依托泊苷

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

本品主要成份依托泊苷。

主要組成成分：鹽酸度洛西汀。

上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

國藥準(zhǔn)字H31022303

注冊證號H20150284

本品用于治療小細(xì)胞肺癌，惡性淋巴瘤，惡性生殖細(xì)胞瘤，白血病，對神經(jīng)母細(xì)胞瘤，橫紋肌肉瘤，卵巢癌，非小細(xì)胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定療效。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 依托泊苷膠囊： 本藥為劇毒藥物，一定要在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。一般成人每日175-200mg，連續(xù)服用5天，停藥3周，或每日50-75mg，連續(xù)服用21天，停藥一周為一個療程。每一個療程約1000mg，可連續(xù)2-3個療程。藥量及療程根據(jù)病情和癥狀的嚴(yán)重性適當(dāng)增減。 依托泊苷軟膠囊： 單用每日60-100mg/㎡，連用10日，每3-4周重復(fù)。聯(lián)合化療每日50mg/㎡，連用3或5天。 依托泊苷注射液： 靜脈滴注。將本品需用量用0.9%氯化鈉注射液稀釋，濃度每ml不超過0.25mg，靜脈滴注時間不少于30-60分鐘。 1、實體瘤：一日60-100mg/㎡（體表面），連續(xù)3-5天，每隔3-4周重復(fù)用藥。 2、白血?。阂蝗?0-100mg/㎡（體表面），連續(xù)5天，根據(jù)血象情況，間隔一定時間重復(fù)給藥。 聯(lián)合用藥治療，用藥遵醫(yī)囑。

起始治療 抑郁癥： 推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

1、骨髓抑制，白血球、血小板明顯低下者禁用。 2、心、肝、腎功能有嚴(yán)重障礙者禁用。 3、對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：對于兒童患者的療效和安全性尚不明確（見警告），如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險和臨床需要。 老年用藥：在度洛西汀治療抑郁癥（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%（143）為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異，其他臨床方面的報告也沒有發(fā)現(xiàn)老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

本品用于治療小細(xì)胞肺癌，惡性淋巴瘤，惡性生殖細(xì)胞瘤，白血病，對神經(jīng)母細(xì)胞瘤，橫紋肌肉瘤，卵巢癌，非小細(xì)胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定療效。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

1、血液：白細(xì)胞減少，血小板減少，出血和貧血。 2、肝臟：有時引起COP，GPT，AL-P膽紅素升高。 3、腎臟：有時出現(xiàn)BUN升高。 4、消化：有時有惡心嘔吐，食欲不振，口腔炎，腹痛，腹瀉，便秘等。 5、過敏：有時有皮膚紅疹，紅斑，瘙癢。 6、皮膚：有時有嚴(yán)重的脫毛。 7、神經(jīng)：偶有四肢麻木，頭痛等。 8、循環(huán)系統(tǒng)：可出現(xiàn)心電圖改變，不整脈，低血壓等。 9、呼吸系統(tǒng)：可出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎。 10、其它：有時出現(xiàn)倦怠，疲勞。

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮(zhèn)痛作用的確切機(jī)制尚未明確，但認(rèn)為與其增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關(guān)。臨床前研究結(jié)果顯示，度洛西汀是神經(jīng)元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強(qiáng)抑制劑，對多巴胺再攝取的抑制作用相對較弱。體外研究結(jié)果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細(xì)胞正向基因突變試驗、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成（UDS）試驗、中國倉鼠骨髓細(xì)胞姊妹染色單體交換試驗、小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經(jīng)口給予度洛西汀劑量達(dá)45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，相對于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見對交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經(jīng)口給予度洛西汀達(dá)45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當(dāng)于MRHD的7倍和15倍），可見胎仔體重降低，未見致畸作用。無影

依托泊苷膠囊、依托泊苷軟膠囊： 1、本藥可引起骨髓機(jī)能抑制，應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行血液，肝腎功能檢查，隨時調(diào)節(jié)藥物劑量或停藥。因長期服用有呈遷延性傾向，應(yīng)慎重給藥。對兒童及生殖年齡的患者給藥時，應(yīng)考慮到對性腺的影響。由于本藥主要通過肝臟器排泄，所以有肝腎功能障礙及老年人應(yīng)慎用本藥。 2、注意可能發(fā)生的過敏反應(yīng)，宜飯前服用。 依托泊苷注射液： 1、本品經(jīng)0.9%氯化鈉注射液稀釋后的溶液只可靜脈滴注給藥，給藥速度不可過快。 2、用藥期間應(yīng)定期檢查周圍血象和肝、腎功能。 3、本品稀釋后的溶液應(yīng)立即使用，若有沉淀產(chǎn)生嚴(yán)禁使用。

詳見說明書。