氯霉素膠囊

頭孢呋辛酯片

本品主要成分為氯霉素。

本品主要成份為頭孢呋辛酯化學名稱：(6R，7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，1-乙酰氧基乙酯分子式：C20H22N4O10S分子量：510.48

上海信誼萬象藥業股份有限公司

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

國藥準字H31021780

注冊證號H20181025

本品用于：

頭孢呋辛酯適用于敏感細菌造成的感染的治療。詳見說明書。

口服：成人一日1.5-3g（6-12粒），分3-4次服用；小兒按體重一日25-50mg/kg，分3-4次服用；新生兒一日不超過25mg/kg，分4次服用。

詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無臨床證據顯示頭孢呋辛酯有胚胎致病或致畸作用。但與所有藥物一樣，妊娠早期患者慎用本品。頭孢呋辛酯泌入乳汁，因此哺乳期婦女服用頭孢呋辛酯時應謹慎。兒童用藥：見用法用量老年用藥：見用法用量

本品用于：

頭孢呋辛酯適用于敏感細菌造成的感染的治療。詳見說明書。

1、對造血系統的毒性反應是氯霉素最嚴重的不良反應。有兩種不同表現形式： （1）與劑量有關的可逆性骨髓抑制，常見于血藥濃度超過25mg/L的患者。臨床表現為貧血，并可伴白細胞和血小板減少。 （2）與劑量無關的骨髓毒性反應，常表現為嚴重的、不可逆性再生障礙性貧血。發生再生障礙性貧血者可有數周至數月的潛伏期，不易早期發現，其臨床表現有血小板減少引起的出血傾向，如瘀點、瘀斑和鼻衄等，以及由粒細胞減少所致感染征象，如高熱、咽痛、黃疸等。絕大多數再生障礙性貧血于口服氯霉素后發生。 2、溶血性貧血：可發生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。 3、灰嬰綜合征：典型的病例發生在出生后48小時內即投予高劑量的氯霉素，治療持續3-4日后可發生灰嬰綜合征，血藥濃度可高達40-200mg/L。臨床表現為腹脹、嘔吐、進行性蒼白、紫紺、微循環障礙，體溫不升、呼吸不規則。常發生在早產兒或新生兒應用大劑量氯霉素（按體重一日超過25mg/kg）時，類似表現亦可發生在成人或較大兒童應用更大劑量（按體重一日約100mg/kg）時。及早停藥，尚可完全恢復。 4、用本品長程治療可誘發出血傾向，可能與骨髓抑制、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時間延長等均有關。 5、周圍神經炎和視神經炎：常在長程治療時發生，及早停藥，常屬可逆，也有發生視神經萎縮而致盲者。 6、消化道反應：可有腹瀉、惡心、嘔吐等。 7、過敏反應較少見：可致各種皮疹、日光性皮炎、血管神經性水腫。一般較輕，停藥后可迅速好轉。 8、二重感染：可致變形桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。

1、由于可能發生不可逆性骨髓抑制，本品應避免重復療程使用。 2、肝、腎功能損害患者宜避免使用本品。如必須使用時須減量應用，有條件時進行血藥濃度監測，使其峰濃度（Cmax）在25mg/L以下，谷濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過此范圍，可增加引起骨髓抑制的危險。 3、口服本品時應空腹服用，即于餐前1小時或餐后2小時服用，以期達到有效血藥濃度。 4、在治療過程中應定期檢查周圍血象。長程治療者尚須查網織細胞計數，必要時作骨髓檢查，以便及時發現與劑量有關的可逆性骨髓抑制，但全血象檢查不能預測通常在治療完成后發生的再生障礙性貧血。 5、對診斷的干擾：采用硫酸銅法測定尿糖時，應用氯霉素患者可產生假陽性反應。

對青霉素或對其他β-內酰胺類抗生素過敏的患者應特別加以注意。 與其他執生素相同，使用頭孢呋辛酯會引起念珠菌的過度生長，長期使用會引起其他非敏感性細菌的過量繁殖(如腸球菌和艱難梭狀桿菌)．需中斷治療。接受廣譜抗生素治療有引起偽膜性結腸炎的報告，因此，對于患者在接受抗生素治療中或治療結束后所出現的嚴重腹瀉，應考慮偽膜性結腸炎的可能性。 建議對服用頭孢呋辛酯的患者用葡萄糖氧化酶法或己糖激酶法監測血糖水平。服用頭孢呋辛酯對用堿性苦味酸法檢查肌氯酸酐無影響。 用西力欣治療萊姆病，發現有雅里希-赫克斯海默（Jarisch-Herxheimer)反應。這是西力欣對引起萊姆病的病原菌（如：博氏包柔螺旋體屬）的殺菌活性所致。應告知患者，上述反應是服用抗生素治療萊姆病的常見反應，通常為自限性過程。 進行序貫療法治療時，將注射劑型改為口服劑型的時間取決于感染的嚴重程度，患者的臨床狀況以及病原菌的敏感性。只有在病人的臨床狀況明顯好轉時，才可改為口服用藥。如果在注射治療72小時之后，病人的臨床狀況無好轉，則皮重新確定病人的治療方案。在開始序貫療法治療前請先參考頭孢呋辛鈉的有關使用說明。 對駕駛及操作機器的影響