注射用鹽酸丙帕他莫

頭孢克肟干混懸劑

本品主要成分為鹽酸丙帕他莫。

本品主要成份為頭孢克肟

吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司

哈爾濱凱程制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20065754

國藥準(zhǔn)字H20060266

本品適用于在臨床急需靜脈給藥治療疼痛或高度發(fā)熱時(shí)，其他給藥方式不適合的情況下，用于中度疼痛的短期治療，尤其是外科手術(shù)后疼痛。也可用于發(fā)熱的短期治療。

本品適用于對(duì)頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細(xì)菌感染性疾?。?、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥（感染時(shí)），慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染，肺炎；2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3、膽囊炎、膽管炎；4、猩紅熱；5、中耳炎、副鼻竇炎。

1、成人及15歲以上兒童：靜注或滴注，1-2g/次，2-4g/日，給藥間隔最少不得短于4小時(shí)，日劑量不超過8g。對(duì)于體質(zhì)虛弱的成人每次給藥劑量為1g。 2、本品臨用前先用適量0.9%氯化鈉注射液（或所附專用溶媒枸櫞酸鈉溶液）完全溶解。將1g的丙帕他莫用50ml或2g用100ml的0.9%氯化鈉注射液稀釋后使用（終濃度為20mg/ml），在15分鐘內(nèi)輸注完畢。

服用時(shí)加水20ml沖服。成人及體重30公斤以上兒童：口服，每次50～100mg，...

對(duì)本品及其成分、對(duì)乙酰氨基酚過敏的患者；嚴(yán)重肝功能損傷患者；肌酐清除率小于30毫升/分鐘的患者；小于3個(gè)月的嬰兒。

在總病例12,879例中，發(fā)現(xiàn)包括臨床檢查值異常在內(nèi)共294例（2.58%）的不良反應(yīng)。這些不良反應(yīng)包括腹瀉等消化道癥狀112例（0.897%），皮疹等皮膚癥狀29例（0.23%），另外，臨床檢查值異常包括GPT升高78例（0.61%），GOT升高58例（0.45%），嗜酸細(xì)胞增多26例（0.20%）等。 　　⒈嚴(yán)重不良反應(yīng)： 　?、判菘耍河捎谝鹦菘耍?

本品適用于在臨床急需靜脈給藥治療疼痛或高度發(fā)熱時(shí)，其他給藥方式不適合的情況下，用于中度疼痛的短期治療，尤其是外科手術(shù)后疼痛。也可用于發(fā)熱的短期治療。

本品適用于對(duì)頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細(xì)菌感染性疾病：1、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥（感染時(shí)），慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染，肺炎；2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3、膽囊炎、膽管炎；4、猩紅熱；5、中耳炎、副鼻竇炎。

常見不良反應(yīng)主要是注射部位局部疼痛（10%）。發(fā)生率低于萬分之一的不良反應(yīng)有頭暈、身體不適、紅斑或蕁麻疹等輕度過敏反應(yīng)、血小板減少、白細(xì)胞減少、貧血、低血壓、轉(zhuǎn)氨酶升高和接觸性皮炎。有發(fā)生急性休克和醫(yī)護(hù)人員發(fā)生接觸性皮炎和嚴(yán)重過敏反應(yīng)的報(bào)道。

該品為口服第三代頭孢黃連素，抗菌譜廣，對(duì)部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均有抗菌活性，特別是對(duì)革蘭氏陽性菌中的鏈球菌（腸球菌除處）、肺炎球菌，革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌、流感桿菌等有較強(qiáng)的抗菌作用，其作用機(jī)制為阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，其作用點(diǎn)因細(xì)菌的種類而異，與青霉素結(jié)合蛋白（PBP）中的PBP1(1a，1b，1c）以及PBP3有較高親合性。該品對(duì)各種細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性。

1、本品嚴(yán)格使用于年齡在15歲以上的少年及成人。 2、本品僅為對(duì)癥治療藥，在使用本品的同時(shí)，應(yīng)盡可能進(jìn)行病因治療。 3、對(duì)阿司匹林過敏者一般對(duì)本品不發(fā)生過敏反應(yīng)。但有報(bào)告在因阿司匹林過敏發(fā)生哮喘的病人中，少數(shù)（<5%）病人應(yīng)用對(duì)乙酰氨基酚后發(fā)生輕度支氣管痙攣。 4、丙帕他莫不應(yīng)和其他含對(duì)乙酰氨基酚成分的藥物聯(lián)合應(yīng)用。 5、如給藥量超過推薦劑量會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重肝臟損傷（詳見【藥物過量】項(xiàng)）。 6、患有肝臟疾病患者或有大量飲酒習(xí)慣的人應(yīng)慎用；有腎臟疾病或腎功能不全患者應(yīng)慎用。 7、應(yīng)用本品后出現(xiàn)紅斑或水腫癥狀應(yīng)立即停藥。 8、有醫(yī)護(hù)人員發(fā)生接觸性皮炎和嚴(yán)重過敏反應(yīng)的報(bào)道，因此醫(yī)護(hù)人員配制藥品時(shí)應(yīng)采用必要的防護(hù)措施。 9、對(duì)診斷的干擾： （1）血糖測定，應(yīng)用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定時(shí)可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時(shí)則無影響。 （2）血清尿酸測定，應(yīng)用磷鎢酸法測定時(shí)可得假性高值。 （3）測定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）測定，用亞硝基奈酚試劑作定性過篩試驗(yàn)時(shí)可得假陽性結(jié)果，定量試驗(yàn)不受影響。 （4）肝功能試驗(yàn)，大劑量或長期使用時(shí)，凝血酶原時(shí)間、血清膽紅素、LDH、血清轉(zhuǎn)氨酶均可增高。 10、給藥注意： （1）臨用前應(yīng)先用適量0.9%氯化鈉注射液（或所附專用溶媒枸櫞酸鈉溶液），用力振搖使藥物完全溶解，并立即使用。 （2）如出現(xiàn)混濁或有懸浮結(jié)晶時(shí)不能使用。 （3）勿緩慢或大體積靜脈點(diǎn)滴。 （4）由于可能引起配伍禁忌，勿與其他藥物在同一容器內(nèi)混合后使用。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：因本品活性代謝物對(duì)乙酰氨基酚可通過胎盤，并在乳汁中分泌，故孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。 12、兒童用藥：尚不明確。 13、老年用藥：老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退，本品半衰期有所延長，易發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。 14、藥物過量： （1）癥狀：本品給藥過量時(shí)因耗盡體內(nèi)谷胱甘肽會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重肝臟損傷，初期癥狀出現(xiàn)于過量給藥后1-2天內(nèi)，表現(xiàn)為肝區(qū)疼痛、肝腫大或黃疸；第4-6天可出現(xiàn)明顯的肝功能衰竭以及凝血障礙、消化道出血、DIC、低血糖、酸中毒、心律失常、心衰或腎小管壞死。曾有報(bào)道一次服用對(duì)乙酰氨基酚8-15g可致嚴(yán)重肝壞死，并于數(shù)日內(nèi)死亡。 （2）治療：解救應(yīng)及時(shí)洗胃或催吐，給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸（開始按體重給予140mg/kg口服，然后70mg/kg每4小時(shí)1次，共17次；病情嚴(yán)重時(shí)可靜脈給藥，將藥物溶于5%葡萄糖溶液200ml中靜滴）或口服甲硫氨酸，對(duì)肝臟有保護(hù)作用。拮抗劑宜盡早應(yīng)用，8-10小時(shí)內(nèi)給藥療效滿意，超過24小時(shí)則療效較差。同時(shí)還應(yīng)給予其他療法，如血液透析等。極端情況時(shí)需進(jìn)行肝臟移植。

1、為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用該品前原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。 　　⒉對(duì)于嚴(yán)重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當(dāng)減量，給藥間隔應(yīng)適當(dāng)增大。 　　⒊下列患者慎重給藥： 　?、艑?duì)青霉素類有過敏史的患者。 　?、票救嘶蚋改浮⑿值苤?，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者。 　?、菄?yán)重的腎功能障礙患者。 　　⑷經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口營養(yǎng)患者，全身惡液質(zhì)狀患者。（因時(shí)有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應(yīng)注意觀察）。 　?、从捎谟锌赡艹霈F(xiàn)休克，給藥前應(yīng)充分詢問病史。 　?、挡灰獙⑴Ｄ?、果汁等與藥混合后放置。 　?、秾?duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果的影響： 　?、懦嚰埛磻?yīng)以外，對(duì)斑氏試劑、亞鐵試劑、尿糖試藥丸進(jìn)行尿糖檢查，有假陽性出現(xiàn)的可能性，應(yīng)予以注意。 　?、朴谐霈F(xiàn)直接庫姆斯試驗(yàn)陽性的可能性，應(yīng)予以注意。