景丹(克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液)

雷貝拉唑鈉腸溶片

本品主要成份為克林霉素磷酸酯、葡萄糖。

化學名稱：2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-α-吡啶基]甲基]亞磺?；鵠-1H-苯并咪唑鈉。

新疆華世丹藥業(yè)股份有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字H20010815

國藥準字H20031292

1、本品為抗生素類藥。適用于革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾?。?/p>

本品適用于：1.活動性十二指腸潰瘍；2.良性活動性胃潰瘍；3.伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD)；4.與適當?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。

1、成人，靜脈滴注藥，劑量如下：中度感染：0.6-1.2g/日，分2、3、4等劑量，每12、8、6小時一次，重度感染：1.2-2.7g/日，分2、3、4等劑量，12、8、6小時一次?；蜃襻t(yī)囑。 2、兒童，靜脈滴注給藥，劑量如下：中度感染：15-25mg/kg/日，分3或4等劑量，每8或6小時一次；重度感染：25-40mg/kg/日，分3或4等劑量，每8或6小時一次，或遵醫(yī)囑。

本品不能咀嚼或壓碎服用，應(yīng)整片吞服。1.成年人/老年患者的用藥：A.活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者：20mg，1次/日，晨服。大多數(shù)活動性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能達痊愈。一些十二指腸潰瘍患者對晨服10mg片劑，1次/日的治療量即有反應(yīng)。大多數(shù)活動性良性胃潰瘍需在用藥六周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥六周才可達痊愈。B．侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD)患者：20mg(2片)，1次/日，療程為4～8周。C．胃-食管返流征的長期治療方案(GORD)的維持治療：療程為12個月，維持治療量為10mg(1片)或20mg(2片)，1次/日。一些患者對10mg(1片)/日的維持治療量即有反應(yīng)。D．幽門螺旋桿菌的根治性治療：與適當?shù)目股睾嫌?，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。本品應(yīng)在早晨、餐前服用，盡管用藥時間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響，但此種給藥方式更有利于治療的進行。2.肝腎功能不全患者的用藥：肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進行劑量調(diào)節(jié)。但在對有嚴重的肝功能不全患者用藥時，應(yīng)參見不良反應(yīng)及注意事項。

本品與林可霉素，克林霉素有交叉耐藥性，對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。

1. 偶見(不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1-5％)：光敏性反應(yīng)、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹；紅細胞減少、白細胞減少、白細胞增多、嗜酸性粒細胞增多、嗜中性粒細胞增多、淋巴細胞減少； ALT、AST、ALP、-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反應(yīng)。 2. 罕見（不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1％）休克、心悸、心動過緩、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、失眠、困倦、握力低下、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。2.本品可能通過乳汁分泌，故避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時，則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。兒童用藥：目前尚無兒童服用本品的安全性和有效性資料。老年用藥：本藥主要通過肝臟代謝，一般高齡者功能低下，會產(chǎn)生副作用，如發(fā)生嚴重副作用時，要暫停用藥。

1、本品為抗生素類藥。適用于革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病：

本品適用于：1.活動性十二指腸潰瘍；2.良性活動性胃潰瘍；3.伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD)；4.與適當?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。

1、局部反應(yīng)：在注射部位偶可出現(xiàn)輕微疼痛，長期靜脈滴注應(yīng)注意靜脈炎的出現(xiàn)。 2、胃腸道反應(yīng)：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。 3、過敏反應(yīng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。 4、對造血系統(tǒng)基本無毒性反應(yīng)，偶可引起中性粒細胞減少，嗜酸性粒細胞增多，血小板減少等，一般輕微為一過性。 5、少數(shù)病人可發(fā)生一過性堿性磷酸酯、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸。 6、極少數(shù)病人可產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。

1、本品與青霉素、頭孢菌素類抗生素無交叉過敏反應(yīng)。 2、肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用。孕婦、哺乳期婦女使用本品應(yīng)注意分析利弊。哺乳期婦女不宜使用本品。 3、使用本品時，應(yīng)注意可能發(fā)生偽膜性腸炎。如出現(xiàn)偽膜性腸炎，選用萬古霉素口服0.125-0.5g，每日4次進行治療。 4、本品每100ml滴注時間不少于30分鐘。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無詳細的研究資料，尚不能作出明確的判定。因此，孕婦使用本品應(yīng)注意利弊。曾有報導口服克林霉素150mg，靜脈滴注克林霉素磷酸酯600mg時，乳汁中出現(xiàn)的藥量范圍為0.7-3.8mcg/ml，因為克林霉素有可能在新生兒中引起不良反應(yīng)，哺乳期婦女必須停止使用本品。 6、兒童用藥：兒童（新生兒到16歲）使用本品時，應(yīng)注意肝腎功能監(jiān)測。 7、老年用藥：克林霉素的藥物動力學研究也已證明，口服或靜脈注射克林霉素后正常肝腎功能的年輕患者與老年患者之間藥代動力學無明顯差異?？肆置顾氐呐R床研究還未包括有充分數(shù)量的65歲和65歲以上的患者，目前尚難以判斷是否他們的臨床反應(yīng)與年輕患者較多（>60歲），而且是比較嚴重的。因此，老年患者使用本品時，應(yīng)注意仔細觀察或監(jiān)測這些病人所發(fā)生的腹瀉。 8、藥物過量：在小鼠中靜脈注射劑量為855mg/kg和在大鼠中口服或皮下注射劑量約為2618mg/kg時發(fā)現(xiàn)有明顯的致死性，在小鼠中見到過驚厥和抑郁。血液透析和腹膜透析都未能有效地清除血清中的克林霉素。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 長期使用可能導致骨折風險增加；4. 可能掩蓋胃癌癥狀，建議胃鏡檢查；5. 避免與某些藥物如華法林等相互作用。