景丹(克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液)

顛茄磺芐啶片

本品主要成份為克林霉素磷酸酯、葡萄糖。

本品為復方制劑，含活性成份磺胺甲噁唑0.1g、甲氧芐啶20mg、顛茄流浸膏2mg。

新疆華世丹藥業股份有限公司

哈藥集團制藥六廠

國藥準字H20010815

國藥準字H23023414

1、本品為抗生素類藥。適用于革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病：

本品用于痢疾桿菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的腸炎等。

1、成人，靜脈滴注藥，劑量如下：中度感染：0.6-1.2g/日，分2、3、4等劑量，每12、8、6小時一次，重度感染：1.2-2.7g/日，分2、3、4等劑量，12、8、6小時一次。或遵醫囑。 2、兒童，靜脈滴注給藥，劑量如下：中度感染：15-25mg/kg/日，分3或4等劑量，每8或6小時一次；重度感染：25-40mg/kg/日，分3或4等劑量，每8或6小時一次，或遵醫囑。

口服。2～5歲:一次1～2片；5～12歲:一次2～4片；一日2次。一個療程為1～5天，繼續服用需遵醫囑。

本品與林可霉素，克林霉素有交叉耐藥性，對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。

1.過敏反應較為常見,可表現為藥疹,嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。偶見過敏性休克。 2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發熱、蒼白和出血傾向。 3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發生,在新生兒和小兒中較成人為多見。 4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競爭蛋白結合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,對膽紅素處理差,故較易發生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發生核黃疸。 5.肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發生急性肝壞死。 6.腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發生間質性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。 7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微。偶有患者發生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。 8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。 9.中樞神經系統毒性反應偶可發生,表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。 10.口干，視力模糊，心率加快，皮膚潮紅，

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發現有致畸作用。本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50％～100％，藥物可能對嬰兒產生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中應用有導致溶血性貧血發生的可能。故哺乳期婦女不宜應用本品。兒童用藥：由于本品可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統未發育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應用屬禁忌。兒童處于生長發育期，肝腎功能還不完善，用藥量應酌減。老年用藥：老年患者應用本品時發生嚴重不良反應的機會增加：如嚴重皮疹等皮膚過敏反應及骨髓抑制、白細胞減少和血小板減少等血液系統異常，同時應用利尿藥者更易發生。因此老年患者宜避免使用，確有指征時需權衡利弊后決定。

1、本品為抗生素類藥。適用于革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病：

本品用于痢疾桿菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的腸炎等。

1、局部反應：在注射部位偶可出現輕微疼痛，長期靜脈滴注應注意靜脈炎的出現。 2、胃腸道反應：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。 3、過敏反應：少數病人可出現藥物性皮疹。 4、對造血系統基本無毒性反應，偶可引起中性粒細胞減少，嗜酸性粒細胞增多，血小板減少等，一般輕微為一過性。 5、少數病人可發生一過性堿性磷酸酯、血清轉氨酶輕度升高及黃疸。 6、極少數病人可產生偽膜性結腸炎。

1、本品與青霉素、頭孢菌素類抗生素無交叉過敏反應。 2、肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用。孕婦、哺乳期婦女使用本品應注意分析利弊。哺乳期婦女不宜使用本品。 3、使用本品時，應注意可能發生偽膜性腸炎。如出現偽膜性腸炎，選用萬古霉素口服0.125-0.5g，每日4次進行治療。 4、本品每100ml滴注時間不少于30分鐘。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無詳細的研究資料，尚不能作出明確的判定。因此，孕婦使用本品應注意利弊。曾有報導口服克林霉素150mg，靜脈滴注克林霉素磷酸酯600mg時，乳汁中出現的藥量范圍為0.7-3.8mcg/ml，因為克林霉素有可能在新生兒中引起不良反應，哺乳期婦女必須停止使用本品。 6、兒童用藥：兒童（新生兒到16歲）使用本品時，應注意肝腎功能監測。 7、老年用藥：克林霉素的藥物動力學研究也已證明，口服或靜脈注射克林霉素后正常肝腎功能的年輕患者與老年患者之間藥代動力學無明顯差異。克林霉素的臨床研究還未包括有充分數量的65歲和65歲以上的患者，目前尚難以判斷是否他們的臨床反應與年輕患者較多（>60歲），而且是比較嚴重的。因此，老年患者使用本品時，應注意仔細觀察或監測這些病人所發生的腹瀉。 8、藥物過量：在小鼠中靜脈注射劑量為855mg/kg和在大鼠中口服或皮下注射劑量約為2618mg/kg時發現有明顯的致死性，在小鼠中見到過驚厥和抑郁。血液透析和腹膜透析都未能有效地清除血清中的克林霉素。

1.交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。 2.肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應用。 3.腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應多飲水，保持高尿流量，如應用本品療程長、劑量大時，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。 4.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。 5、胃與十二指腸潰瘍及心力衰竭患者慎用。