紫雪

來(lái)那度胺膠囊

本品主要成份為來(lái)那度胺。

太極集團(tuán)重慶桐君閣藥廠有限公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z50020138

國(guó)藥準(zhǔn)字H20204026

清熱解毒，鎮(zhèn)痙開竅。用于高熱煩躁，神昏譫語(yǔ)，驚風(fēng)抽搐，小兒急熱驚風(fēng)。

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過(guò)至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

用法用量：成人一次1.53克，一日2次，兒童酌減。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個(gè)重復(fù)28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進(jìn)展。其他詳見說(shuō)明書。

該藥品可能導(dǎo)致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、皮疹、過(guò)敏反應(yīng)等。使用時(shí)請(qǐng)遵醫(yī)囑，如出現(xiàn)嚴(yán)重不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

詳見說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對(duì)本品活性成分或其中任何輔料過(guò)敏者。【注意事項(xiàng)】妊娠警告：來(lái)那度胺是沙利度胺的化學(xué)類似物，結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對(duì)人類有致畸作用的活性物質(zhì)，會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來(lái)那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來(lái)那度胺，可能會(huì)發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，特別是胎兒暴露，必須在預(yù)防妊娠的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)的指導(dǎo)下方能對(duì)本品開具處方。該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)有以下強(qiáng)制要求：針對(duì)處方醫(yī)生與患者的培訓(xùn)信息，有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對(duì)RMP有效性的隨訪評(píng)估該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃將服用本品的患者分為不同風(fēng)險(xiǎn)人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無(wú)懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時(shí)發(fā)生懷孕的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)以預(yù)防懷孕的發(fā)生，除非有可靠的證據(jù)證明患者沒有懷孕的可能。無(wú)懷孕可能的女性判定標(biāo)準(zhǔn)：下述女性被認(rèn)為是沒有懷孕可能且不需要進(jìn)行妊娠檢測(cè)或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術(shù)或雙側(cè)卵巢切除術(shù)的女性。女性已

清熱解毒，鎮(zhèn)痙開竅。用于高熱煩躁，神昏譫語(yǔ)，驚風(fēng)抽搐，小兒急熱驚風(fēng)。

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過(guò)至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用；3. 服用期間不宜同時(shí)服用其他滋補(bǔ)性中藥；4. 脾胃虛寒者慎用；5. 服藥期間如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)師。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝損傷患者慎用；3. 監(jiān)測(cè)血常規(guī)，注意出血風(fēng)險(xiǎn)；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。