來氟米特

水飛薊素膠囊

本品主要成分為來氟米特。

水飛薊素。水飛薊素為四種異構(gòu)體的混合物。1個膠囊含：173.0-186.7 毫克的干燥乳薊果提取物(36-44：1)， 以水飛薊賓計相當(dāng)于水飛薊素140毫克。

常州華生制藥有限公司

MADAUS GmbH

國藥準(zhǔn)字H20080216

注冊證號H20181067

本品用于復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化。

中毒性肝臟損害：用于慢性肝炎及肝硬化的支持治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 片劑： 口服。成人：本品由于t1/2較長，建議間隔24h給藥。開始治療的最初3天給予負(fù)荷量50mg/天，之后根據(jù)病情給予維持量10mg/天或20mg/天。在使用期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。

重癥病例的起始治療劑量：一次1粒，一日三次；維持劑量：一次1粒，一日二次。飯前用...

對本品及其代謝產(chǎn)物過敏者嚴(yán)重肝功能不全者，孕婦及哺乳期婦女禁用。18歲以下不宜使用。

個別病人使用時發(fā)生輕度腹瀉。

孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有本品用于孕婦和哺乳期婦女的經(jīng)驗。因此，孕婦和哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

本品用于復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化。

中毒性肝臟損害：用于慢性肝炎及肝硬化的支持治療。

1、常見腹瀉、瘙癢、可逆性肝酶（ALT和AST）升高、脫發(fā)、皮疹等。 2、國外報道不良反應(yīng)還有乏力、腹痛、背痛、高血壓、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、泌尿系統(tǒng)感染等。

本品為肝病治療用藥， 藥理作用：已經(jīng)證實在各種毒性肝損害病理模型中，水飛薊素對以下物質(zhì)具有抗毒作用：毒蕈素、α-鵝膏菌素（在鬼筆鵝膏真菌中發(fā)現(xiàn)的毒性物質(zhì)）、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3。　　 　　水飛薊素的療效歸功于其具備數(shù)個作用點(diǎn)和作用機(jī)制：由于其對自由基的捕獲能力，水飛薊素具有抗過氧化活性。脂類化合物過氧化的病理生理學(xué)過程（造成細(xì)胞膜的損壞），可被水飛薊素阻斷或阻止。并且在已經(jīng)遭受損傷的肝細(xì)胞內(nèi)，水飛薊素刺激蛋白質(zhì)的合成并使磷脂代謝正常化。總之，水飛薊素最大的貢獻(xiàn)是對肝細(xì)胞膜有穩(wěn)定作用，它阻止或避免溶解性細(xì)胞成分（例如轉(zhuǎn)氨酶）的流失。水飛薊素可限制某些肝毒性物質(zhì)（如：α-鵝膏菌素）穿透進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部。蛋白質(zhì)合成能力的增強(qiáng)是由于水飛薊素刺激細(xì)胞核中RNA聚合酶I的活性，因此幫助肝細(xì)胞中核糖體RNA的合成，同時導(dǎo)致結(jié)構(gòu)和功能蛋白質(zhì)（酶）的大量合成。因此，水飛薊素可增強(qiáng)肝細(xì)胞的修復(fù)能力和再生能力。 　　毒理研究： 水飛薊素的特點(diǎn)為低毒性，并可以按治療劑量長期服用。 　　急性毒性：小鼠和大鼠單劑量口服試驗證明水飛薊素?zé)o毒，LD50大于2000mg/Kg。 　　慢性毒性：分別讓

1、可引起一過性的ALT升高和白細(xì)胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。 2、肝臟損害和乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽性，免疫缺陷，未控制的感染，活動性胃腸道疾病，腎功能不全，骨髓發(fā)育不良患者須慎用。 3、準(zhǔn)備生育的男性應(yīng)考慮中斷服藥，同時服用考來烯胺（消膽胺）。 4、服藥期間不使用免疫活疫苗。 5、國外報道有罕見間質(zhì)性肺炎的發(fā)生。 6、服藥期間白細(xì)胞下降，注意調(diào)整用量或停藥。

藥物治療不能替代對導(dǎo)致肝損傷(例如：酒精)因素的排除。對于出現(xiàn)黃疸的病例(皮膚淺黃色或暗黃，眼鞏膜黃染)，應(yīng)咨詢醫(yī)師。此藥不適用于治療急性中毒。