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鹽酸胺碘酮膠囊
鹽酸胺碘酮膠囊

鹽酸胺碘酮膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸胺碘酮膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H31020125

生產(chǎn)企業(yè): 上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司

功能主治:1、本品口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動過速及室顫的預(yù)防。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸胺碘酮膠囊
鹽酸胺碘酮膠囊
茶堿緩釋片
茶堿緩釋片
主要成分

茶堿

生產(chǎn)企業(yè)

上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司

廣州白云山光華制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H31020125

國藥準(zhǔn)字H44020002

說明
作用與功效

1、本品口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動過速及室顫的預(yù)防。

適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀;也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

用法用量

口服。成人常用量:治療室上性心律失常,每日0.4~0.6g(2~3粒),分2~3次服,1~2周后根據(jù)需要改為每日0.2~0.4g(1~2粒)維持,部分病人可減至0.2g(1粒),每周5天或更小劑量維持。治療嚴(yán)重室性心律失常,每日0.6~1.2g(3~6粒),分3次服,1~2周后根據(jù)需要逐漸改為每日0.2~0.4g(1~2粒)維持。

口服。本品不可壓碎或咀嚼。成人或12歲以上兒童,起始劑量為0.1g~0.2g(1...

副作用

1、嚴(yán)重竇房結(jié)功能異常者禁用。 2、Ⅰ或III度房室傳導(dǎo)阻滯者禁用。 3、心動過緩引起暈厥者禁用。 4、各種原因引起彌漫性肺間質(zhì)纖維化者禁用。 5、對本品過敏者禁用。

茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為15-20μG/ML,特別是在治療開始,早期多見的有惡心、嘔吐、易激動、失眠等,當(dāng)血清濃度超過20μG/ML,可出現(xiàn)心動過速、心律失常,血清中茶堿超過40μG/ML,可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等癥狀,嚴(yán)重的甚至呼吸、心跳停止致死。

禁忌

成分

1、本品口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動過速及室顫的預(yù)防。

適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀;也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

藥理作用

1、心血管:較其他抗心律失常藥對心血管的不良反應(yīng)要少。 (1)竇性心動過緩、竇性停搏或竇房阻滯,阿托品不能對抗此反應(yīng); (2)房室傳導(dǎo)阻滯; (3)偶有Q-T間期延長伴扭轉(zhuǎn)性室性心動過速;主要見于低血鉀和并用其它延長QT的藥物時; (4)以上不良反應(yīng)主要見于長期大劑量和伴有低血鉀時,以上情況均應(yīng)停藥,可用升壓藥、異丙腎上腺素、碳酸氫鈉(或乳酸鈉)或起搏器治療;注意糾正電解質(zhì)紊亂;扭轉(zhuǎn)性室性心動過速發(fā)展成室顫時可用直流電轉(zhuǎn)復(fù)。由于本品半衰期長,故治療不良反應(yīng)需持續(xù)5~10天。? 2、甲狀腺: (1)甲狀腺機能亢進(jìn),可發(fā)生在用藥期間或停藥后,除突眼征以外可出現(xiàn)典型的甲亢征象,也可出現(xiàn)新的心律失常,化驗T3、T4均增高,TSH下降。發(fā)病率約2%,停藥數(shù)周至數(shù)月可完全消失,少數(shù)需用抗甲狀腺藥、普萘洛爾或腎上腺皮質(zhì)激素治療;? (2)甲狀腺機能低下,發(fā)生率1%~4%,老年人較多見,可出現(xiàn)典型的甲狀腺機能低下征象,化驗TSH增高,停藥后數(shù)月可消退,但粘液性水腫可遺留不消,必要時可用甲狀腺素治療。 3、胃腸道:便秘,少數(shù)人有惡心、嘔吐、食欲下降,負(fù)荷量時明顯。? 4、眼部:服藥3個月以上者在角膜中基底層下1/3有黃棕色色素沉著,與療程及劑量有關(guān),兒童發(fā)生較少。這種沉著物偶可影響視力,但無永久性損害。少數(shù)人可有光暈,極少因眼部副作用停藥。? 5、神經(jīng)系統(tǒng):不多見,與劑量及療程有關(guān),可出現(xiàn)震顫、共濟失調(diào)、近端肌無力、錐體外體征,服藥1年以上者可有周圍神經(jīng)病,經(jīng)減藥或停藥后漸消退。? 6、皮膚:光敏感與療程及劑量有關(guān),皮膚石板藍(lán)樣色素沉著,停藥后經(jīng)較長時間(1~2年)才漸退。其他過敏性皮疹,停藥后消退較快。? 7、肝臟:肝炎或脂肪浸潤,氨基轉(zhuǎn)移酶增高,與療程及劑量有關(guān)。? 8、肺臟:肺部不良反應(yīng)多發(fā)生在長期大量服藥者(一日0.8~1.2g)。主要產(chǎn)生過敏性肺炎,致纖維化性肺泡炎。病發(fā)發(fā)現(xiàn):肺泡及間質(zhì)有泡沫樣巨噬細(xì)胞及2型肺細(xì)胞增生,并有纖維化,小支氣管腔閉塞。臨床表現(xiàn)有胸悶、氣短、干咳及胸痛等,嚴(yán)重者可致死。實驗室檢查可顯示。限制性肺通氣功能障礙,血沉增快及血液白細(xì)胞增高。肺部發(fā)生上述病癥應(yīng)需停藥并用腎上腺皮質(zhì)激素治療。 9、其他:偶可發(fā)生低血鈣及血清肌酐升高。

本品對呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用機理比較復(fù)雜,過去認(rèn)為通過抑制磷酸二酯酶,使細(xì)胞內(nèi)CAMP含量提高所致。近來實驗認(rèn)為茶堿的支氣管擴張作用部分是由于內(nèi)源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結(jié)果,此外,茶堿是嘌呤受體阻滯劑,能對抗腺嘌呤等對呼吸道的收縮作用。茶堿能增強膈肌收縮力,尤其在膈肌收縮無力時作用更顯著,因此有益于改善呼吸功能。

注意事項

1、過敏反應(yīng),對碘過敏者對本品可能過敏。 2、對診斷的干擾: (1)心電圖變化:例如P-R及Q-T間期延長,服藥后多數(shù)患者有T波減低伴增寬及雙向,出現(xiàn)u波,此并非停藥指征; (2)極少數(shù)有AST、ALT及堿性磷酸酶增高; (3)甲狀腺功能變化,本品抑制周圍T4轉(zhuǎn)化為T3,導(dǎo)致T4及rT3增高和血清T3輕度下降,甲狀腺功能檢查通常不正常,但臨床并無甲狀腺功能障礙。甲狀腺功能檢查不正常可持續(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。 3、下列情況應(yīng)慎用: (1)竇性心動過緩; (2)Q-T延長綜合征; (3)低血壓; (4)肝功能不全; (5)肺功能不全; (6)嚴(yán)重充血性心力衰竭。 4、多數(shù)不良反應(yīng)與劑量有關(guān),故需長期服藥者盡可能用最小有效維持量,并應(yīng)定期隨診,用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查: (1)血壓; (2)心電圖,口服時應(yīng)特別注意Q-T間期; (3)肝功能; (4)甲狀腺功能,包括T3、T4及促甲狀腺激素,每3~6個月1次; (5)肺功能、胸部X射線片或胸部CT掃描,一般每6~12個月1次; (6)眼科檢查。 5、本品口服作用的發(fā)生及消除均緩慢,臨床應(yīng)用根據(jù)病情而異。對危及生命的心律失常宜用短期較大負(fù)荷量,必要時靜脈負(fù)荷。而對于非致命性心律失常,應(yīng)用小量緩慢負(fù)荷; 6、本品半衰期長,故停藥后換用其他抗心律失常藥時應(yīng)注意相互作用。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可以通過胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi),臨床上有孕婦服用胺碘酮引起胎兒先天性甲狀腺腫、甲亢和甲低的報道。新生兒血中原藥及代謝產(chǎn)物為母體血濃度的25%。已知碘也可通過胎盤,故孕婦使用時應(yīng)權(quán)衡利弊。本品及代謝物可從乳汁中分泌,服本品者不宜哺乳。 8、兒童用藥:兒童中應(yīng)用胺碘酮的安全性和有效性尚不明確。 9、老年用藥:老年人口服胺碘酮需嚴(yán)密監(jiān)測心電圖、肺功能。 10、藥物過量:有報道服用3~8g胺碘酮致過量中毒的,但沒有死亡和后遺癥報道。動物實驗證實胺碘酮的LD50較高(>3000mg/kg)。發(fā)生藥物過量中毒時,需立即監(jiān)測心電和血壓,嚴(yán)重心動過緩者可用β-受體激動劑或臨時起搏器。低血壓狀態(tài)引起機體灌注不良者應(yīng)用正性肌力藥和/或升壓藥。

1、與其他茶堿緩釋制劑一樣,本品不適用于哮喘持續(xù)狀態(tài)或急性支氣管痙攣發(fā)作的患者。

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