激。 3.治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患處。 4.行經(jīng)時(shí)應(yīng)停止用藥。 5.注意防止本品與眼部接觸！如果眼部與本品 接觸，必須立即用水徹底沖洗；如有必要，請(qǐng)咨詢眼科醫(yī)生。 6.如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在制劑未干前立即用水洗凈。消毒前，應(yīng)立即將使用的器具浸泡于水中（可含1-2的碳酸氮鈉） 7.陰道檢劑上的斑點(diǎn)，是其墓質(zhì)產(chǎn)生的自然現(xiàn)象，不影響藥物的使用，也不影響療效及耐受性。 8.避免兒童接觸。不可使用過(guò)期的聚甲酚磺醛。