鹽酸地匹福林滴眼液

美沙拉秦腸溶片

本品主要成份為鹽酸地匹福林（C19H29NO5·HCl）。

主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片，除去包衣后顯淺棕色。

沈陽興齊眼藥股份有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H21022486

注冊證號H20171358

1、本品用于治療開角型青光眼、高眼壓癥、色素性青光眼、新生血管性青光眼和手術時止血，以及與麻醉劑合用以延長麻醉時間。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療；2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

一次1-2滴，一日1-2次，滴于結膜囊內，滴后用手指壓迫內眼角淚囊部3-5分鐘。

根據臨床個體病例需要，推薦成人按下述日劑量服用(詳見內部說明書)。常規給藥方法：分別在早、中、晚餐前1小時服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發作期和維持治療中，為獲得理想的治療效果，建議持續、規律地服用本品。由醫生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結腸炎或克羅恩病急性發作期般服藥8~12周。

未經手術的閉角型青光眼禁用。甲狀腺功能亢進、高血壓、冠狀動脈供血不全、心律不齊、糖尿病等患者禁用。對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關于孕婦使用本品的臨床數據有限，尚無相關的流行病學數據。只有在預期的臨床受益大于對胎兒的潛在風險時，孕婦才能使用本品。經口給藥的動物研究表明美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發育無直接或間接的不良影響。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經驗有限。不排除嬰兒會出現腹瀉等過敏反應。只有在預期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風險時，哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥：由于缺乏兒童的使用經驗，暫建議兒童不使用本品。老年用藥：高齡患者使用本品應酌減劑量。

1、本品用于治療開角型青光眼、高眼壓癥、色素性青光眼、新生血管性青光眼和手術時止血，以及與麻醉劑合用以延長麻醉時間。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療；2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

1、地匹福林濃度僅為腎上腺素的1/10-1/20，因此不良反應的發生率要比腎上腺素低得多。溶液滴眼對血壓和心率影響較小。但能引起散瞳（未經手術的閉角型青光眼禁用）和無晶體性黃斑病變。局部滴眼后有輕度燒灼和刺痛感，其他有濾泡性結膜炎、結膜血管收縮后反跳性充血、視物模糊、額痛及畏光和角結膜色素沉著等，停藥后消失。 2、全身不良反應一般不發生，偶有枕部疼痛、心律失常、心率增快、血壓增高、臉色蒼白、發抖和出汗等。

1、無晶體的病人應用腎上腺素30%出現黃斑水腫。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于妊娠期及哺乳期使用本品的安全性尚未確立，孕婦或哺乳期婦女應權衡利弊，在醫生指導下方可使用。 3、兒童用藥：對小兒的安全性尚未確立。 4、老年用藥：老年人視健康狀況，慎用。

1.根據醫生判定，必要時在治療前和治療過程中檢查血象(血細胞分類計數，肝功能參數如ALT或AST，血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開始治療后14天檢查這些項目，此后每隔4周進一步復查2~3次。如檢查結果正常，每3個月例行檢查一次。如發現其他癥狀，必須立即進行相關檢查。 2.肝功能障礙者應慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現惡化則應考慮美沙拉秦誘導的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應在醫生的嚴密監控下使用本品治療。 5.對含柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者，應在嚴密的醫學監控下使用本品。如出現急性不耐受反應(腹部痙攣、急性腹痛、發熱、嚴重頭痛以及皮疹等癥狀)，須立即停止治療。 6.每片0.5g規格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數情況下，在切除回盲部并同時切除回盲瓣的患者中，可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片，這是由于本品快速通過腸道引起的。