復(fù)方泛影葡胺注射液

多潘立酮片

本品為復(fù)方制劑，其組份為泛影酸鈉1份與泛影葡胺6.6份加適量氫氧化鈉制成的滅菌水溶液，含泛影酸鈉（C11H8I3N2NaO4）與泛影葡胺（C11H9I3N2O4·C7H17NO5）的總量應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%-110.0%。

主要成份多潘立酮10毫克。輔科為淀粉、氫化植物油、含水乳糖、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、預(yù)膠化淀粉、十二烷基硫酸鈉。

金陵藥業(yè)股份有限公司浙江天峰制藥廠

西安楊森制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H33022661

國藥準(zhǔn)字H10910003

本品適用于泌尿系造影，心臟血管造影，腦血管造影，其他臟器和周圍血管造影，CT增強掃描和其他各種腔道、瘺管造影，也可用于冠狀動脈造影。

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

1、心血管造影或主動脈造影經(jīng)導(dǎo)管注入心腔，成人常用量40-60ml（76%），或按體重1ml/kg，用壓力注射器在2秒鐘左右注入，重復(fù)注射或與其他造影同時進(jìn)行時，總量不宜超過225ml。小兒常用量按體重1.0-1.5ml/kg（76%），重復(fù)注射總量不宜超過4ml/kg。嬰幼兒不超過3ml/kg。 2、冠狀動脈造影：經(jīng)導(dǎo)管注入，成人常用量一次4-10ml（76%），可重復(fù)注射，需在心電圖監(jiān)護(hù)下注射。 3、腦血管造影：經(jīng)導(dǎo)管頸總動脈內(nèi)注入，成人常用量一次10ml（60%），注射速度每秒不大于5ml。經(jīng)導(dǎo)管椎動脈內(nèi)注入，成人常用量一次6-10ml。 4、四肢動脈造影：經(jīng)導(dǎo)管或經(jīng)皮穿刺鎖骨下動脈或股動脈注入，成人常用量10-40ml（60%），2-3秒內(nèi)注完。 5、腎動脈造影：經(jīng)導(dǎo)管注入腎動脈內(nèi)，成人常用量5-10ml（60%）。 6、腹腔動脈造影：經(jīng)導(dǎo)管注入腹腔動脈內(nèi)，成人常用量30-50ml（76%），經(jīng)壓力注射器快速注入。 7、下肢靜脈造影經(jīng)皮穿刺足背或外側(cè)淺靜脈注射，成人常用量20-100ml（30%-50%）。 8、上肢靜脈造影經(jīng)皮穿刺前臂或手淺靜脈注射，成人常用量20-50ml（30%-50%）。 9、CT增強掃描50-150ml，靜脈推注或滴注。 10、排泄性（靜脈）尿路造影靜脈推注（常規(guī)法），成人常用量20-40ml（60%或76%）。小兒常用量按體重0.5-1ml/kg（60%或76%）?；颍?個月以下5ml（60%）或4ml（76%）；6個月-12個月8ml（60%）或6ml（76%）；1歲-2歲10ml（60%）或8ml（76%）；2歲-5歲的12ml（60%）或10ml（76%）；5歲-7歲15ml（60%）或12ml（76%）；7歲-10歲18ml（60%）或14ml（76%）；10歲-15歲的20ml（60%）或16ml(76%)。 11、靜脈滴注：成人常用量按體重2.2ml/kg（60%或76%），加入等量5%葡萄糖注射液，快速滴注。老年人和心臟病患者速度減慢。注：腎功能減退者在48小時內(nèi)不宜重復(fù)造影。 12、逆行腎盂輸尿管造影30%經(jīng)輸尿管導(dǎo)管緩慢注入，成人常用量單側(cè)10-15ml(30%)。 13、子宮輸卵管造影經(jīng)宮頸口注入，10ml（76%）。 14、術(shù)中或術(shù)后T管膽管造影10ml（60%）。 15、經(jīng)皮肝穿刺膽管造影20ml-40ml（60%）。

口服。成人一次1片，一日3次，飯前15－30分鐘服用。?

1、對碘過敏者禁用。 2、肝腎功能減退、活動性肺結(jié)核、多發(fā)性脊髓瘤及甲亢者禁用。 3、高胱氨酸尿癥者不宜作血管造影，否則會引起血栓形成或栓塞。 4、本品嚴(yán)禁注入腦室、顱內(nèi)、椎管內(nèi)蛛網(wǎng)膜下腔、與蛛網(wǎng)膜下腔交通的囊腔和瘺管。

1.偶見輕度腹部痙攣、口干、皮疹、頭痛、腹瀉、神經(jīng)過敏、倦怠、嗜睡、頭暈等。 2.有時血清泌乳素水平會升高、溢乳，男子乳房女性化等，但停藥后即可恢復(fù)正常。 3.臨床試驗數(shù)據(jù)： 對參加31個雙盲、安慰劑對照臨床研究的1275名消化不良、胃食管反流病、腸易激綜合征、惡心、嘔吐及其他相關(guān)情況的受試者進(jìn)行用藥安全性評價。所有患者≥15歲，且至少口服本品一次。日總劑量中位值為30mg(10~80mg），暴露期中位值為28天（1~28天）。研究不包括糖尿病胃輕癱、化療和帕金森氏癥所引起的繼發(fā)癥狀。不良反應(yīng)報告如下（包括不良反應(yīng)頻率）：口干1.7%、性欲缺乏0.2%、焦慮0.1%、嗜睡0.8%、頭痛0.6%、腹瀉0.4%、皮疹0.2%、瘙癢0.1%、溢乳0.5%、乳腺通0.2%、乳腺觸痛0.2%、無力0.1%。 在45個臨床實驗中，高劑量、長期服用本品，并用于包括糖尿病胃輕癱在內(nèi)的其他適應(yīng)癥，除口干外，不良反應(yīng)發(fā)生率更高。尤其對于藥理學(xué)上可于醋的有關(guān)催乳素增加的時間更為明顯。除上述不良反應(yīng)外，還應(yīng)注意靜坐不能，乳腺分泌物、乳腺增大、乳腺腫脹、抑郁、過敏反應(yīng)、哺乳障礙和月經(jīng)不調(diào)。（其余詳見說明

詳見藥品說明書

本品適用于泌尿系造影，心臟血管造影，腦血管造影，其他臟器和周圍血管造影，CT增強掃描和其他各種腔道、瘺管造影，也可用于冠狀動脈造影。

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、流涎、眩暈、蕁麻疹等反應(yīng)。

本品直接作用于胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動和張力，促進(jìn)胃排空，增加胃竇和十二指腸運動，協(xié)調(diào)幽門的收縮，同時也能增強食道的蠕動和食道下端括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。

1、本品和其他含碘造影劑可引起過敏反應(yīng)，并有交叉過敏現(xiàn)象，在應(yīng)用前應(yīng)做碘過敏試驗。 2、本品可通過胎盤并分布到胎兒組織中，造影時腹部多次接受X線曝射，對胎兒不利，孕婦使用時應(yīng)權(quán)衡利弊。 3、嬰兒注入后較易產(chǎn)生驚厥，紫紺，嬰兒注入本品后易發(fā)生呼吸困難、心率緩慢、心率失常、顯著疲怠。 4、使用后出現(xiàn)惡心、嘔吐、流涎、眩暈、蕁麻疹等反應(yīng)時，應(yīng)減慢注射速度，反應(yīng)嚴(yán)重者停止注射。 5、由于本品具有滲透利尿作用，可使脫水狀況加重，對已有脫水狀況、多尿、尿少或糖尿病患者須加以注意，宜在注射前補充足量水分。 6、對診斷的干擾： （1）甲狀腺功能測定，在應(yīng)用本品后一周到數(shù)月內(nèi)可以引起血清蛋白結(jié)合碘增高，放射性碘攝取減少，但對其他不依賴碘測定的甲狀腺功能試驗，如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗等無影響。 （2）酚磺酞排泄試驗，在腎功能嚴(yán)重?fù)p害時，本品可影響酚磺酞從腎排泄，接受酚磺酞排泄試驗者不宜同時血管內(nèi)應(yīng)用本品。 （3）血液中白細(xì)胞、紅細(xì)胞計數(shù)可以減少。 （4）凝血酶原時間、凝血激酶時間延長。 （5）血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT、AST）可有暫時性輕度升高。 （6）用直接法胰膽管造影后，由于本品進(jìn)入胰管，血清淀粉酶可在6-18小時內(nèi)出現(xiàn)增高。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：請參見注意事項。 8、兒童用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 9、老年用藥：老年人對造影劑毒性影響較敏感，對高濃度造影劑進(jìn)入體內(nèi)后引起的血流動力學(xué)改變耐受性較差，使用時須注意。 10、藥物過量：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

1.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。? 2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。? 3.心臟病患者（心律失常）以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時需慎重，有可能加重心律紊亂。 4.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。? 5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。? 6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。? 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。? 9.本品含有乳糖，可能不適用于乳糖不耐受、半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者。? 10.當(dāng)抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時，前兩類藥不能在飯前服用，應(yīng)于飯后服用，即不宜與本品同時服用。 11.由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝功能損害的患者慎用。? 12.片劑不適用于體重小于35kg的兒童。 13.在沒有咨詢醫(yī)師的情況下，連續(xù)使用本品不得超過14天。 14.藥物過量主要在嬰兒盒兒童中報告。藥物過量的癥狀包括興奮、意識改變、驚厥、定向障礙、嗜睡和錐體外系反應(yīng)。本品無特定的解酒藥。一旦藥物大量過量，在一小時內(nèi)洗胃及給予活性炭可能會有幫助，建議進(jìn)行嚴(yán)密的臨床監(jiān)護(hù)及支持療法