甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液

格列美脲片

本品的主要成分為：甲磺酸帕珠沙星。

格列美脲。

陜西金裕制藥股份有限公司

重慶康刻爾制藥股份有限公司

國藥準字H20120102

國藥準字H20030800

本品適用于敏感細菌引起的下列感染：

2型糖尿病。

1、用法：靜脈滴注。 2、用量：一次0.3g，一日二次，靜脈滴注時間為30-60分鐘，療程為7-14天。可根據患者的年齡和病情酌情調整劑量。

用量：原則上，應根據目標血糖水平調整格列美脲片的劑量。格列美脲片的劑量必須是足以達到目標代謝控制的最低劑量。應用格列美脲片治療過程中，必須定期測定血糖和尿糖水平。另外，建議定期測定糖化血紅蛋白。如果發生漏服的錯誤，不得通過之后服用更大劑量的藥物來糾正。用于處理無法在規定時間服藥(尤其是忘記服藥或不進餐)或各種原因下無本品口服法按時服藥情況的措施必須由醫生和病人雙方討論并同意。其余詳見內部說明書。

對帕珠沙星及喹諾酮類藥物有過敏史的患者禁用。

對4200例患者觀察表明，本品耐受性良好。詳見說明書。

本品適用于敏感細菌引起的下列感染：

2型糖尿病。

本品主要臨床不良反應為腹瀉、皮疹、惡心、嘔吐，實驗室檢查可見ALT、AST、ALP、r-GTP升高，嗜酸性粒細胞增加。 1、臨床不良反應： （1）急性腎功能衰竭：可能會引起急性腎功能衰竭。 （2）肝功能異常、黃疸。 （3）偽膜性腸炎：可發生伴有血便的嚴重的腸炎，如果出現腹痛或頻繁的腹瀉，應立即停藥并采取相應的防治措施處理。 （4）粒細胞減少、血小板減少癥。 （5）橫紋肌溶解：如果出現肌痛、虛弱、磷酸肌酸激酶（CPK）升高、血或尿中的肌球素升高，應立即停藥。橫紋肌溶解也可導致急性腎功能衰竭。 （6）痙攣。 （7）休克、過敏反應，若出現呼吸困難、水腫、紅斑等任何異常，應停止給藥，并采取適當處理措施。 （8）表皮脫落壞死（Lyell綜合征），眼、粘膜、皮膚綜合征（StevensJohnson綜合征）。 （9）間質性肺炎：伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X片異常的肺炎發生。 （10）低血糖：嚴重低血糖，易發生于老年病人、腎功能衰竭病人，應仔細觀察。 （11）跟腱炎、肌腱斷裂。 給藥期間應密切觀察，如出現上述不良反應，應立即停藥，并采取相應的處理措施。 2、同類藥物的不良反應：PIE綜合征：伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X片異常、嗜酸性粒細胞增多的PIE綜合征，見于臨床應用的其它新喹諾酮類藥物報道，如出現上述不良反應立即停藥，并采取相應的處理措施。 3、其它不良反應： 如觀察到下列不良反應采取適當處理措施： （1）過敏反應：皮疹、發熱（發生率0.1-5％），蕁麻疹、瘙癢、面部皮膚潮紅（發生率<0.1%）。 （2）腎臟損害：BUN升高、蛋白尿、膽紅素尿、管型尿、尿潛血（發生率0.1-5％），血肌酐升高（發生率<0.1%）。 （3）肝臟損害：ALT（GPT）升高（發生率≥5％），AST（GOT）、ALT、r－GTP、LAP、LDH和膽紅素升高（發生率0.1-5％）。 （4）血液：嗜酸性粒細胞增多癥、白細胞減少癥、血小板減少癥、貧血（發生率0.1-5％）。 （5）消化道反應：腹瀉或軟便、惡心、嘔吐（發生率0.1-5％），上腹不適、腹脹、黑便（發生率<0.1%）。 （6）精神神經系統：頭痛、頭暈（發生率0.1-5％），短暫性意識障礙、短暫性精神障礙、精神異常（發生率<0.1%）。 （7）其它：靜脈炎（發生率≥5％），CK（CPK）升高、電解質紊亂（發生率0.1-5％），口干、舌炎（發生率<0.1%）。

1、有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏性疾病家族史的患者慎用。 2、腎功能不全患者：嚴重腎功能不全患者血藥濃度持續較高；因本品中的氯化鈉可解離出鈉離子，可導致高血鈉癥。 3、心臟或循環系統功能異常者慎用。本品中含有氯化鈉，易導致水鈉潴留，從而使水腫癥狀加重。 4、有抽搐或癲癇等中樞神經系統疾病的患者慎用。 5、6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏患者慎用。 6、本品可導致休克，所以應用本品前要詳察有無過敏性休克病史，以便在治療期前準備必要的搶救藥品和急救監護措施，以防止休克的發生。使用時如果出現過敏性休克，除急救外，尚需密切觀察患者的神智、臉色、血壓，保證患者的安全。 7、嚴禁用于食品和飼料加工。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及有可能懷孕的婦女禁用；因藥物可通過乳汁分泌，哺乳期婦女應用時應停止哺乳。 9、兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未確立，建議兒童禁用本品。 10、老年用藥：老年患者用藥監測血藥濃度、尿排泄量時，Cmax、AUC升高，尿中回收率下降，因此老年患者應用本品時應注意劑量。 11、藥物過量：不宜使用高于推薦劑量的治療。如發生急性過量，應嚴密觀察并給予對癥和支持治療。

1. 對本品過敏者,1型糖尿病患者,糖尿病酮癥酸中毒及高滲綜合征患者，嚴重肝腎功能損害和透析患者，妊娠和哺乳期婦女禁用。治療最初幾周內，出現低血糖的危險性可能增大，需仔細觀察，定期監測血糖及尿糖。妊娠期病人應換成使用胰島素。對計劃懷孕的病人，建議換用胰島素治療。 2. 若發生服藥差錯，如漏服一次藥量，不可于下次服藥時以大劑量來糾正。當病人的體重或病人的生活方式發生改變或出現其它情況，導致病人易出現低血糖或高血糖時應考慮調整劑量。為了達到治療目的－最佳的1.血糖控制，堅持正確飲食、規律而有效的體育鍛煉、必要時，實施減肥，與規律服用本藥治療同樣重要。 3. 血糖未能有效控制（高血糖）的臨床征象是：尿頻加劇、口渴加重、口干和皮膚干燥。在治療的最初幾周內，出現低血糖的危險性可能增加，需要給予特別觀察。 4. 導致低血糖的因素包括： 不愿或者無能力合作(多見于老年患者) ； 營養不良， 飲食無規律或未及時進餐 ； 體力消耗和碳水化合物攝入的不平衡 ； 飲食改變 ； 飲用酒精，特別是在未及時進餐的情況下 ； 腎功能損害 ；肝功嚴重受損 ； 過量服用 ；某些影響碳水化合物代謝的內分泌系統出現失代償性