甘露醇

他達拉非片

本品主要成分為甘露醇。

本品主要成份為他達拉非。

臺山市新寧制藥有限公司

廣州朗圣藥業有限公司

國藥準字H44020299

國藥準字H20213029

本品用于治療各種原因引起的腦水腫，降低顱內壓，防止腦疝；也可有效降低眼內壓，應用于其他降眼內壓藥無效時或眼內手術前準備等。

治療勃起功能障礙(ED，ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 甘露醇注射液： 1、成人常用量： （1）利尿。常用量為按體重1-2g/kg，一般用20%溶液250ml靜脈滴注，并調整劑量使尿量維持在每小時30-50ml。 （2）治療腦水腫、顱內高壓和青光眼。按體重0.25-2g/kg，配制為15%-25%濃度于30-60分鐘內靜脈滴注。當病人衰弱時，劑量應減小至0.5g/kg。嚴密隨訪腎功能。 （3）鑒別腎前性少尿和腎性少尿。按體重0.2g/kg，以20%濃度于3-5分鐘內靜脈滴注，如用藥后2-3小時以后每小時尿量仍低于30-50ml，最多再試用一次，如仍無反應則應停藥。已有心功能減退或心力衰竭者慎用或不宜使用。 （4）預防急性腎小管壞死。先給予12.5-25g，10分鐘內靜脈滴注，若無特殊情況，再給50g，1小時內靜脈滴注，若尿量能維持在每小時50ml以上，則可繼續應用5%溶液靜滴；若無效則立即停藥。 （5）治療藥物、毒物中毒。50g以20%溶液靜滴，調整劑量使尿量維持在每小時100-500ml。 （6）腸道準備。術前4-8小時，10%溶液1000ml于30分鐘內口服完畢。 2、小兒常用量： （1）利尿。按體重0.25-2g/kg或按體表面積60g/m2，以15%-20%溶液2-6小時內靜脈滴注。 （2）治療腦水腫、顱內高壓和青光眼。按體重1-2g/kg或按體表面積30-60g/m2，以15%-20%濃度溶液于30-60分鐘內靜脈滴注。病人衰弱時劑量減至0.5g/kg。 （3）鑒別腎前性少尿和腎性少尿。按體重0.2g/kg或按體表面積6g/m2，以15%-25%濃度靜脈滴注3-5分鐘，如用藥后2-3小時尿量無明顯增多，可再用1次，如仍無反應則不再使用。 （4）治療藥物、毒物中毒。按體重2g/kg或按體表面積60g/m2以5%-10%溶液靜脈滴注。

服用他達拉非片不受進食影響。不要掰開他達拉非片，需整片服用。勃起功能障礙按需服用他達拉非片對于大多數患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進行性生活之前服用。依據個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數患者推薦的服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比，按需服用他達拉非片能在長達36小時內勃起功能。所以，在推薦患者以方式服用他達拉非片時，應考慮此因素。每日一次服用他達拉非片每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時間服用，無需考慮何時進行性生活。依據個體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。應根據患者具體情況權衡風險獲益，選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達拉非片，推薦劑量為5mg，每天大約在同一時間服用，無需考慮何時進行性生活。特殊人群用藥腎損害按需服用他達拉非片肌酐清除率為30～50mL/min:建議起始劑量為5mg，每日不超過一次，劑量為10mg，每48小時不超過1次。肌酐清除率65歲的患者，無需調整劑量。合并用藥硝酸鹽類藥物嚴禁與任何形式的硝酸鹽類藥物進行合并用

1、已確診為急性腎小管壞死的無尿患者，包括對試用甘露醇無反應者，因甘露醇積聚引起血容量增多，加重心臟負擔。 2、嚴重失水者。 3、顱內活動性出血者，因擴容加重出血，但顱內手術時除外。 4、急性肺水腫，或嚴重肺瘀血。

詳見說明書

孕婦及哺乳期：不能用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童：他達拉非片不用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。 老人：無需根據年齡調整劑量。但應考慮某些年齡較大的個體對藥物更為敏感。

本品用于治療各種原因引起的腦水腫，降低顱內壓，防止腦疝；也可有效降低眼內壓，應用于其他降眼內壓藥無效時或眼內手術前準備等。

治療勃起功能障礙(ED，ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。

1、水和電解質紊亂最為常見。 （1）快速大量靜注甘露醇可引起體內甘露醇積聚，血容量迅速大量增多（尤其是急、慢性腎功能衰竭時），導致心力衰竭（尤其有心功能損害時），稀釋性低鈉血癥，偶可致高鉀血癥。 （2）不適當的過度利尿導致血容量減少，加重少尿。 （3）大量細胞內液轉移至細胞外可致組織脫水，并可引起中樞神經系統癥狀。 2、寒戰、發熱。 3、排尿困難。 4、血栓性靜脈炎。 5、甘露醇外滲可致組織水腫、皮膚壞死。 6、過敏引起皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、過敏性休克。 7、頭暈、視力模糊。 8、高滲引起口渴。 9、滲透性腎?。ɑ蚍Q甘露醇腎?。?，主要見于大劑量快速靜脈滴注時。其機理尚未完全闡明，可能與甘露醇引起腎小管液滲透壓上升過高，導致腎小管上皮細胞損傷。病理表現為腎小管上皮細胞腫脹，空泡形成。臨床上出現尿量減少，甚至急性腎功能衰竭。滲透性腎病常見于老年腎血流量減少及低鈉、脫水患者。

1、除作腸道準備用，均應靜脈內給藥。 2、甘露醇遇冷易結晶，故應用前應仔細檢查，如有結晶，可置熱水中或用力振蕩待結晶完全溶解后再使用。當甘露醇濃度高于15%時，應使用有過濾器的輸液器。 3、根據病情選擇合適的濃度，避免不必要地使用高濃度和大劑量。 4、使用低濃度和含氯化鈉溶液的甘露醇能降低過度脫水和電解質紊亂的發生機會。 5、用于治療水楊酸鹽或巴比妥類藥物中毒時，應合用碳酸氫鈉以堿化尿液。 6、下列情況慎用： （1）明顯心肺功能損害者，因本藥所致的突然血容量增多可引起充血性心力衰竭。 （2）高鉀血癥或低鈉血癥。 （3）低血容量，應用后可因利尿而加重病情，或使原來低血容量情況被暫時性擴容所掩蓋。 （4）嚴重腎功能衰竭而排泄減少使本藥在體內積聚，引起血容量明顯增加，加重心臟負荷，誘發或加重心力衰竭。 （5）對甘露醇不能耐受者。 7、給大劑量甘露醇不出現利尿反應，可使血漿滲透濃度顯著升高，故應警惕血高滲發生。 8、隨訪檢查： （1）血壓。 （2）腎功能。 （3）血電解質濃度，尤其是Na+和K+。 （4）尿量。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）甘露醇能透過胎盤屏障。 （2）是否能經乳汁分泌尚不清楚。 10、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 11、老年用藥：老年人應用本藥較易出現腎損害，且隨年齡增長，發生腎損害的機會增多。適當控制用量。 12、藥物過量：應盡早洗胃，給予支持，對癥處理，并密切隨防血壓、電解質和腎功能。

勃起功能障礙和良性前列腺增生的評價應當包括適當的醫學評估確定可能的未知病因，以及治療選擇。 在處方他達拉非片之前，需要注意： 心血管 因為心臟風險與性行為有一定程度的相關，所以醫生應當考慮患者的心血管健康狀況。因此，勃起功能障礙的治療，包括他達拉非片，不得用于因原有的心血管狀況不建議進行性行為的男性。在性行為開始時出現癥狀的患者，應當建議其避免進行性行為，并立即求治。 醫生應與患者討論，如果他們在服用他達拉非片后，出現了需要硝化甘油治療的心絞痛時，應當采取的措施。服用他達拉非片的患者，僅在治療危及生命的情況時考慮給予硝酸鹽類藥物，否則應至少在使用他達拉非片最后一個劑量之后的48小時再考慮給予硝酸鹽類藥物。即使在這種情況下，只有在有嚴密的醫療監控和適當的血液動力學檢測下才可以給予硝酸鹽類藥物。因此，在服用他達拉非片后發生心絞痛的患者，應立即求治（見【禁忌】）。 左心室流出道梗阻的患者（例如，主動脈瓣狹窄和先天性肥厚性主動脈瓣下狹窄），可能對血管擴張劑，包括PDE5抑制劑的作用特別敏感。 在他達拉非片的臨床安全性和有效性試驗中，未包括以下心血管疾病患者人群，因此在獲得進一步信息