紅霉素

氫溴酸西酞普蘭片

本品主要成分為紅霉素。

活性成分:氫溴酸西酞普蘭。

臺山市新寧制藥有限公司

江蘇恩華藥業股份有限公司

國藥準字H44022371

國藥準字H20051923

紅霉素腸溶片：

用于抑郁性精神障礙(內源性及非內源性抑郁)。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 紅霉素腸溶片：口服。成人一日1-2g（8-16片），分3-4次服用。軍團菌病患者，成人一日2-4g（16-32片），分4次服用。小兒按體重一日30-50mg/kg，分3-4次服用。 紅霉素軟膏：局部外用。取本品適量，涂于患處，每日2次。 紅霉素眼膏：涂于眼瞼內。一日2-3次，最后一次宜在睡前使用。

成人:每日服用一次。開始劑量每日20mg，如臨床需要，可增加至每日40mg或最高...

對紅霉素及其他大環內酯類藥物過敏者禁用。

本品的不良反應通常短暫且輕微。通常在服藥后第一或第二周內明顯，隨著抑郁癥狀改善一般都逐漸消失。常見的不良反應有惡心、口干、頭暈、頭 痛、嗜睡、睡眠時間縮短、多汗、流涎減少、震顫、腹瀉。在國外的臨床研究和上市后報告的不良反應中，與劑量相關的不良反應有疲倦、陽痿、失眠、多汗、嗜 睡、喜打哈欠。下述罕見的不良反應報道暫時認為可能與本品有關：血管性水腫、舞蹈手足徐動癥、表皮壞死、多形性紅斑、肝壞死、抗抑郁藥惡性綜合癥、胰腺 炎、血清素綜合癥、自然流產、 血小板減少、心律不齊、陰莖持續勃起癥、尖端扭轉性室性心動過速、戒斷綜合癥。在國外臨床研究中還發現以下不良事件，但不一定是由本品引起的。心血管系 統：心動過速、體位性低血壓、低血壓、高血壓、心動過緩、肢端水腫、心絞痛、期外收縮、心衰、面紅、心肌梗死、腦血管意外、心肌缺血，短暫腦缺血發作、房 顫、心跳驟停、束枝傳導阻滯。神經系統：感覺異常、偏頭痛、運動機能亢進、眩暈、肌張力增高、錐體外系功能紊亂、不隨意肌肉收縮、運動功能減退、神經痛、 肌張力異常、異常步態、感覺遲鈍、共濟失調、協調障礙、感覺過敏、眼瞼下垂、木僵。內分泌系統：甲狀腺功能減退、甲狀腺腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對人懷孕期的安全性尚未確定。因此，除非對于病人的好處遠遠超過理論上可能對胎兒或嬰兒帶來的風險，否則懷孕期及授乳期內不應服用。 兒童用藥：兒童用藥的安全性與有效性還未確定。 老年用藥：超過65歲的老年患者應酌情減量。

紅霉素腸溶片：

用于抑郁性精神障礙(內源性及非內源性抑郁)。

紅霉素腸溶片： 1、胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發生率與劑量大小有關。 2、肝毒性少見，患者可有乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發熱及肝功能異常，偶見黃疸等。 3、大劑量（≥4g/日）應用時，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽力減退，主要與血藥濃度過高（＞12mg/L）有關，停藥后大多可恢復。 4、過敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細胞增多等，發生率約0.5%-1%。 5、其他，偶有心律失常，口腔或陰道念珠菌感染。 紅霉素軟膏： 偶見刺激癥狀和過敏反應。 紅霉素眼膏： 可出現眼部刺激、發紅及其他過敏反應；偶見眼睛疼痛，視力改變。

氫溴酸西酞普蘭是一種很強的，具有選擇性的5-羥色胺攝取抑制劑，具有抗抑郁作用。特別感興趣的是這種藥物對膽堿能毒蕈堿受體，組織胺受體和 α-腎上腺素能受體無抑制作用。若這些受體被抑制，則會產生很多抗抑郁藥物引起的副作用，如口干，鎮靜，體位性低血壓等。氫溴酸西酞普蘭對內源性和非內源 性抑郁的病人同樣有效。其抗抑郁作用通常在2-4周后建立。氫溴酸西酞普蘭不影響心臟傳導系統和血壓。這一點對于老年病人尤為重要。另外，氫溴酸西酞普蘭 也不影響血液，肝，及腎等系統。氫溴酸西酞普蘭的少見的副作用和最輕度鎮靜的特性使它特別適用于長期治療。而且，氫溴酸西酞普蘭既不會導致體重增加，也不 會強化酒精的作用。

紅霉素腸溶片： 1、溶血性鏈球菌感染用本品治療時，至少需持續10日，以防止急性風濕熱的發生。 2、腎功能減退患者一般無需減少用量，但嚴重腎功能損害者本品的劑量應適當減少。 3、肝病患者本品的劑量應適當減少。 4、用藥期間定期隨訪肝功能。 5、患者對一種紅霉素制劑過敏或不能承受時，對其他紅霉素制劑也可能過敏或不能承受。 6、因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異，故應做藥敏測定。 7、對診斷的干擾：本品可干擾Higerty法的熒光測定，使尿兒茶酚胺的測定值出現假性增高；血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤屏障而進入胎兒循環，故孕婦應慎用。本品有相當量進入母乳中，故哺乳期婦女應慎用或暫停哺乳。 9、兒童用藥：請參照用法用量。 10、老年用藥：尚不明確。 11、藥物過量：尚不明確。 紅霉素軟膏、紅霉素眼膏： 1、避免接觸其他黏膜（如口、鼻等）。 2、用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 3、用前應洗凈雙手。 4、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 5、使用后應擰緊瓶蓋，以免污染藥品。 6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7、本品性狀發生改變時禁止使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監護下使用。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.停藥反應 上市后使用本品、其他SNRIs和SSRIs陸續有一些停藥后不良事件自發的報道，尤其在突然停藥時常可見：情緒煩躁、易怒、激越、頭昏、感覺異常（電擊 感）、焦慮、意識模糊、頭痛、懶散、情緒不穩定、失眠、輕躁狂、耳鳴和癲癇發作等。以上表現一般為自限性，也有嚴重停藥反應的報道。 當患者停用本品時，應注意監測這些可能出現的停藥癥狀。推薦逐漸減量，避免突然停藥。如果在減藥和停藥過程中出現難以耐受的癥狀時，可以考慮恢復至先前治療劑量，隨后醫生再以更慢的速度減藥。 2.異常出血 已有使用SSRIs時出現皮下出血時間和/或出血異常的報告，例如，瘀斑、婦科出血、腸胃出血和其他皮膚或黏膜出血。在服用SSRIs（特別是合并使用已 知會影響血小板功能的活性物質或可能增加出血風險的其他活性物質）的患者中以及在具有出血性疾病史的患者中需謹慎使用。 3.低鈉血癥 罕有使用SSRI類藥物出現低鈉血癥的報告，可能是由抗利尿激素（SIADH）的異常分泌引起，通常會在治療終止時恢復正常。特別是老年女性患者可能易發生此類風險。 4.靜坐不能/精神運動性不安 SSRIs/SNRIs的使用已被認為與靜坐不能的形成有關