注射用鹽酸丙帕他莫

鹽酸莫雷西嗪片

本品主要成分為鹽酸丙帕他莫。

鹽酸莫雷西嗪，其化學(xué)名稱為:10-(3-嗎啉丙酰基)-吩噻嗪-2-氨基甲酸乙酯鹽酸鹽

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國藥準(zhǔn)字H20065754

國藥準(zhǔn)字H20067533

本品適用于在臨床急需靜脈給藥治療疼痛或高度發(fā)熱時，其他給藥方式不適合的情況下，用于中度疼痛的短期治療，尤其是外科手術(shù)后疼痛。也可用于發(fā)熱的短期治療。

口服主要適用于室性心律失常，包括室性早搏及室性心動過速。

1、成人及15歲以上兒童：靜注或滴注，1-2g/次，2-4g/日，給藥間隔最少不得短于4小時，日劑量不超過8g。對于體質(zhì)虛弱的成人每次給藥劑量為1g。 2、本品臨用前先用適量0.9%氯化鈉注射液（或所附專用溶媒枸櫞酸鈉溶液）完全溶解。將1g的丙帕他莫用50ml或2g用100ml的0.9%氯化鈉注射液稀釋后使用（終濃度為20mg/ml），在15分鐘內(nèi)輸注完畢。

劑量應(yīng)個體化，在應(yīng)用本品前，應(yīng)停用其他抗心律失常藥物1～2個半衰期。口服，成人常...

對本品及其成分、對乙酰氨基酚過敏的患者；嚴(yán)重肝功能損傷患者；肌酐清除率小于30毫升/分鐘的患者；小于3個月的嬰兒。

有頭暈、惡心、頭痛、乏力、嗜睡、腹痛、消化不良、嘔吐、出汗、感覺異常、口干、復(fù)視等。致心律失常作用的發(fā)生率約3.7%。

本品適用于在臨床急需靜脈給藥治療疼痛或高度發(fā)熱時，其他給藥方式不適合的情況下，用于中度疼痛的短期治療，尤其是外科手術(shù)后疼痛。也可用于發(fā)熱的短期治療。

口服主要適用于室性心律失常，包括室性早搏及室性心動過速。

常見不良反應(yīng)主要是注射部位局部疼痛（10%）。發(fā)生率低于萬分之一的不良反應(yīng)有頭暈、身體不適、紅斑或蕁麻疹等輕度過敏反應(yīng)、血小板減少、白細(xì)胞減少、貧血、低血壓、轉(zhuǎn)氨酶升高和接觸性皮炎。有發(fā)生急性休克和醫(yī)護人員發(fā)生接觸性皮炎和嚴(yán)重過敏反應(yīng)的報道。

本品屬1類抗心律失常藥，具體分類尚有不同意見。它可抑制快Na+內(nèi)流，具有膜穩(wěn)定作用，縮短2相和3相復(fù)極及動作電位時間，縮短有效不應(yīng)期。對竇房結(jié)自律性影響很小，但可延長房室及希浦系統(tǒng)的傳導(dǎo)。本品血液動力學(xué)作用輕微，在嚴(yán)重器質(zhì)性心臟病患者可使心衰加重。

1、本品嚴(yán)格使用于年齡在15歲以上的少年及成人。 2、本品僅為對癥治療藥，在使用本品的同時，應(yīng)盡可能進行病因治療。 3、對阿司匹林過敏者一般對本品不發(fā)生過敏反應(yīng)。但有報告在因阿司匹林過敏發(fā)生哮喘的病人中，少數(shù)（<5%）病人應(yīng)用對乙酰氨基酚后發(fā)生輕度支氣管痙攣。 4、丙帕他莫不應(yīng)和其他含對乙酰氨基酚成分的藥物聯(lián)合應(yīng)用。 5、如給藥量超過推薦劑量會產(chǎn)生嚴(yán)重肝臟損傷（詳見【藥物過量】項）。 6、患有肝臟疾病患者或有大量飲酒習(xí)慣的人應(yīng)慎用；有腎臟疾病或腎功能不全患者應(yīng)慎用。 7、應(yīng)用本品后出現(xiàn)紅斑或水腫癥狀應(yīng)立即停藥。 8、有醫(yī)護人員發(fā)生接觸性皮炎和嚴(yán)重過敏反應(yīng)的報道，因此醫(yī)護人員配制藥品時應(yīng)采用必要的防護措施。 9、對診斷的干擾： （1）血糖測定，應(yīng)用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定時可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時則無影響。 （2）血清尿酸測定，應(yīng)用磷鎢酸法測定時可得假性高值。 （3）測定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）測定，用亞硝基奈酚試劑作定性過篩試驗時可得假陽性結(jié)果，定量試驗不受影響。 （4）肝功能試驗，大劑量或長期使用時，凝血酶原時間、血清膽紅素、LDH、血清轉(zhuǎn)氨酶均可增高。 10、給藥注意： （1）臨用前應(yīng)先用適量0.9%氯化鈉注射液（或所附專用溶媒枸櫞酸鈉溶液），用力振搖使藥物完全溶解，并立即使用。 （2）如出現(xiàn)混濁或有懸浮結(jié)晶時不能使用。 （3）勿緩慢或大體積靜脈點滴。 （4）由于可能引起配伍禁忌，勿與其他藥物在同一容器內(nèi)混合后使用。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：因本品活性代謝物對乙酰氨基酚可通過胎盤，并在乳汁中分泌，故孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。 12、兒童用藥：尚不明確。 13、老年用藥：老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退，本品半衰期有所延長，易發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。 14、藥物過量： （1）癥狀：本品給藥過量時因耗盡體內(nèi)谷胱甘肽會導(dǎo)致嚴(yán)重肝臟損傷，初期癥狀出現(xiàn)于過量給藥后1-2天內(nèi)，表現(xiàn)為肝區(qū)疼痛、肝腫大或黃疸；第4-6天可出現(xiàn)明顯的肝功能衰竭以及凝血障礙、消化道出血、DIC、低血糖、酸中毒、心律失常、心衰或腎小管壞死。曾有報道一次服用對乙酰氨基酚8-15g可致嚴(yán)重肝壞死，并于數(shù)日內(nèi)死亡。 （2）治療：解救應(yīng)及時洗胃或催吐，給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸（開始按體重給予140mg/kg口服，然后70mg/kg每4小時1次，共17次；病情嚴(yán)重時可靜脈給藥，將藥物溶于5%葡萄糖溶液200ml中靜滴）或口服甲硫氨酸，對肝臟有保護作用。拮抗劑宜盡早應(yīng)用，8-10小時內(nèi)給藥療效滿意，超過24小時則療效較差。同時還應(yīng)給予其他療法，如血液透析等。極端情況時需進行肝臟移植。

1.由于CAST試驗證實本品在心肌梗死后無癥狀的非致命性室性心律失常病人中可增加兩周內(nèi)的死亡率，長期應(yīng)用也未見到對改善生存有益，故應(yīng)慎用于此類病人。2.注意促心律失常作用與原有心律失常加重的鑒別。用藥早期最好能進行監(jiān)測。3.下列情況應(yīng)慎用：(1)Ⅰ度房室阻滯和室內(nèi)阻滯；(2)肝或腎功能不全；(3)嚴(yán)重心衰。4.用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查：(1)血壓；(2)心電圖；(3)肝功能。