小兒止嗽丸

左乙拉西坦口服溶液

本品的活性成份為左乙拉西坦。

天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z12020003

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060

宣肺清熱，止咳化痰。用于小兒肺熱咳嗽，痰多粘稠，氣促作喘，咽喉腫痛。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服，一次1丸，一日2次。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

部分患者可能出現(xiàn)輕微的胃腸道不適，如惡心、嘔吐或腹瀉。偶有過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹或瘙癢。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見(jiàn)>10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn):0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見(jiàn)乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書。 兒童用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。

宣肺清熱，止咳化痰。用于小兒肺熱咳嗽，痰多粘稠，氣促作喘，咽喉腫痛。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

1. 忌食生冷辛辣食物；2. 患有高血壓、心臟病、糖尿病等慢性病嚴(yán)重患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用；3. 服藥3天癥狀無(wú)改善或加重者應(yīng)去醫(yī)院就診；4. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。