琥乙紅霉素

他克莫司膠囊

本品主要成份為琥乙紅霉素。

本品主要成份為他克莫司。

臺山市新寧制藥有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

國藥準字H20059200

國藥準字H20094027

1、本品可作為青霉素等β-內酰胺類過敏或耐藥患者治療下列感染時使用：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風：放線菌病：梅毒；李斯特菌病等。

預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應。治療肝臟或腎臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 琥乙紅霉素片： 口服。成人一日1.6g，分2-4次服用： 1、軍團菌病患者：一次0.4-1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超過4g。 2、預防鏈球菌感染：一次400mg，一日2次。 3、衣原體或溶脲脲原體感染，一次800mg，每8小時1次，共7日，或一次400mg，每6小時1次，共14日。 4、小兒，按體重一次7.5-12.5mg/kg，一日4次，或一次15-25mg/kg，一日2次，嚴重感染每日量可加倍，分4次服用。 5、百日咳患兒，按體重一次10-12.5mg/kg，一日4次，療程14日。 琥乙紅霉素分散片： 1、口服，成人一日1.6g，分2-4次服用。 2、軍團菌病患者，一次0.4g-1.0g，一日4次。成人一日量一般不宜超過4g。 3、預防鏈球菌感染，一次400mg，一日2次。 4、衣原體或溶脲脲原體感染，一次800mg，每8小時1次，共7日；或一次400mg，每6小時一次，共14日。 5、小兒，按體重一次7.5-12.5mg/kg，一日4次：或一次15-25mg/kg，一日2次：嚴重感染時每日量可加倍，分4次服用。 6、百日咳患兒，按體重一次10-12.5mg/kg，一日4次，療程14日。 琥乙紅霉素膠囊： 口服，成人每次2粒，每日3次。 1、預防鏈球菌感染：一次2粒：一日2次。 2、衣原體或溶脲脲原體感染：一次3粒，每8小時1次，共7日；或一次2粒，每6小時一次，共14日。 3、軍團菌病患者：一次2-4粒，一日4次。 4、小兒：按體重一次7.5-12.5mg/kg，一日4次；或一次15-25m/kg，一日2次；嚴重感染時每日量可加倍，分4次服用。 5、百日咳患兒：按體重一次10-12.5mg/kg，一日4次，療程14日。 琥乙紅霉素顆粒： 口服。 1、成人：一日1.6g，分2-4次服用。 2、軍團菌病患者：一次0.4-1.0g，一日4次，成人每日量一般不宜超過4g。 3、預防鏈球菌感染：一次0.4g，一日2次。 4、衣原體或溶脲脲原體感染： （1）一次0.8g，每8小時1次，療程7日；或一次0.4g，每6小時1次，療程14日。 （2）小兒：按體重一次7.5-12.5mg/kg，一日4次；或一次15-25mg/kg，一日2次；嚴重感染每日量可加倍，分4次服用。 6、百日咳患兒：按體重一次10-12.5mg/kg，一日4次，療程14日。 琥乙紅霉素口腔崩解片： 將藥片置口腔內，崩解分散后隨唾液吞咽；或用少量水含化后吞服；或置溫水中化開后飲服，進餐前后均可服用。 1、口服，成人一日1.6g，分2-4次服用。軍團菌病患者，一次0.4-1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超過4g。 2、預防鏈球菌感染，一次400mg，一日2次。 3、衣原體或溶脲脲原體感染，一次800mg，每8小時1次，共7日；或一次400mg，每6小時1次，共14日。 4、小兒，按體重一次7.5-12.5mg/kg，一日4次；或一次15-25mg/kg，一日2次；嚴重感染每日量可加倍，分4次服用。 5、百日咳患兒，按體重一次10-12.5mg/kg，一日4次，療程14日。 琥乙紅霉素干混懸劑： 1、將本品倒入杯中，加入適量涼開水，搖勻后口服。 2、成人一日16g，分2-4次服用。 3、軍團菌病患者，一次04-1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超過4g。 4、預防鏈球菌感染，一次04g，一日2次。 5、衣原體或溶脲脲原體感染，一次0.8g，每8小時1次，共7日；或一次0.4g，每6小時1次，共14日。 6、小兒，按體重一次7.5-12.5m/kg，一日4次；或一次15-25mgkg，一日2次；嚴重感染每日量可加倍，分4次服用。 7、百日咳患兒，按體重一次10-12.5mgkg，一日4次，療程14日。

服藥方法：每日服兩次（早晨和晚上），最好用水送服。建議空腹，或者至少在餐前1小時...

對本品或其他紅霉素制劑過敏者、慢性肝病患者、肝功能損害者及孕婦禁用。

由于患者疾病非常嚴重，且經常是多藥合用，與免疫制劑相關的不良反應通常難以確定。有證據表明小鼠的多種不良反應均為可逆性，減量可使其減輕或消失。與靜脈給藥相比，口服給藥的不良反應發生率較低。 多數患者似乎在術后最初幾周出現較多的不良反應，可能與高劑量靜脈用藥有關。（其余詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠時禁用本品。 動物實驗（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床資料表明，該藥能透過胎盤。因此在應用本品前應排除妊娠的可能性。 本品能干擾口服避孕藥的代謝，應改用其他方式避孕。 臨床前兔身上的試驗表明，本品分泌進乳汁。哺乳期使用本品的經驗有限。因不能排除對新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時不應哺乳。 兒童用藥：對兒童患者，通常需用成人推薦劑量的1.5~2倍次啊能達到與成人相同的血藥濃度（肝功能、腎功能受損者情況除外）兒童患者的其實口

1、本品可作為青霉素等β-內酰胺類過敏或耐藥患者治療下列感染時使用：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風：放線菌病：梅毒；李斯特菌病等。

預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應。治療肝臟或腎臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

1、用本品后發生肝毒性反應者較服用其他紅霉素制劑為多見，服藥數日或1-2周后患者可出現乏力惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發熱等。有時可出現黃疸，肝功能試驗顯示淤膽，停藥后常可恢復。 2、胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發生率與劑量大小有關。 3、大劑量（≥4/日）應用時，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽力減退，主要與血藥濃度過高（>12mg/L有關，停藥后大多可恢復。 4、過敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細胞增多等，發生率約0.5%-1%。 5、其他，偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。

詳見說明書。

1、溶血性鏈球菌感染用本品治療時，至少需持續10日，以防止急性風濕熱的發生。 2、腎功能減退患者一般無需減少用量，但嚴重腎功能損害者本品的劑量應適當減少。 3、用藥期間定期檢查肝功能。 4、患者對一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時，對其他紅霉素制劑也可能過敏或不能耐受。 5、因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異，故應做藥敏測定。 6、對診斷的干擾：本品可干擾Hiberty法的熒光測定，使尿兒茶酚按的測定值出現假性增高。血清堿性酸、膽紅素，丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移銜的測定值均可能增高。 7、孕婦及晡乳期婦女用藥：因出現肝毒性反應的可能性增加故孕婦禁用。由于本品有相當量進入母乳中，故哺乳期婦女慎用或暫停哺乳。  8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：尚不明確。

本品治療應在醫學人員及嚴密的試驗設備監測下進行。本品僅是處方藥，免疫治療妨礙的任何調整均應由又免疫治療經驗及對器官移植患者有管理經驗的醫師進行。主管維持治療的醫師應有足夠的藥物信息。 劑量和血藥濃度的調節必須是在負責管理患者的移植中心。 應嚴密監測和管理患者，尤其是在移植術后的最初幾個月內。 對下列參數應作常規監測：血壓、心電圖、市里、血糖濃度、血鉀及其他電解質濃度、血肌酐、尿素氮、血液學參數、凝血值及肝功能。若上述參數發生了有臨床意義的變化，應重新審核本品的用量。（詳見說明書）