注射用鹽酸丙帕他莫

肛泰栓

本品主要成分為鹽酸丙帕他莫。

地榆炭、五倍子、冰片、鹽酸小檗堿、鹽酸罌粟堿。輔料為混合脂肪酸甘油酯。

吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司

煙臺榮昌制藥股份有限公司

國藥準字H20065754

國藥準字Z20060211

本品適用于在臨床急需靜脈給藥治療疼痛或高度發(fā)熱時，其他給藥方式不適合的情況下，用于中度疼痛的短期治療，尤其是外科手術(shù)后疼痛。也可用于發(fā)熱的短期治療。

涼血止血，清熱解毒，燥濕斂瘡，消腫止痛。適用于濕熱下注所致的內(nèi)痔、混合痔的內(nèi)痔部分Ⅰ、Ⅱ期出現(xiàn)的便血、腫脹、疼痛，以及炎性外痔出現(xiàn)的肛門墜脹疼痛、水腫、局部不適。

1、成人及15歲以上兒童：靜注或滴注，1-2g/次，2-4g/日，給藥間隔最少不得短于4小時，日劑量不超過8g。對于體質(zhì)虛弱的成人每次給藥劑量為1g。 2、本品臨用前先用適量0.9%氯化鈉注射液（或所附專用溶媒枸櫞酸鈉溶液）完全溶解。將1g的丙帕他莫用50ml或2g用100ml的0.9%氯化鈉注射液稀釋后使用（終濃度為20mg/ml），在15分鐘內(nèi)輸注完畢。

肛門給藥。一次1粒，一日1～2次，或遵醫(yī)囑，睡前或便后外用。使用時先將配備的指套...

對本品及其成分、對乙酰氨基酚過敏的患者；嚴重肝功能損傷患者；肌酐清除率小于30毫升/分鐘的患者；小于3個月的嬰兒。

1.個別患者出現(xiàn)輕度腹部不適和腹瀉。 2.用藥后出現(xiàn)黃疸，眼及皮膚明顯黃染，提示肝功能受損。偶有惡心、嘔吐、皮疹和藥熱，停藥后消失。

本品適用于在臨床急需靜脈給藥治療疼痛或高度發(fā)熱時，其他給藥方式不適合的情況下，用于中度疼痛的短期治療，尤其是外科手術(shù)后疼痛。也可用于發(fā)熱的短期治療。

涼血止血，清熱解毒，燥濕斂瘡，消腫止痛。適用于濕熱下注所致的內(nèi)痔、混合痔的內(nèi)痔部分Ⅰ、Ⅱ期出現(xiàn)的便血、腫脹、疼痛，以及炎性外痔出現(xiàn)的肛門墜脹疼痛、水腫、局部不適。

常見不良反應主要是注射部位局部疼痛（10%）。發(fā)生率低于萬分之一的不良反應有頭暈、身體不適、紅斑或蕁麻疹等輕度過敏反應、血小板減少、白細胞減少、貧血、低血壓、轉(zhuǎn)氨酶升高和接觸性皮炎。有發(fā)生急性休克和醫(yī)護人員發(fā)生接觸性皮炎和嚴重過敏反應的報道。

1、本品嚴格使用于年齡在15歲以上的少年及成人。 2、本品僅為對癥治療藥，在使用本品的同時，應盡可能進行病因治療。 3、對阿司匹林過敏者一般對本品不發(fā)生過敏反應。但有報告在因阿司匹林過敏發(fā)生哮喘的病人中，少數(shù)（<5%）病人應用對乙酰氨基酚后發(fā)生輕度支氣管痙攣。 4、丙帕他莫不應和其他含對乙酰氨基酚成分的藥物聯(lián)合應用。 5、如給藥量超過推薦劑量會產(chǎn)生嚴重肝臟損傷（詳見【藥物過量】項）。 6、患有肝臟疾病患者或有大量飲酒習慣的人應慎用；有腎臟疾病或腎功能不全患者應慎用。 7、應用本品后出現(xiàn)紅斑或水腫癥狀應立即停藥。 8、有醫(yī)護人員發(fā)生接觸性皮炎和嚴重過敏反應的報道，因此醫(yī)護人員配制藥品時應采用必要的防護措施。 9、對診斷的干擾： （1）血糖測定，應用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定時可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時則無影響。 （2）血清尿酸測定，應用磷鎢酸法測定時可得假性高值。 （3）測定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）測定，用亞硝基奈酚試劑作定性過篩試驗時可得假陽性結(jié)果，定量試驗不受影響。 （4）肝功能試驗，大劑量或長期使用時，凝血酶原時間、血清膽紅素、LDH、血清轉(zhuǎn)氨酶均可增高。 10、給藥注意： （1）臨用前應先用適量0.9%氯化鈉注射液（或所附專用溶媒枸櫞酸鈉溶液），用力振搖使藥物完全溶解，并立即使用。 （2）如出現(xiàn)混濁或有懸浮結(jié)晶時不能使用。 （3）勿緩慢或大體積靜脈點滴。 （4）由于可能引起配伍禁忌，勿與其他藥物在同一容器內(nèi)混合后使用。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：因本品活性代謝物對乙酰氨基酚可通過胎盤，并在乳汁中分泌，故孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。 12、兒童用藥：尚不明確。 13、老年用藥：老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退，本品半衰期有所延長，易發(fā)生不良反應，應慎用或適當減量使用。 14、藥物過量： （1）癥狀：本品給藥過量時因耗盡體內(nèi)谷胱甘肽會導致嚴重肝臟損傷，初期癥狀出現(xiàn)于過量給藥后1-2天內(nèi)，表現(xiàn)為肝區(qū)疼痛、肝腫大或黃疸；第4-6天可出現(xiàn)明顯的肝功能衰竭以及凝血障礙、消化道出血、DIC、低血糖、酸中毒、心律失常、心衰或腎小管壞死。曾有報道一次服用對乙酰氨基酚8-15g可致嚴重肝壞死，并于數(shù)日內(nèi)死亡。 （2）治療：解救應及時洗胃或催吐，給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸（開始按體重給予140mg/kg口服，然后70mg/kg每4小時1次，共17次；病情嚴重時可靜脈給藥，將藥物溶于5%葡萄糖溶液200ml中靜滴）或口服甲硫氨酸，對肝臟有保護作用。拮抗劑宜盡早應用，8-10小時內(nèi)給藥療效滿意，超過24小時則療效較差。同時還應給予其他療法，如血液透析等。極端情況時需進行肝臟移植。

1.本品為直腸給藥，禁止內(nèi)服。 2.忌煙酒及辛辣、油膩、刺激性食物。 3.保持大便通暢。 4.本品含鹽酸小檗堿、鹽酸罌粟堿。肝腎功能不全者慎用，心臟病患者慎用。青光眼患者應定期檢查眼壓。 5.有高血壓、肝病、糖尿病、腎病或血液病等慢性病患者應在醫(yī)師指導下使用。 6.兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫(yī)師指導下使用。 7.本品僅對痔瘡合并有少量便血，腫脹及疼痛者有效，如便血量較多或原因不明的便血，或內(nèi)痔便后脫出不能自行還納肛內(nèi)，均需到醫(yī)院就診。 8.本品放置過程中有時會析出白霜，系基質(zhì)所致，屬正常現(xiàn)象，不影響療效。 9.30℃以下保存，如超過30℃出現(xiàn)軟化，可放入冰箱或浸入冷水中變硬后使用，不影響療效。 10.放置時動作宜輕柔，避免出血。置入適當深度以防滑脫。 11.嚴格按照用法用量使用，用藥3天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。本品不宜長期使用。 12.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 13.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 14.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 15.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 16.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。