硫酸慶大霉素片

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成份為硫酸慶大霉素，為一種多組分抗生素，含C1、C1a、C2a、C2等組分。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

遼寧可濟(jì)藥業(yè)有限公司

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H21021802

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060

本品適用于治療細(xì)菌性痢疾或其他細(xì)菌性腸道感染，亦可用于結(jié)腸手術(shù)前準(zhǔn)備。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服。成人一日240～640mg，分4次服用；兒童按體重一日5～10mg/kg，分4次服用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

對(duì)本品或其他氨基糖苷類抗生素過(guò)敏者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見(jiàn)>10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn):0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見(jiàn)乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書。 兒童用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。

本品適用于治療細(xì)菌性痢疾或其他細(xì)菌性腸道感染，亦可用于結(jié)腸手術(shù)前準(zhǔn)備。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

少數(shù)病人服后可有食欲減退、惡心、腹瀉等。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

1．敏感菌所致的全身性感染應(yīng)注射治療。2．下列情況應(yīng)慎用本品：失水、第八對(duì)腦神經(jīng)損害，重癥肌無(wú)力或帕金森病、腎功能損害及潰瘍性結(jié)腸炎患者。3．交叉過(guò)敏，對(duì)一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星過(guò)敏的患者，可能對(duì)本品過(guò)敏。4．長(zhǎng)期口服本品的慢性腸道感染的患者仍應(yīng)注意出現(xiàn)腎毒性或耳毒性癥狀的可能。5．在用藥過(guò)程中仍宜定期檢查尿常規(guī)和腎功能以防止出現(xiàn)腎毒性，并進(jìn)行聽(tīng)力檢查或聽(tīng)電圖測(cè)定。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。