枸櫞酸鈉

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成分為枸櫞酸鈉。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

臺山市新寧制藥有限公司

優時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H44024783

國藥準字J20160060

本品用作輸血、儲血的抗凝劑。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 輸血用枸櫞酸鈉注射液、注射用枸櫞酸鈉： 輸血時防止凝血，每100ml全血中加入2.5%或4%枸椽酸鈉溶液10ml，可使血液不再凝固。 枸櫞酸鈉抗凝劑： 1、2.5%濃度規格的抗凝劑：血液的比例為1：10。 2、4.0%濃度規格的抗凝劑：血液的比例為1：10-16。

詳見說明書。

當肝腎功能不全或新生兒酶系統發育不全，不能充分代謝枸櫞酸鈉，即使緩慢輸血也可能出現血鈣過低現象，應特別注意。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的?？偨Y成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

本品用作輸血、儲血的抗凝劑。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

在正常輸血速度下，本品不會出現不良反應，當輸血速度太快或輸血量太大（1000ml以上）時，受血者可因血鈣過低和代謝性堿中毒而出現口唇發麻、手足抽搐，甚至出血傾向、血壓下降，心室顫動后停搏。

詳見說明書。

1、當肝腎功能不全或新生兒酶系統發育不全，不能充分代謝枸椽酸鈉，即使緩慢輸血也可能出現血鈣過低現象，應特別注意。 2、為預防枸櫞酸鈉鹽中毒反應，大量輸血時可靜脈注射適量葡萄糖酸鈣或氯化鈣。一般每輸注1000ml含枸椽酸鈉血可靜脈注射10%葡萄糖酸鈣10ml或5%氯化鈣10ml，以中和輸入的大量枸椽酸鈉，防止低鈣血癥發生。鈣劑應單獨注射，不能加入血液中，以免發生凝血。 3、藥物過量：大量輸入含枸椽酸鈉（超過4000ml）血液時，可能出現出血傾向。其原因之一可能系本品使毛細血管張力降低引起血管收縮不良所致。

詳見說明書。