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氯霉素膠囊
氯霉素膠囊

氯霉素膠囊

處方藥 非醫保

通用名稱:氯霉素膠囊

批準文號:國藥準字H31021780

生產企業: 上海信誼萬象藥業股份有限公司

功能主治:本品用于:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
氯霉素膠囊
氯霉素膠囊
地奧司明片
地奧司明片
主要成分

本品主要成分為氯霉素。

本品為復方制劑,其組分為:每片含微粒化、純化的黃酮類化合物500mg,其中地奧司明450mg,以橙皮甙形式表示的黃酮類成份50mg。

生產企業

上海信誼萬象藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H31021780

國藥準字J20140129

說明
作用與功效

本品用于:

1.靜脈淋巴功能不全相關的各種癥狀(腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感) 2.急性痔發作有關的各種癥狀。

用法用量

口服:成人一日1.5-3g(6-12粒),分3-4次服用;小兒按體重一日25-50mg/kg,分3-4次服用;新生兒一日不超過25mg/kg,分4次服用。

服藥劑量:常用劑量為每日2片;當用于急性痔發作時,前四天每日6片,以后三天,每日...

副作用

對本品過敏者禁用。

按照發生率對報道的不良反應或事件分類如下:很常見(≧1/10);常見(≧1/100~<1/10);不常見(≧1/1000~1/100);罕見(≧1/10,000~<1/10,00);極罕見(<1/10000),未知(從現有資料中很難估計) 神經系統疾病: 罕見:頭暈、頭痛、不適 胃腸道疾病: 常見:腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐 不常見:結腸炎 皮膚和皮下組織疾病: 罕見:皮疹、瘙癢癥、蕁麻疹 未知:單獨出現的面部、唇、眼瞼水腫、除外血管神經性水腫

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:?1.妊娠:研究未發現任何致畸作用,且無對人體有害作用的報道。 ?2.哺乳:尚無本品分泌至母乳的資料,哺乳期婦女應避免使用本品。 ?3.生育:生殖毒性研究顯示本品對雄性和雌性大鼠生育能力沒有影響(詳見 兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥:參見其他項下內容,或遵醫囑。

成分

本品用于:

1.靜脈淋巴功能不全相關的各種癥狀(腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感) 2.急性痔發作有關的各種癥狀。

藥理作用

1、對造血系統的毒性反應是氯霉素最嚴重的不良反應。有兩種不同表現形式: (1)與劑量有關的可逆性骨髓抑制,常見于血藥濃度超過25mg/L的患者。臨床表現為貧血,并可伴白細胞和血小板減少。 (2)與劑量無關的骨髓毒性反應,常表現為嚴重的、不可逆性再生障礙性貧血。發生再生障礙性貧血者可有數周至數月的潛伏期,不易早期發現,其臨床表現有血小板減少引起的出血傾向,如瘀點、瘀斑和鼻衄等,以及由粒細胞減少所致感染征象,如高熱、咽痛、黃疸等。絕大多數再生障礙性貧血于口服氯霉素后發生。 2、溶血性貧血:可發生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。 3、灰嬰綜合征:典型的病例發生在出生后48小時內即投予高劑量的氯霉素,治療持續3-4日后可發生灰嬰綜合征,血藥濃度可高達40-200mg/L。臨床表現為腹脹、嘔吐、進行性蒼白、紫紺、微循環障礙,體溫不升、呼吸不規則。常發生在早產兒或新生兒應用大劑量氯霉素(按體重一日超過25mg/kg)時,類似表現亦可發生在成人或較大兒童應用更大劑量(按體重一日約100mg/kg)時。及早停藥,尚可完全恢復。 4、用本品長程治療可誘發出血傾向,可能與骨髓抑制、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時間延長等均有關。 5、周圍神經炎和視神經炎:常在長程治療時發生,及早停藥,常屬可逆,也有發生視神經萎縮而致盲者。 6、消化道反應:可有腹瀉、惡心、嘔吐等。 7、過敏反應較少見:可致各種皮疹、日光性皮炎、血管神經性水腫。一般較輕,停藥后可迅速好轉。 8、二重感染:可致變形桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。

本品為血管保護和毛細血管穩定劑。 1.藥理作用 藥物以下列方式對靜脈血管系統發揮其活性作用 -在靜脈系統,降低靜脈擴張性和靜脈血淤滯 -在微循環系統,是毛細血管壁滲透能力正常化并增強其抵抗性。 2.臨床藥理學 采用雙盲對照研究方法,驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動力學的作用,結果表明其具有上述藥理學特性。 -劑量-效應關系 采用測量靜脈體積描記法的參數包括:容量、擴張劑和排空速率,已經確定其具有統計學意義的劑量-效應之量效關系。服用2片可得到最佳量效比值。 -靜脈張力性作用 愛脈朗能增強靜脈張力:采用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描計法,參數的變化顯示了其排空速率降低。 -微循環作用 在患毛細血管脆性癥的病人,進行雙盲對照研究,用血管張力測量法(Angiosterromerry)測量其脆性變化:愛脈朗改善毛細血管脆性的作用,和安慰劑之間的差異有統計學意義。 3.臨床試驗 雙盲安慰劑對照試驗證實了本產品在靜脈學方面的活性作用,對治療慢性下肢靜脈功能不全(功能性和器質性者)的治療作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見毒性和致死作用,且未導致行為、生物學、解剖學或

注意事項

1、由于可能發生不可逆性骨髓抑制,本品應避免重復療程使用。 2、肝、腎功能損害患者宜避免使用本品。如必須使用時須減量應用,有條件時進行血藥濃度監測,使其峰濃度(Cmax)在25mg/L以下,谷濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過此范圍,可增加引起骨髓抑制的危險。 3、口服本品時應空腹服用,即于餐前1小時或餐后2小時服用,以期達到有效血藥濃度。 4、在治療過程中應定期檢查周圍血象。長程治療者尚須查網織細胞計數,必要時作骨髓檢查,以便及時發現與劑量有關的可逆性骨髓抑制,但全血象檢查不能預測通常在治療完成后發生的再生障礙性貧血。 5、對診斷的干擾:采用硫酸銅法測定尿糖時,應用氯霉素患者可產生假陽性反應。

本品治療急性痔發作不能替代其它肛門疾病治療。如果癥狀不能迅速消除,應進行直腸檢查并對本治療方案進行重新審查。 對駕駛和機械操作能力影響:沒有進行本品對駕駛和機械操作能力的研究。但根據黃酮類化合物的整體安全性,本品對駕駛和機械操作能力沒有影響或影響可以忽略不計。

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