氫溴酸加蘭他敏

布洛芬緩釋膠囊

本品主要成份為氫溴酸加蘭他敏。

本品每粒含主要成份布洛芬0.4g。輔料為：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯酮。

浙江一新制藥股份有限公司

中美天津史克制藥有限公司

國藥準字H20053682

國藥準字H20013062

氫溴酸加蘭他敏片：

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發性痛經，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節引起的關節腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 氫溴酸加蘭他敏片： 飯后1小時口服，開始時一次5mg，一日4次；三天后改為一次10mg，一日4次或遵醫囑。 氫溴酸加蘭他敏注射液： 1、肌內或皮下注射：一次2.5-10mg，一日1次。必要時一晝夜可注射2次，極量一日20mg。小兒按體重一次0.05-0.1mg/kg。 2、抗箭毒：肌內注射起始劑量5-10mg，5或10分鐘后按需要可逐漸增加至10-20mg。

口服，成人及12歲以上兒童，一次1粒，每日服用兩次(早晚各一次)。

1、癲癇、運動機能亢進、機械性腸梗阻、支氣管哮喘、心絞痛和心動過緩者均忌用。 2、青光眼患者不宜使用。

1.一般為腸、胃部不適，少數病人可出現惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.偶見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。3.少數病人可能出現過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長期使用時通常伴有血清尿素水平升高和水腫，罕見支氣管痙攣。4.有腸道疾病如潰瘍性結腸炎和克隆氏病(Crohn'sdisease)既往史者，有可能加重病情。5.極罕見造血障礙(貧血、白細胞減少癥、血小板減少癥、全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥。初始癥狀為發熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現原因不明的瘀傷或出血)可肝病。6.極罕見嚴重過敏反應，癥狀包括：面部、舌和咽喉水腫，呼吸困難，心動過速，低血壓(過敏反應，血管性水腫或休克)。7.用非甾體抗炎藥治療，有出現水腫、高血壓和心力衰竭的報道。8.在自身免疫性疾病患者中，(如系統性紅斑狼瘡、混合性結締組織病)患者中，布洛芬治療期間有發生無菌性腦膜炎癥狀的個別案例，如頸強直、頭痛、惡心、嘔吐、

氫溴酸加蘭他敏片：

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發性痛經，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節引起的關節腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

氫溴酸加蘭他敏片： 個別病人開始服藥時可能出現頭暈、失眠、惡心、輕度腹痛及心率減慢。還有個別患者會出現呼吸加快、血壓變化、唾液增多，食欲低下，嘔吐、腹部痙攣和疼痛、循環系統虛脫、肌肉痙攣、肌張力增高或麻痹，易激動、頭痛、多尿、情緒沮喪等反應，繼續用藥后多能自行消失。 氫溴酸加蘭他敏注射液：治療劑量偶致過敏反應。

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內逐漸釋放。每服用一次，可持續12小時止痛。

1、本品用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆。沒有顯示出加蘭他敏有治療其他類型的癡呆或其他類型的記憶缺陷癥狀的療效。 2、阿爾茨海默病患者本身體重會降低。使用乙酰膽堿酯酶抑制劑類藥物，包括加蘭他敏，患者會伴隨體重減少。因此在治療過程中，應監測患者的體重情況。 3、與其它擬膽堿能藥物一樣，有以下病癥的患者服用加蘭他敏需慎重： （1）心血管系統：擬膽堿能藥物共性的藥理作用，即可能對心率產生迷走神經興奮作用（如心動過緩）。因此患有病竇綜合征、其它室上性心臟傳導阻滯或合并使用地高辛及β-阻滯劑等能夠明顯導致心率減緩的藥物的患者，在服用加蘭他敏時應特別慎重。在臨床研究中發現，使用加蘭他敏的患者出現過暈厥，罕見有嚴重的心動過緩。 （2）胃腸道系統：消化性潰瘍高危患者（如：有潰瘍病史或有此病易患因素的患者，及正在服用非甾體抗炎藥的患者）在服藥期間，應密切注意癥狀。然而，臨床研究表明，與安慰劑相比，使用加蘭他敏并不增加患者罹患消化性潰瘍或消化道出血的機率。胃腸道梗阻或胃腸道術后恢復期的患者，建議不要使用加蘭他敏。 （3）神經系統：擬膽堿能藥物有可能會引起癲癇發作。然而，對于阿爾茨海默病患者而言，這種發作也可能是疾病本身的一個臨床癥狀. （4）呼吸系統：考慮到擬膽堿能藥物的藥理作用，對于有嚴重哮喘或阻塞性肺病的患者，處方擬膽堿能藥物應謹慎。 （5）泌尿系統：建議尿路阻塞或膀胱術后恢復期的患者不要使用加蘭他敏。 4、在輕度認知缺陷（MCI）患者中的安全性： （1）本品不適用于治療輕度MCI的患者，相當于他們的年齡和教育程度，他們的記憶缺陷要比預期的嚴重，但并不滿足阿爾茨海默病的標準。 （2）第二，在MCI患者中進行的2年對照試驗并不滿足主要藥效學結果。即使兩個治療組的死亡率低，加蘭他敏組最初記錄的患者死亡數要比安慰劑組多，但治療組間的嚴重不良事件發生率是相等的。在老年人群中由各種原因引起的死亡沒有異常。收集回來的主要人群數據，包括那些在隨機雙盲期之前退出試驗的患者，沒有證據表明加蘭他敏會增加死亡的風險。在死亡之前退出試驗的患者想安慰劑組中要多于加蘭他敏組，這可能是最初記錄的死亡率不同的原因。 （3）MCI研究的結果和阿爾茨海默病研究結果有一定差異。在所有阿爾茨海默病研究（n=4614）中，安慰劑組的死亡率要高于加蘭他敏組。 5、對駕駛及機械操作能力的影響：患有阿爾茨海默病會導致患者駕駛能力逐漸喪失或操作機械能力的減弱。同其它擬膽堿能藥物一樣，加蘭他敏可能引起頭暈、嗜睡，會影響患者駕駛及操作機械的能力，特別是在服藥的第一個星期內。 6、請置于兒童不易拿到處。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：根據本品的藥理特性，不能用于懷孕及哺乳期婦女。 8、兒童用藥：目前尚無兒童用藥資料，對兒童使用本品的推薦劑量、療效及安全性尚不確定。 9、老年用藥：高齡體衰患者應減量服用。 10、藥物過量：服用過量時可引起流涎、嘔吐、腹痛、心動過緩等反應，甚至發展為驚厥和虛脫，應及時用阿托品拮抗，并恰當采用對癥療法和支持療法

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對本品過敏者禁用；3. 嚴重肝腎功能不全者慎用；4. 哮喘患者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他非甾體抗炎藥同時使用。