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紅霉素
紅霉素

紅霉素

處方藥 醫保

通用名稱:紅霉素

批準文號:國藥準字H44022371

生產企業: 臺山市新寧制藥有限公司

功能主治:紅霉素腸溶片:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
紅霉素
紅霉素
吡非尼酮膠囊
吡非尼酮膠囊
主要成分

本品主要成分為紅霉素。

本品主要成份為:吡非尼酮。

生產企業

臺山市新寧制藥有限公司

北京康蒂尼藥業有限公司

批準文號

國藥準字H44022371

國藥準字H20133376

說明
作用與功效

紅霉素腸溶片:

用于輕、中度特發性肺間質纖維化。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。 紅霉素腸溶片:口服。成人一日1-2g(8-16片),分3-4次服用。軍團菌病患者,成人一日2-4g(16-32片),分4次服用。小兒按體重一日30-50mg/kg,分3-4次服用。 紅霉素軟膏:局部外用。取本品適量,涂于患處,每日2次。 紅霉素眼膏:涂于眼瞼內。一日2-3次,最后一次宜在睡前使用。

本品按劑量遞增原則逐漸增加用量,因空腹服用本品時,吡非尼酮在血液中濃度會明顯升高...

副作用

對紅霉素及其他大環內酯類藥物過敏者禁用。

根據國外資料,在參與安全性評價試驗的265例受試者中,有233例(87.9%)確認出現副作用。主要為光過敏癥137例(51.7%)、食欲不振61例(23.0%)、胃部不適37例(14%)、惡心53例(20.0%)。 此外,安全性評價的256例試驗對象中有120例出現了血液生化的異常。主要異常為有53例γ谷氨酰轉肽酶(γ-GTP)升高(20.0%)。 1.嚴重不良反應 (1)肝功能損害、黃疸(0.1%-1%):隨天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、丙氨酸氨基轉移酶 (ALT)等的升高而出現的肝功能損害,甚至可能會發生肝功能衰竭,所以要認真進行定期的檢查,確認異常情況發生時,要停止用藥,并進行適當的處理。 (2)嚴重的過敏反應(超敏反應),如:面部腫脹、喉頭水腫、呼吸困難、喘憋等。 (3)嚴重的光敏反應罕見,日光或紫外燈照射可致嚴重皮膚光敏反應,如水皰和/或明顯的剝脫。在服藥其間需盡量避開日光或紫外燈的照射。外出時需涂抹防曬乳、穿戴防曬的服飾,以避免四肢和頭面部直接暴露于日光下。 2.其他不良反應(詳見說明書)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1、不推薦孕婦及可能懷孕的婦女應用本品,因尚未清楚本品對未出生嬰兒的風險。在大鼠試驗中,確認出現時懷孕周期延長或導致出生率降低,并有向嬰兒轉移的現象。另外,在兔試驗中,確認導致出現流產或早產現象。總之,在很多動物實驗中都發生致畸現象。 2、哺乳期婦女,應避免母乳喂養。在大鼠實驗中,可檢測到母乳中有藥物分泌。哺乳期使用,會抑制新生兒體重增加。 兒童用藥:本品對于低出生體重兒、新生兒、嬰兒、幼兒、兒童和18歲以下的青少年的使用的安全性尚未確立。 老年用藥:一般的老年人生理機能都有所下降,

成分

紅霉素腸溶片:

用于輕、中度特發性肺間質纖維化。

藥理作用

紅霉素腸溶片: 1、胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等,其發生率與劑量大小有關。 2、肝毒性少見,患者可有乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發熱及肝功能異常,偶見黃疸等。 3、大劑量(≥4g/日)應用時,尤其肝、腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,主要與血藥濃度過高(>12mg/L)有關,停藥后大多可恢復。 4、過敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細胞增多等,發生率約0.5%-1%。 5、其他,偶有心律失常,口腔或陰道念珠菌感染。 紅霉素軟膏: 偶見刺激癥狀和過敏反應。 紅霉素眼膏: 可出現眼部刺激、發紅及其他過敏反應;偶見眼睛疼痛,視力改變。

藥理作用 特發性肺纖維化與腫瘤壞死因子TNF-α和白介素1(ⅠL-1β)炎癥細胞因子合成和釋放引起的慢性纖維化和炎癥有關。 ?吡非尼酮的作用機制尚不完全清楚。研究結果顯示,吡非尼酮能減少對多種刺激引起的炎癥細胞積聚,減弱成纖維細胞受到細胞生長因子如轉化生長因子β(TGF-β)和血小板衍生生長因子(PDGF)刺激后引起的細胞增殖、纖維化相關蛋白和細胞因子產生以及細胞外基質的合成和積聚。動物肺纖維化模型(博來霉素和移植導致的纖維化)試驗結果顯示,吡非尼酮具有抗纖維化和抗炎作用。 毒理研究 遺傳毒性:吡非尼酮Ames試驗、CHL細胞染色體畸變試驗、人鼠肝細胞UDS試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。CHL細胞光致突變試驗中,紫外光存在下,吡非尼酮結果陽性。 生殖毒性:雄性和雌性大鼠經口給予吡非尼酮50、150、450、1000mg/kg,未見對生育力或胎仔發育的不良影響:大鼠1000mg/kg和家免300mg/kg中未見致畸作用。大鼠在劑量>450mg/kg時可見發情周期延長和周期不規律,>1000mg/kg時可見孕期延長和胎仔發育遲緩。吡非尼酮和/或其代謝物在喃乳期大鼠乳汁中排出,

注意事項

紅霉素腸溶片: 1、溶血性鏈球菌感染用本品治療時,至少需持續10日,以防止急性風濕熱的發生。 2、腎功能減退患者一般無需減少用量,但嚴重腎功能損害者本品的劑量應適當減少。 3、肝病患者本品的劑量應適當減少。 4、用藥期間定期隨訪肝功能。 5、患者對一種紅霉素制劑過敏或不能承受時,對其他紅霉素制劑也可能過敏或不能承受。 6、因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異,故應做藥敏測定。 7、對診斷的干擾:本品可干擾Higerty法的熒光測定,使尿兒茶酚胺的測定值出現假性增高;血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可通過胎盤屏障而進入胎兒循環,故孕婦應慎用。本品有相當量進入母乳中,故哺乳期婦女應慎用或暫停哺乳。 9、兒童用藥:請參照用法用量。 10、老年用藥:尚不明確。 11、藥物過量:尚不明確。 紅霉素軟膏、紅霉素眼膏: 1、避免接觸其他黏膜(如口、鼻等)。 2、用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫師咨詢。 3、用前應洗凈雙手。 4、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 5、使用后應擰緊瓶蓋,以免污染藥品。 6、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 7、本品性狀發生改變時禁止使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監護下使用。 10、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1、在本品的臨床試驗中僅發現木品可以改善輕中度特發性肺間質纖維化患者的肺功能指標,尚未發現木品可以逆轉肺纖維化,故重度特發性肺間質纖維化患者應用本品可能無法受益。 2、慎用(以下患者慎重使用) (1)肝功能受損的患者,應用本品可能會進一步換害肝功能或者使之惡化,輕度或中度肝功能不全患者慎用:重度肝病患者禁用;肝病患者在使用本品前及使用過程中均應定期檢查肝功能。 (2)尚缺少腎功能受損的患者使用本品數據,患有嚴重的腎病或需透析治療者禁用。 (3)高齡者詳見[老年患者的使用]。 3、重要的基本注意事項 (1)本品可導致嚴重的過敏反應,長期暴露在光線下,有導致皮膚癌的可能。使用時要事先對患者進行詳細說明,包括: ①外山時應穿長袖衣服、戴帽子、使用遮陽傘、使用防曬效果好的防曬霜,避免直接暴露接觸紫外線。 ②如出現皮疹、瘙癢等,立刻與醫生聯系。 ③盡量避免合并使用其他藥物,如四環素抗生素類藥物(多西環素)等。因其可增加光敏反應的機率。 (2)應用本品會發生嗜睡、頭暈等相關情況, 因此使用本藥的患者不要駕車或從事危險的機器操作。若患者在服藥期間不得不參加某些依賴反應力、動作協調能力而完成的運動,則

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