鹽酸地匹福林滴眼液

他達(dá)拉非片

本品主要成份為鹽酸地匹福林（C19H29NO5·HCl）。

他達(dá)拉非。

沈陽(yáng)興齊眼藥股份有限公司

Lilly del Caribe Inc.

國(guó)藥準(zhǔn)字H21022486

注冊(cè)證號(hào)H20170022

1、本品用于治療開(kāi)角型青光眼、高眼壓癥、色素性青光眼、新生血管性青光眼和手術(shù)時(shí)止血，以及與麻醉劑合用以延長(zhǎng)麻醉時(shí)間。

治療男性勃起功能障礙。

一次1-2滴，一日1-2次，滴于結(jié)膜囊內(nèi)，滴后用手指壓迫內(nèi)眼角淚囊部3-5分鐘。

口服：1.用于成年男性：本品的推薦劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用，不受進(jìn)食的影響。如果服用10mg效果不顯著，可以服用20mg?？芍辽僭谛陨钋?0分鐘服用。最大服藥頻率為每日一次。最好不要連續(xù)每日服用他達(dá)拉非，因?yàn)樯形创_定長(zhǎng)期服用的安全性。同時(shí)，因?yàn)樗_(dá)拉非的作用經(jīng)常持續(xù)超過(guò)一天。2。用于老年男性：老年人無(wú)須調(diào)整劑量。3.用于腎功能不全的男性對(duì)于輕至中度腎功能不全的患者無(wú)須調(diào)整劑量。對(duì)于重度腎功能不全的患者，最大推薦劑量為10mg。4.用于肝功能不全的男性：本品的推薦劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用，不受進(jìn)食的影響。關(guān)于重度肝功能不全(Child-Pugh分級(jí)C)患者使用他達(dá)拉非的臨床安全性信息有限；如果對(duì)此類(lèi)患者，開(kāi)處方，需要處方醫(yī)生對(duì)每位患者進(jìn)行認(rèn)真的利益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。尚無(wú)肝功能不全的患者服，用高于10mg劑量的數(shù)據(jù)。5.用于糖尿病的男性：糖尿病患者無(wú)。

未經(jīng)手術(shù)的閉角型青光眼禁用。甲狀腺功能亢進(jìn)、高血壓、冠狀動(dòng)脈供血不全、心律不齊、糖尿病等患者禁用。對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

報(bào)導(dǎo)最多的副反應(yīng)通常為頭痛和消化不良，眼瞼腫脹或描述為眼痛和結(jié)膜充血是少見(jiàn)的副反應(yīng)。報(bào)告顯示由他達(dá)拉非所引起的副反應(yīng)是短暫的、輕微的或是中度的。

1、本品用于治療開(kāi)角型青光眼、高眼壓癥、色素性青光眼、新生血管性青光眼和手術(shù)時(shí)止血，以及與麻醉劑合用以延長(zhǎng)麻醉時(shí)間。

治療男性勃起功能障礙。

1、地匹福林濃度僅為腎上腺素的1/10-1/20，因此不良反應(yīng)的發(fā)生率要比腎上腺素低得多。溶液滴眼對(duì)血壓和心率影響較小。但能引起散瞳（未經(jīng)手術(shù)的閉角型青光眼禁用）和無(wú)晶體性黃斑病變。局部滴眼后有輕度燒灼和刺痛感，其他有濾泡性結(jié)膜炎、結(jié)膜血管收縮后反跳性充血、視物模糊、額痛及畏光和角結(jié)膜色素沉著等，停藥后消失。 2、全身不良反應(yīng)一般不發(fā)生，偶有枕部疼痛、心律失常、心率增快、血壓增高、臉色蒼白、發(fā)抖和出汗等。

1、無(wú)晶體的病人應(yīng)用腎上腺素30%出現(xiàn)黃斑水腫。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于妊娠期及哺乳期使用本品的安全性尚未確立，孕婦或哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊，在醫(yī)生指導(dǎo)下方可使用。 3、兒童用藥：對(duì)小兒的安全性尚未確立。 4、老年用藥：老年人視健康狀況，慎用。

1.在考慮給予藥物治療之前，應(yīng)當(dāng)先詢(xún)問(wèn)病史和對(duì)患者進(jìn)行體檢，以診斷是否患有男性勃起功能障礙和確定可能的未知病因。因?yàn)樾难懿〉陌l(fā)病幾率與性行為有一定程度的相關(guān)，所以醫(yī)生在對(duì)男性勃起功能障礙患者進(jìn)行治療以前，包括他達(dá)拉非，應(yīng)當(dāng)考慮患者的心血管健康狀況。由于他達(dá)拉非具有使血管擴(kuò)張的特性所以會(huì)導(dǎo)致血壓輕度的、短暫的降低，這種特性可能增強(qiáng)硝酸鹽的降壓效果。 2.嚴(yán)重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不穩(wěn)定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發(fā)作等曾經(jīng)在他達(dá)拉非的臨床試驗(yàn)中觀察到。另外，高血壓和低血壓（包括體位性低血壓）在臨床試驗(yàn)中也可偶爾見(jiàn)到。發(fā)生上述這些情況的患者大多數(shù)都在服藥前已有心血管病因素。然而，目前尚不能確定這些事件是否與這些危險(xiǎn)因素相關(guān)。 3.視力缺陷和非動(dòng)脈性前部缺血性視神經(jīng)病變（NAION）被報(bào)告與服用他達(dá)拉非和其它PDE5抑制劑相關(guān)。應(yīng)告知患者如果發(fā)生突然的視力缺陷，應(yīng)停止使用他達(dá)拉非并立刻咨詢(xún)醫(yī)生。 4.關(guān)于重度肝功能不全（Child-Pugh分級(jí)C）患者使用本品的臨床安全性信息有限；如果對(duì)此類(lèi)患者開(kāi)處方，需要處方醫(yī)生對(duì)每位患者進(jìn)行認(rèn)真的利益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。