景丹(克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液)

奧拉帕利片

本品主要成份為克林霉素磷酸酯、葡萄糖。

醋酸阿比特龍。

新疆華世丹藥業股份有限公司

AbbVie Limited

國藥準字H20010815

H20180049

1、本品為抗生素類藥。適用于革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病：

1.適用于用于治療鉑敏感復發性卵巢癌維持治療，無論BRCA突變與否;2.適用于治療攜帶BRCA突變的HER2陰性轉移性乳腺癌。

1、成人，靜脈滴注藥，劑量如下：中度感染：0.6-1.2g/日，分2、3、4等劑量，每12、8、6小時一次，重度感染：1.2-2.7g/日，分2、3、4等劑量，12、8、6小時一次。或遵醫囑。 2、兒童，靜脈滴注給藥，劑量如下：中度感染：15-25mg/kg/日，分3或4等劑量，每8或6小時一次；重度感染：25-40mg/kg/日，分3或4等劑量，每8或6小時一次，或遵醫囑。

1.治療卵巢癌推薦劑量為300mg/次，每日2次；2.治療乳腺癌推薦劑量為300...

本品與林可霉素，克林霉素有交叉耐藥性，對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退、疲勞、貧血、中性粒細胞減少、血小板減少等。

1、本品為抗生素類藥。適用于革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病：

1.適用于用于治療鉑敏感復發性卵巢癌維持治療，無論BRCA突變與否;2.適用于治療攜帶BRCA突變的HER2陰性轉移性乳腺癌。

1、局部反應：在注射部位偶可出現輕微疼痛，長期靜脈滴注應注意靜脈炎的出現。 2、胃腸道反應：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。 3、過敏反應：少數病人可出現藥物性皮疹。 4、對造血系統基本無毒性反應，偶可引起中性粒細胞減少，嗜酸性粒細胞增多，血小板減少等，一般輕微為一過性。 5、少數病人可發生一過性堿性磷酸酯、血清轉氨酶輕度升高及黃疸。 6、極少數病人可產生偽膜性結腸炎。

1、本品與青霉素、頭孢菌素類抗生素無交叉過敏反應。 2、肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用。孕婦、哺乳期婦女使用本品應注意分析利弊。哺乳期婦女不宜使用本品。 3、使用本品時，應注意可能發生偽膜性腸炎。如出現偽膜性腸炎，選用萬古霉素口服0.125-0.5g，每日4次進行治療。 4、本品每100ml滴注時間不少于30分鐘。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無詳細的研究資料，尚不能作出明確的判定。因此，孕婦使用本品應注意利弊。曾有報導口服克林霉素150mg，靜脈滴注克林霉素磷酸酯600mg時，乳汁中出現的藥量范圍為0.7-3.8mcg/ml，因為克林霉素有可能在新生兒中引起不良反應，哺乳期婦女必須停止使用本品。 6、兒童用藥：兒童（新生兒到16歲）使用本品時，應注意肝腎功能監測。 7、老年用藥：克林霉素的藥物動力學研究也已證明，口服或靜脈注射克林霉素后正常肝腎功能的年輕患者與老年患者之間藥代動力學無明顯差異。克林霉素的臨床研究還未包括有充分數量的65歲和65歲以上的患者，目前尚難以判斷是否他們的臨床反應與年輕患者較多（>60歲），而且是比較嚴重的。因此，老年患者使用本品時，應注意仔細觀察或監測這些病人所發生的腹瀉。 8、藥物過量：在小鼠中靜脈注射劑量為855mg/kg和在大鼠中口服或皮下注射劑量約為2618mg/kg時發現有明顯的致死性，在小鼠中見到過驚厥和抑郁。血液透析和腹膜透析都未能有效地清除血清中的克林霉素。

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退、疲勞、貧血、中性粒細胞減少、血小板減少等。