硫酸阿米卡星注射液

奧美拉唑鈉腸溶片

本品的主要成份為硫酸阿米卡星。

本品主要成份:奧美拉唑鈉。

華北制藥股份有限公司

蘇州中化藥品工業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20053146

國藥準(zhǔn)字H20051864

1、本品適用于銅綠假單細(xì)胞菌及部分其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動(dòng)桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴(yán)重感染，如菌血癥或敗血癥、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、下呼吸道感染、骨關(guān)節(jié)感染、膽道感染、腹腔感染、復(fù)雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等。

治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、和反流性食管炎；與抗生素聯(lián)合用藥，治療感染幽門螺桿菌的十二指潰瘍；治療非甾體類抗炎藥相關(guān)的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛；預(yù)防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀；亦用于慢性復(fù)發(fā)性消化性潰瘍和反流性食管炎的維持治療；用于胃-食管反流病的燒心感和反流的對(duì)癥治療；用于潰瘍樣癥狀的對(duì)癥治療及酸相關(guān)性消化不良；用于卓-艾氏綜合征的治療。

1、成人：肌內(nèi)注射或靜脈滴注。單純性尿路感染對(duì)常用抗菌藥耐藥者每12小時(shí)0.2g；用于其他全身感染每12小時(shí)7.5mg/kg，或每24小時(shí)15mg/kg。成人一日不超過1.5g，療程不超過10天。 2、小兒：肌內(nèi)注射或靜脈滴注。首劑按體重10mg/kg，繼以每12小時(shí)7.5mg/kg，或每24小時(shí)15mg/kg。 3、腎功能減退患者：肌酐清除率＞50-90ml/min者每12小時(shí)給予正常劑量（7.5mg/kg）的60%-90％；肌酐清除率10-50ml/min者每24-48小時(shí)用7.5mg/kg的20%-30％。

口服，不可咀嚼。（其余詳見說明書）

對(duì)阿米卡星或其他氨基糖苷類過敏的患者禁用。

臨床試驗(yàn)表明，最常見的頭痛和胃腸癥狀如：腹瀉、惡心、便秘、發(fā)生率均在1-3%。（詳見說明書表格） 有報(bào)道發(fā)現(xiàn)個(gè)別病例有史蒂文斯--約翰遜綜合癥及中毒性上皮壞死，但未確定有因果關(guān)系臨床試驗(yàn)提示，奧美拉唑與克拉霉素聯(lián)合用藥可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)（主要是頭痛）及胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率長期治療在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細(xì)胞增生和萎縮性胃炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥：流行病學(xué)研究結(jié)果表明，奧美拉唑?qū)υ袐D或健康胎兒/新生兒無不良影響孕婦可以使用奧美拉唑奧美拉唑可被分泌入乳汁，尚不知對(duì)嬰兒的影響，哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，不推薦兒童使用，嬰兒禁用。 老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。

1、本品適用于銅綠假單細(xì)胞菌及部分其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動(dòng)桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴(yán)重感染，如菌血癥或敗血癥、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、下呼吸道感染、骨關(guān)節(jié)感染、膽道感染、腹腔感染、復(fù)雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等。

治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、和反流性食管炎；與抗生素聯(lián)合用藥，治療感染幽門螺桿菌的十二指潰瘍；治療非甾體類抗炎藥相關(guān)的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛；預(yù)防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀；亦用于慢性復(fù)發(fā)性消化性潰瘍和反流性食管炎的維持治療；用于胃-食管反流病的燒心感和反流的對(duì)癥治療；用于潰瘍樣癥狀的對(duì)癥治療及酸相關(guān)性消化不良；用于卓-艾氏綜合征的治療。

1、患者可發(fā)生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感；少數(shù)患者亦可發(fā)生眩暈、步履不穩(wěn)等癥狀。聽力減退一般于停藥后癥狀不再加重，但個(gè)別在停藥后可能繼續(xù)發(fā)展至耳聾。 2、本品有一定腎毒性。患者可出現(xiàn)血尿，排尿次數(shù)減少或尿量減少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性，停藥后即見減輕，但亦有個(gè)別報(bào)道出現(xiàn)腎功能衰竭。 3、軟弱無力、嗜睡、呼吸困難等神經(jīng)肌肉阻滯作用少見。 4、其他不良反應(yīng)有頭痛、麻木、針刺感染、震顫、抽搐、關(guān)節(jié)痛、藥物熱、嗜酸粒細(xì)胞增多、肝功能異常、視力模糊等。

質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環(huán)境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中，并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又稱質(zhì)子泵）的巰基呈不可逆性的結(jié)合，生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對(duì)各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。

1、交叉過敏，對(duì)一種氨基糖苷類過敏的患者可能對(duì)其他氨基糖苷也過敏。 2、在用藥過程中應(yīng)注意進(jìn)行下列檢查： （1）尿常規(guī)和腎功能測定，以防止出現(xiàn)嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。 （2）聽力檢查或聽電圖檢查，尤其注意高頻聽力損害，這對(duì)老年患者尤為重要。 3、療程中有條件時(shí)應(yīng)監(jiān)測血藥濃度，尤其新生兒、老年和腎功能減退患者。每12小時(shí)給藥7.5mg/kg者血藥峰濃度應(yīng)保持在15-30μg/ml，谷濃度5-10μg/ml；一日1次給藥15mg/kg者血藥峰濃度應(yīng)維持在56-64μg/ml，谷濃度應(yīng)為<1μg/ml。 4、下列情況應(yīng)慎用本品： （1）失水，可使血藥濃度增高，易產(chǎn)生毒性反應(yīng)。 （2）第8對(duì)腦神經(jīng)損害，因本品可導(dǎo)致前庭神經(jīng)和聽神經(jīng)損害。 （3）重癥肌無力或帕金森病，因本病可引起神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致骨骼肌軟弱。 （4）腎功能損害者，因本品具有腎毒性。 5、對(duì)診斷的干擾本品可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。 6、氨基糖苷類與β內(nèi)酰胺類（頭孢菌素類與青霉素類）混合時(shí)可導(dǎo)致相互失活。本品與上述抗生素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)必須分瓶滴注。阿米卡星亦不宜與其他藥物同瓶滴注。 7、應(yīng)給予患者足夠的水份，以減少腎小管損害。 8、配制靜脈用藥時(shí)，每500mg加入氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液或其他滅菌稀釋液100-200ml。成人應(yīng)在30-60分鐘內(nèi)緩慢滴注，嬰兒患者稀釋的液量相應(yīng)減少。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品屬孕婦用藥的D類，即對(duì)人類有一定危害，但用藥后可能利大于弊。本品可穿過胎盤到達(dá)胎兒組織，可能引起胎兒聽力損害。妊娠婦女使用本品前必須充分權(quán)衡利弊。哺乳期婦女用藥時(shí)宜暫停哺乳。 10、兒童用藥：氨基糖苷類在兒科中應(yīng)慎用，尤其早產(chǎn)兒及新生兒的腎臟組織尚未發(fā)育完全，使本類藥物的半衰期延長，藥物易在體內(nèi)蓄積產(chǎn)生毒性反應(yīng)。 11、老年用藥：老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退，即使腎功能的測定值在正常范圍內(nèi)，仍應(yīng)采用較小治療量。老年患者應(yīng)用本品后較易產(chǎn)生各種毒性反應(yīng)，應(yīng)盡可能在療程中監(jiān)測血藥濃度。 12、藥物過量：由于缺少特異性拮抗劑，本品過量或引起毒性反應(yīng)時(shí)，主要用對(duì)癥療法和支持療法，同時(shí)補(bǔ)充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除阿米卡星。

1.治療胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。 2.肝腎功能不全者慎用。 3.本品為腸溶片，服用時(shí)請(qǐng)注意不要嚼碎，以防止藥物顆粒過早在胃內(nèi)釋放而影響療效。