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氯霉素膠囊
氯霉素膠囊

氯霉素膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:氯霉素膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H31021780

生產(chǎn)企業(yè): 上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品用于:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
氯霉素膠囊
氯霉素膠囊
枸櫞酸西地那非片
枸櫞酸西地那非片
主要成分

本品主要成分為氯霉素。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。

生產(chǎn)企業(yè)

上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H31021780

國藥準(zhǔn)字H20203599

說明
作用與功效

本品用于:

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

用法用量

口服:成人一日1.5-3g(6-12粒),分3-4次服用;小兒按體重一日25-50mg/kg,分3-4次服用;新生兒一日不超過25mg/kg,分4次服用。

對大多數(shù)患者,推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時按需服用;但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可?;谒幮Ш湍褪苄?,劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg每日最多服用1次。在沒有性刺激時,推薦劑量的西地那非不起作用。下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關(guān):年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化,增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率<30毫升/分,增加100%)、同時服用強(qiáng)效細(xì)胞色素P4503A4抑制劑(酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、紅霉素(增加182%)、沙奎那韋(增加210%)。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發(fā)生率,故這些患者的起始劑量以25mg為宜。-項在無HIV感染的健康受試者中進(jìn)行的研究表明,利托那韋可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍,見【藥物相互作用】)。鑒于此,建議同時服用利托那韋的患者,每48小時內(nèi)用藥劑量最多不超過25mg。西地那非可增強(qiáng)硝酸酯的降壓作用,故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非與a受體阻滯劑時,西地那非治療前,患者已應(yīng)用a受體阻滯劑治療達(dá)到穩(wěn)

副作用

對本品過敏者禁用。

說明書的其它章節(jié)會更加詳細(xì)地討論下列問題:心血管【見警告-心血管】;勃起時間延長與陰莖異常勃起【見警告-勃起時間延長與陰莖異常勃起】;對眼睛的影響【見患者須知-對眼睛的影響】;聽覺喪失【見患者須知-聽覺喪失】與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓【見注意事項-與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合井用藥時的低血壓】與利托那韋合并用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)【見警告-與利托那韋合并用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)】與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯(lián)用【見注意事項-與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯(lián)用】對出血的影響【見注意事項-對出血的影響】有關(guān)性傳播疾病的患者咨詢建議【見患者須知-有關(guān)性傳播疾病的患者咨詢建議】臨床試驗報告的最常見的不良反應(yīng)(>2%)包括頭痛、潮紅、消化不良、視力異常、鼻塞、背痛、肌痛、惡心、頭暈和皮疹。上市前的經(jīng)驗:因為臨床試驗是在差異很大的條件下開展的,不能將在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率,與在臨床試驗中另一種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行直接比較,也不能反映在臨床實踐中所觀察到的發(fā)生率。在全球范圍的臨床試驗中,3700多名患者(年齡19~87歲)服用了西地那

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:西地那非不適用于女性。目前尚無孕婦使用西地那非,以發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良發(fā)育結(jié)果風(fēng)險的數(shù)據(jù)。使用西地那非進(jìn)行的動物繁殖研究表明,大鼠和家兔分別接受給藥量為人類最大推薦劑量(MRHD,100mg/天,按mg/m計算)的16倍和32倍時,器官發(fā)生過程沒有出現(xiàn)不良發(fā)育結(jié)果。哺乳期婦女:西地那非不適用于女性。有限的數(shù)據(jù)表明,西地那非以及其活性代謝產(chǎn)物被分泌于人類的乳汁中。目前尚無此類母乳對兒童影響,以及西地那非對母乳生成影響的信息。兒童用藥:西地那非不適用于新生兒、兒童。老年用藥:健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非清除率降低(見“【藥代動力學(xué)】:特殊人群的藥代動力學(xué))。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發(fā)生,故起始劑量以25mg為宜(見【用法用量】)。

成分

本品用于:

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

藥理作用

1、對造血系統(tǒng)的毒性反應(yīng)是氯霉素最嚴(yán)重的不良反應(yīng)。有兩種不同表現(xiàn)形式: (1)與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制,常見于血藥濃度超過25mg/L的患者。臨床表現(xiàn)為貧血,并可伴白細(xì)胞和血小板減少。 (2)與劑量無關(guān)的骨髓毒性反應(yīng),常表現(xiàn)為嚴(yán)重的、不可逆性再生障礙性貧血。發(fā)生再生障礙性貧血者可有數(shù)周至數(shù)月的潛伏期,不易早期發(fā)現(xiàn),其臨床表現(xiàn)有血小板減少引起的出血傾向,如瘀點(diǎn)、瘀斑和鼻衄等,以及由粒細(xì)胞減少所致感染征象,如高熱、咽痛、黃疸等。絕大多數(shù)再生障礙性貧血于口服氯霉素后發(fā)生。 2、溶血性貧血:可發(fā)生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。 3、灰嬰綜合征:典型的病例發(fā)生在出生后48小時內(nèi)即投予高劑量的氯霉素,治療持續(xù)3-4日后可發(fā)生灰嬰綜合征,血藥濃度可高達(dá)40-200mg/L。臨床表現(xiàn)為腹脹、嘔吐、進(jìn)行性蒼白、紫紺、微循環(huán)障礙,體溫不升、呼吸不規(guī)則。常發(fā)生在早產(chǎn)兒或新生兒應(yīng)用大劑量氯霉素(按體重一日超過25mg/kg)時,類似表現(xiàn)亦可發(fā)生在成人或較大兒童應(yīng)用更大劑量(按體重一日約100mg/kg)時。及早停藥,尚可完全恢復(fù)。 4、用本品長程治療可誘發(fā)出血傾向,可能與骨髓抑制、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時間延長等均有關(guān)。 5、周圍神經(jīng)炎和視神經(jīng)炎:常在長程治療時發(fā)生,及早停藥,常屬可逆,也有發(fā)生視神經(jīng)萎縮而致盲者。 6、消化道反應(yīng):可有腹瀉、惡心、嘔吐等。 7、過敏反應(yīng)較少見:可致各種皮疹、日光性皮炎、血管神經(jīng)性水腫。一般較輕,停藥后可迅速好轉(zhuǎn)。 8、二重感染:可致變形桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。

注意事項

1、由于可能發(fā)生不可逆性骨髓抑制,本品應(yīng)避免重復(fù)療程使用。 2、肝、腎功能損害患者宜避免使用本品。如必須使用時須減量應(yīng)用,有條件時進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測,使其峰濃度(Cmax)在25mg/L以下,谷濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過此范圍,可增加引起骨髓抑制的危險。 3、口服本品時應(yīng)空腹服用,即于餐前1小時或餐后2小時服用,以期達(dá)到有效血藥濃度。 4、在治療過程中應(yīng)定期檢查周圍血象。長程治療者尚須查網(wǎng)織細(xì)胞計數(shù),必要時作骨髓檢查,以便及時發(fā)現(xiàn)與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制,但全血象檢查不能預(yù)測通常在治療完成后發(fā)生的再生障礙性貧血。 5、對診斷的干擾:采用硫酸銅法測定尿糖時,應(yīng)用氯霉素患者可產(chǎn)生假陽性反應(yīng)。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食;2. 避免與硝酸酯類藥物同服;3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;4. 避免過量飲酒;5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。

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